Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PostureCheck: Nástroj pro kompenzační detekci polohy založený na vidění pro robotickou terapii horních končetin

29. března 2026 aktualizováno: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital

PostureCheck: Nástroj kompenzační detekce polohy založený na vidění pro zvýšení výkonu terapie mrtvice horních končetin BURT

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit, zda lze efektivně zajistit robotizovanou rehabilitaci skupiny horních končetin pomocí kamerového systému vybaveného algoritmy strojového učení pro sledování kvality výkonu cvičení a poskytování zpětné vazby podle toho. K vyřešení této otázky plánujeme provést randomizovanou klinickou studii s cílem porovnat výsledky u subjektů, které dostávají robotem asistovanou rehabilitaci horních končetin během individuálních (tj. individuálních) sezení a u subjektů, které dostávají robotickou rehabilitaci horních končetin. během skupinových (tj. až tří předmětů) sezení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie je jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie k vyhodnocení účinku použití PostureCheck (kamerový systém vybavený algoritmy strojového učení pro sledování kvality cvičebního výkonu) na motorické přírůstky ve skupině a jednotlivci za pomoci robota. -končetina. Účastníci studie (přeživší mozkovou příhodu) budou přijati do Spaulding Rehabilitation Hospital - Boston. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou různých skupin: individuální nebo skupinová terapie s použitím kovariátně adaptivního alokačního postupu, aby se zajistily důležité kovariáty, jako je výchozí Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny (FMA-UE) a proprioceptivní deficity, jsou mezi skupinami vyrovnané.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daniel Tabb, PT
  • Telefonní číslo: 6179526388
  • E-mail: dtabb1@mgb.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Federico Bauducco, MS
  • Telefonní číslo: 6179526388
  • E-mail: fbauducco@mgb.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paolo Bonato, PhD
        • Kontakt:
          • Daniel Tabb, PT
          • Telefonní číslo: 617-952-6388
          • E-mail: dtabb1@mgb.org
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měli jste v anamnéze ischemickou cerebrovaskulární příhodu (CVA) na území střední mozkové tepny (MCA) nebo přední mozkové tepny (ACA)
  • K CVA došlo mezi šesti měsíci a šesti lety
  • Středně těžké až těžké poškození UE, skóre FMA-UE mezi 15 a 45
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre > 23 a schopnost bezpečně dodržovat příkazy ve třech krocích

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá muskuloskeletální patologie nebo nedávné zlomeniny u postižené UE
  • Předchozí diagnostika neurologických onemocnění jiných než mrtvice
  • Závažné omezení pasivního rozsahu pohybu nebo spasticity (Upravená Ashworthova škála pro spasticitu <3 pro svaly UE)
  • Hemoragická CMP nebo postižení zadní mozkové tepny
  • Afázie postačující k omezení schopnosti vyjádřit potřeby nebo nepohodlí verbálně nebo neverbálně
  • Zhoršená zraková ostrost (závažné zrakové postižení hodnocené subškálou NIH Stroke Scale Visual Field. (skóre >0))
  • Závažné zanedbávání hemispatie podle testu dělení čáry (skóre > 2)
  • Vážně narušené ovládání kufru (<4)
  • Jedinci, kteří mají na zamýšlené končetině následující:
  • Otevřené rány
  • Křehká kůže
  • Při kontaktu kvůli aktivní infekci
  • Účast na další terapii zaměřené na rekonvalescenci poškozené paže
  • Subjekty s kardiostimulátory, elektronickými pumpami nebo jinými implantovanými zdravotnickými zařízeními, které nemají certifikaci v USA
  • Jakákoli podmínka, která by bránila bezpečnému použití systému Burt; jako jsou proprioceptivní deficity, které zhoršují schopnost zpracovat haptickou nebo vizuální zpětnou vazbu, nebo nestabilní ramenní kloub podle fyzikálního vyšetření
  • Aktuální těhotenství (vlastní zpráva)
  • Zájem se týká výhradně žen, které jsou ve 2. nebo 3. trimestru a případně, že paže BURT náhodně zasáhne ženské břicho. Systém má bezpečnostní prvky (včetně virtuální bezpečnostní stěny, která udržuje zařízení mimo tělo pacienta), ale bereme to jako zvláštní opatření proti jakémukoli možnému poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Individuální robotická rehabilitace horních končetin
Účastníci randomizovaní do této větve studie podstoupí 18 sezení roboticky asistované rehabilitace horních končetin. Během sezení bude terapeut provádět individuální terapii (tj. každý studijní dobrovolník bude pracovat s jedním terapeutem).
Přístroj: BURT
Robotem asistovaný jedinec horní končetiny (tj. rehabilitace typu one-on-one) bude prováděna pomocí systému BURT od Barrett Technology
Experimentální: Skupinová robotická rehabilitace horních končetin
Účastníci randomizovaní do této větve studie také podstoupí 18 sezení roboticky asistované rehabilitace horních končetin. Terapeut však provede intervenci jako skupinovou terapii s až třemi subjekty, které se sezení účastní současně. Pro usnadnění provádění terapeutického zásahu bude robot vybaven kamerovým systémem (nazývaným PostureCheck) určeným ke sledování kvality cvičení.
Přístroj: BURT + PostureCheck
Roboticky asistovaná rehabilitace skupiny horních končetin (tj. až tři subjekty) bude poskytována pomocí systému BURT od Barrett Technology + PostureChek (kamerový systém pro sledování kvality cvičení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího Fugl-Meyerova hodnocení – horní končetina (FMA-UE) po 7-8 týdnech
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku a za 7–8 týdnů
Standardní hodnocení závažnosti motorických poruch horních končetin
Údaje budou shromažďovány na začátku a za 7–8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního testu Wolf Motor Function Test (WMFT) po 7-8 týdnech
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku a za 7–8 týdnů
Standardní posouzení funkčních omezení
Údaje budou shromažďovány na začátku a za 7–8 týdnů
Změna od výchozího protokolu motorické aktivity (MAL) po 7-8 týdnech
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku a za 7–8 týdnů
Vlastní zpráva o množství a kvalitě použití horní končetiny postižené mrtvicí
Údaje budou shromažďovány na začátku a za 7–8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Barrett Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Bonato, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P000197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BURT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit