PostureCheck : un outil de détection de posture compensatoire basé sur la vision pour la thérapie des membres supérieurs assistée par robot
29 mars 2026 mis à jour par: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
PostureCheck : un outil de détection de posture compensatoire basé sur la vision pour améliorer les performances de la thérapie d'AVC du membre supérieur BURT
L'objectif global de cette étude est d'évaluer si la rééducation de groupe des membres supérieurs assistée par robot peut être efficacement dispensée en utilisant un système basé sur une caméra équipé d'algorithmes d'apprentissage automatique pour suivre la qualité de la performance de l'exercice et fournir une rétroaction en conséquence.
Pour répondre à cette question, nous prévoyons de mener un essai clinique randomisé pour comparer les résultats chez les sujets bénéficiant d'une rééducation robotisée des membres supérieurs lors de séances individuelles (c'est-à-dire en tête-à-tête) et chez les sujets bénéficiant d'une rééducation robotisée des membres supérieurs. pendant les séances de groupe (c'est-à-dire jusqu'à trois sujets).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée est un essai clinique randomisé en simple aveugle pour évaluer l'effet de l'utilisation du PostureCheck (un système basé sur une caméra équipé d'algorithmes d'apprentissage automatique pour suivre la qualité de la performance de l'exercice) sur les gains moteurs dans le groupe et l'individu supérieur assisté par robot -membre.
Les participants à l'étude (survivants d'AVC) seront recrutés au Spaulding Rehabilitation Hospital - Boston.
Les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes différents : thérapie individuelle ou de groupe utilisant une procédure d'attribution adaptative des covariables pour garantir des covariables importantes, telles que les scores de base de l'évaluation de Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE) et proprioceptive les déficits, sont équilibrés entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Tabb, PT
- Numéro de téléphone: 6179526388
- E-mail: dtabb1@mgb.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Federico Bauducco, MS
- Numéro de téléphone: 6179526388
- E-mail: fbauducco@mgb.org
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Recrutement
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Chercheur principal:
- Paolo Bonato, PhD
-
Contact:
- Daniel Tabb, PT
- Numéro de téléphone: 617-952-6388
- E-mail: dtabb1@mgb.org
-
Contact:
- Federico Bauducco, MS
- Numéro de téléphone: 617-952-6388
- E-mail: fbauducco@mgb.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir eu des antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique (AVC) dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne (MCA) ou de l'artère cérébrale antérieure (ACA)
- L'AVC s'est produit il y a entre six mois et six ans
- Déficience UE modérée à sévère, score FMA-UE entre 15 et 45
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE)> 23 et être capable de suivre en toute sécurité des commandes en trois étapes
Critère d'exclusion:
- Pathologie musculo-squelettique avancée ou fractures récentes dans l'UE avec facultés affaiblies
- Diagnostic antérieur de maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
- Limitation sévère de l'amplitude passive des mouvements ou spasticité (échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité à <3 pour les muscles UE)
- AVC hémorragique ou atteinte de l'artère cérébrale postérieure
- Aphasie suffisante pour limiter la capacité à exprimer des besoins ou un inconfort verbalement ou non verbalement
- Acuité visuelle altérée (Déficiences visuelles sévères évaluées par la sous-échelle du champ visuel de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du NIH. (note >0))
- Négligence hémispatiale sévère évaluée par le test de bissection de ligne (score> 2)
- Contrôle du tronc sévèrement altéré (<4)
- Les personnes qui présentent ce qui suit sur le membre visé :
- Plaie ouverte
- Peau fragile
- Précautions sous contact en raison d'une infection active
- Participation à une autre thérapie axée sur la récupération du bras atteint
- Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques, de pompes électroniques ou de tout autre dispositif médical implanté, qui ne sont pas certifiés aux États-Unis
- Toute condition qui empêcherait une utilisation sûre du système Burt ; tels que des déficits proprioceptifs qui altèrent la capacité de traiter la rétroaction haptique ou visuelle, ou une articulation de l'épaule instable telle qu'évaluée par un examen physique
- Grossesse en cours (auto-déclaration)
- L'inquiétude concerne strictement les femmes qui sont au 2e ou 3e trimestre et l'éventualité que le bras du BURT touche accidentellement le ventre de la femme. Le système dispose de fonctions de sécurité (y compris un mur de sécurité virtuel, pour éloigner l'appareil du corps du patient), mais nous prenons cela comme une précaution supplémentaire contre tout dommage potentiel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Rééducation individuelle des membres supérieurs assistée par robot
Les participants randomisés dans ce bras de l'étude subiront 18 séances de rééducation des membres supérieurs assistée par robot.
Pendant les séances, un thérapeute administrera une thérapie individuelle (c'est-à-dire que chaque volontaire de l'étude travaillera avec un seul thérapeute).
|
Membre supérieur assisté par robot (c.-à-d.
la rééducation individuelle) sera dispensée à l'aide du système BURT de Barrett Technology
|
|
Expérimental: Rééducation robotisée du membre supérieur en groupe
Les participants randomisés dans ce bras de l'étude subiront également 18 séances de rééducation des membres supérieurs assistée par robot.
Cependant, un thérapeute administrera l'intervention en tant que thérapie de groupe avec jusqu'à trois sujets participant à la séance en même temps.
Pour faciliter la délivrance de l'intervention thérapeutique, le robot sera équipé d'un système de caméra (appelé PostureCheck) conçu pour suivre la qualité des exercices.
|
La rééducation de groupe des membres supérieurs assistée par robot (c'est-à-dire jusqu'à trois sujets) sera dispensée à l'aide du système BURT de Barrett Technology + PostureChek (un système basé sur une caméra pour suivre la qualité des exercices)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à l'évaluation initiale de Fugl-Meyer - membre supérieur (FMA-UE) à 7-8 semaines
Délai: Les données seront collectées au départ et à 7-8 semaines
|
Évaluation standard de la gravité des déficiences motrices des membres supérieurs
|
Les données seront collectées au départ et à 7-8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au test de fonction motrice de Wolf (WMFT) à 7-8 semaines
Délai: Les données seront collectées au départ et à 7-8 semaines
|
Évaluation standard des limitations fonctionnelles
|
Les données seront collectées au départ et à 7-8 semaines
|
|
Changement par rapport au journal d'activité motrice (MAL) de base à 7-8 semaines
Délai: Les données seront collectées au départ et à 7-8 semaines
|
Auto-évaluation de la quantité et de la qualité de l'utilisation du membre supérieur affecté par l'AVC
|
Les données seront collectées au départ et à 7-8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Bonato, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P000197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .