PostureCheck: 로봇 지원 상지 치료를 위한 비전 기반 보상 자세 감지 도구
2026년 3월 29일 업데이트: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
PostureCheck: BURT 상지 뇌졸중 치료의 성능을 향상시키는 비전 기반 보상 자세 감지 도구
본 연구의 전반적인 목적은 기계 학습 알고리즘이 장착된 카메라 기반 시스템을 사용하여 운동 수행의 품질을 추적하고 그에 따라 피드백을 제공함으로써 로봇 보조 상지 그룹 재활이 효과적으로 전달될 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 문제를 해결하기 위해 개별(즉, 일대일) 세션 동안 로봇 보조 상지 재활을 받는 피험자와 로봇 보조 상지 재활을 받는 피험자의 결과를 비교하기 위해 무작위 임상 시험을 수행할 계획입니다. 그룹(즉, 최대 3개 과목) 세션 동안.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 PostureCheck(운동 수행의 품질을 추적하기 위한 기계 학습 알고리즘이 장착된 카메라 기반 시스템)를 사용하여 그룹 및 개별 로봇 보조 갑피의 운동 이득에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. -수족.
연구 참가자(뇌졸중 생존자)는 Spaulding Rehabilitation Hospital - Boston에서 모집됩니다.
피험자는 2개의 다른 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 기준선 FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity) 점수 및 고유 감각과 같은 중요한 공변량을 보장하기 위해 공변량 적응 할당 절차를 사용하는 개인 또는 그룹 요법 적자는 그룹 간에 균형을 이룹니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Tabb, PT
- 전화번호: 6179526388
- 이메일: dtabb1@mgb.org
연구 연락처 백업
- 이름: Federico Bauducco, MS
- 전화번호: 6179526388
- 이메일: fbauducco@mgb.org
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- 모병
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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수석 연구원:
- Paolo Bonato, PhD
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연락하다:
- Daniel Tabb, PT
- 전화번호: 617-952-6388
- 이메일: dtabb1@mgb.org
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연락하다:
- Federico Bauducco, MS
- 전화번호: 617-952-6388
- 이메일: fbauducco@mgb.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중대뇌동맥(MCA) 또는 전대뇌동맥(ACA) 영역 내에서 허혈성 뇌혈관 사고(CVA) 병력이 있는 경우
- CVA는 6개월에서 6년 사이에 발생했습니다.
- 중간에서 심각한 UE 장애, FMA-UE 점수 15~45
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >23 및 3단계 명령을 안전하게 따를 수 있음
제외 기준:
- 진행된 근골격계 병리학 또는 손상된 UE의 최근 골절
- 뇌졸중 이외의 신경계 질환의 이전 진단
- 수동 운동 범위 또는 경직의 심각한 제한(UE 근육의 경우 3 미만의 경직에 대한 수정된 Ashworth 척도)
- 출혈성 CVA 또는 후대뇌동맥 침범
- 필요 또는 불편함을 언어적 또는 비언어적으로 표현하는 능력을 제한하는 실어증
- 시력 장애(NIH Stroke Scale Visual Field 하위 척도에 의해 평가된 심각한 시력 장애. (점수 >0))
- Line Bisection Test(점수 >2)로 평가한 심각한 반공간 무시
- 심각한 트렁크 제어 장애(<4)
- 의도한 팔다리에 다음과 같은 증상이 있는 사람:
- 열린 상처
- 연약한 피부
- 활동성 감염으로 인한 접촉 주의 중
- 손상된 팔의 회복에 초점을 맞춘 다른 치료에 참여
- 심장 박동기, 전자 펌프 또는 미국 인증을 받지 않은 기타 이식 의료 기기를 사용하는 피험자
- Burt 시스템의 안전한 사용을 방해하는 모든 조건 촉각 또는 시각적 피드백을 처리하는 능력을 손상시키는 고유 감각 결손 또는 신체 검사로 평가되는 불안정한 어깨 관절과 같은
- 현재 임신(자기 보고)
- 우려 사항은 임신 2기 또는 3기에 있는 여성과 BURT의 팔이 우발적으로 여성의 배에 영향을 미치는 경우에 대한 것입니다. 이 시스템에는 안전 기능(장치를 환자의 신체로부터 멀리 유지하기 위한 가상 안전 벽 포함)이 있지만 잠재적인 위험에 대한 추가 예방 조치로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개별 로봇 보조 상지 재활
이 연구 부문에 무작위로 배정된 참가자는 18회의 로봇 지원 상지 재활 세션을 받게 됩니다.
세션 중에 치료사는 일대일 치료를 시행합니다(즉, 각 연구 지원자는 한 명의 치료사와 함께 일하게 됩니다).
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로봇 보조 상지 개인(예:
일대일) 재활은 Barrett Technology의 BURT 시스템을 사용하여 제공됩니다.
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실험적: 그룹 로봇을 이용한 상지 재활
이 연구 부문에 무작위로 배정된 참가자는 로봇 지원 상지 재활의 18개 세션도 받게 됩니다.
그러나 치료사는 최대 3명의 피험자가 동시에 세션에 참여하는 그룹 치료로 개입을 관리합니다.
치료 개입을 용이하게 하기 위해 로봇에는 운동의 품질을 추적하도록 설계된 카메라 시스템(PostureCheck라고 함)이 장착됩니다.
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로봇 지원 상지 그룹(즉, 최대 3명의 피험자) 재활은 Barrett Technology + PostureChek(운동 품질을 추적하는 카메라 기반 시스템)의 BURT 시스템을 사용하여 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 Fugl-Meyer 평가에서 변경 사항 - 7-8주에 상지(FMA-UE)
기간: 데이터는 기준선 및 7-8주에 수집됩니다.
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상지 운동 장애의 중증도에 대한 표준 평가
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데이터는 기준선 및 7-8주에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7-8주에 베이스라인 Wolf Motor Function Test(WMFT)에서 변경
기간: 데이터는 기준선 및 7-8주에 수집됩니다.
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기능 제한의 표준 평가
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데이터는 기준선 및 7-8주에 수집됩니다.
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7-8주에 기준 운동 활동 로그(MAL)에서 변경
기간: 데이터는 기준선 및 7-8주에 수집됩니다.
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뇌졸중이 발생한 상지의 양과 질에 대한 자가 보고
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데이터는 기준선 및 7-8주에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Bonato, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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