PostureCheck: инструмент для определения компенсаторной осанки на основе зрения для роботизированной терапии верхних конечностей
29 марта 2026 г. обновлено: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
PostureCheck: инструмент для определения компенсаторной осанки на основе зрения для повышения эффективности терапии инсульта верхних конечностей BURT
Общая цель этого исследования — оценить, может ли роботизированная групповая реабилитация верхних конечностей быть эффективной с использованием системы на основе камеры, оснащенной алгоритмами машинного обучения, для отслеживания качества выполнения упражнений и предоставления соответствующей обратной связи.
Чтобы ответить на этот вопрос, мы планируем провести рандомизированное клиническое исследование для сравнения результатов у субъектов, получающих роботизированную реабилитацию верхних конечностей во время индивидуальных сеансов (то есть один на один), и у субъектов, получающих роботизированную реабилитацию верхних конечностей. во время групповых (т. е. до трех испытуемых) занятий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой одностороннее слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния использования PostureCheck (системы на основе камеры, оснащенной алгоритмами машинного обучения для отслеживания качества выполнения упражнений) на увеличение двигательных показателей в группе и индивидуально с помощью роботов. -конечность.
Участники исследования (выжившие после инсульта) будут набраны в реабилитационной больнице Сполдинга в Бостоне.
Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух разных групп: индивидуальная или групповая терапия с использованием ковариативно-адаптивной процедуры распределения, чтобы гарантировать важные ковариаты, такие как исходная оценка Фугля-Мейера для верхней конечности (FMA-UE) и проприоцептивная оценка. дефициты, сбалансированы между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Tabb, PT
- Номер телефона: 6179526388
- Электронная почта: dtabb1@mgb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Federico Bauducco, MS
- Номер телефона: 6179526388
- Электронная почта: fbauducco@mgb.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Рекрутинг
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Главный следователь:
- Paolo Bonato, PhD
-
Контакт:
- Daniel Tabb, PT
- Номер телефона: 617-952-6388
- Электронная почта: dtabb1@mgb.org
-
Контакт:
- Federico Bauducco, MS
- Номер телефона: 617-952-6388
- Электронная почта: fbauducco@mgb.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имели в анамнезе ишемическое нарушение мозгового кровообращения (ИЦА) в пределах средней мозговой артерии (СМА) или передней мозговой артерии (ПМА)
- CVA возникло между шестью месяцами и шестью годами назад
- Умеренное или тяжелое нарушение UE, оценка FMA-UE от 15 до 45
- Результат мини-теста психического состояния (MMSE) > 23 и способность безопасно выполнять трехэтапные команды
Критерий исключения:
- Прогрессирующая костно-мышечная патология или недавние переломы при нарушенном UE
- Предыдущий диагноз неврологических заболеваний, кроме инсульта
- Серьезное ограничение пассивного диапазона движений или спастичность (модифицированная шкала Эшворта для спастичности <3 для мышц UE)
- Геморрагическая ЦВА или поражение задней мозговой артерии
- Афазия, достаточная для ограничения способности выражать потребности или дискомфорт вербально или невербально
- Нарушение остроты зрения (тяжелые нарушения зрения по подшкале поля зрения NIH Stroke Scale). (оценка >0))
- Серьезное игнорирование полупространства по оценке теста на деление линии пополам (оценка >2)
- Тяжело нарушенный контроль туловища (<4)
- Лица, которые обращаются со следующим на предполагаемой конечности:
- Открытые раны
- Хрупкая кожа
- Меры предосторожности при контакте из-за активной инфекции
- Участие в другой терапии, направленной на восстановление поврежденной руки
- Субъекты с кардиостимуляторами, электронными помпами или любыми другими имплантированными медицинскими устройствами, не сертифицированными в США.
- Любое состояние, препятствующее безопасному использованию системы Burt; такие как проприоцептивный дефицит, который ухудшает способность обрабатывать тактильную или визуальную обратную связь, или нестабильность плечевого сустава, по оценке физического осмотра
- Текущая беременность (самоотчет)
- Обеспокоенность касается строго женщин, находящихся во 2-м или 3-м триместре, и возможности случайного удара руки BURT о живот женщины. Система имеет функции безопасности (включая виртуальную стену безопасности, чтобы устройство не касалось тела пациента), но мы принимаем это как дополнительную меру предосторожности против любого потенциального вреда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Индивидуальная роботизированная реабилитация верхних конечностей
Участники, рандомизированные в эту группу исследования, пройдут 18 сеансов роботизированной реабилитации верхних конечностей.
Во время сеансов терапевт будет проводить терапию один на один (т.е. каждый волонтер исследования будет работать с одним терапевтом).
|
Роботизированный человек с верхними конечностями (т.
один на один) реабилитация будет проводиться с использованием системы BURT от Barrett Technology
|
|
Экспериментальный: Групповая роботизированная реабилитация верхних конечностей
Участники, рандомизированные в эту группу исследования, также пройдут 18 сеансов роботизированной реабилитации верхних конечностей.
Тем не менее, терапевт будет проводить вмешательство как групповую терапию с участием до трех субъектов одновременно.
Чтобы облегчить проведение терапевтического вмешательства, робот будет оснащен системой камер (называемой PostureCheck), предназначенной для отслеживания качества упражнений.
|
Реабилитация группы верхних конечностей с помощью робота (то есть до трех человек) будет проводиться с использованием системы BURT от Barrett Technology + PostureChek (система на основе камеры для отслеживания качества упражнений).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой Fugl-Meyer — Верхняя конечность (FMA-UE) через 7–8 недель
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и через 7–8 недель.
|
Стандартная оценка тяжести двигательных нарушений верхних конечностей
|
Данные будут собираться на исходном уровне и через 7–8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом двигательной функции Вольфа (WMFT) через 7-8 недель
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и через 7–8 недель.
|
Стандартная оценка функциональных ограничений
|
Данные будут собираться на исходном уровне и через 7–8 недель.
|
|
Изменение журнала двигательной активности (MAL) по сравнению с исходным уровнем через 7-8 недель
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и через 7–8 недель.
|
Самоотчет о количестве и качестве использования верхней конечности, пострадавшей от инсульта
|
Данные будут собираться на исходном уровне и через 7–8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paolo Bonato, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P000197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .