PostureCheck: Visioon perustuva kompensoivan asennon tunnistustyökalu robottiavusteiseen yläraajojen terapiaan
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
PostureCheck: Visioon perustuva kompensoivan asennon tunnistustyökalu BURTin yläraajojen aivohalvaushoidon tehokkuuden parantamiseen
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, voidaanko robottiavusteista yläraajojen ryhmäkuntoutusta toteuttaa tehokkaasti käyttämällä kamerapohjaista koneoppimisalgoritmeilla varustettua järjestelmää harjoituksen suorituskyvyn laadun seurantaan ja sen mukaisen palautteen antamiseen.
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi aiomme suorittaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen vertaillaksemme tuloksia henkilöillä, jotka saavat robottiavusteista yläraajojen kuntoutusta yksittäisten (eli henkilökohtaisten) istuntojen aikana, ja potilailla, jotka saavat robottiavusteista yläraajojen kuntoutusta. ryhmäistuntojen (eli korkeintaan kolmen aiheen) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan PostureCheckin (kamerapohjainen järjestelmä, joka on varustettu koneoppimisalgoritmeilla harjoituksen suorituskyvyn laadun seurantaan) käytön vaikutusta motoriikkaan lisääntymiseen ryhmässä ja yksittäisessä robottiavusteisessa yläosassa. -raaja.
Tutkimukseen osallistujat (aivohalvauksesta selviytyneet) rekrytoidaan Spauldingin kuntoutussairaalaan Bostonissa.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta eri ryhmästä: yksilö- tai ryhmäterapiaan, jossa käytetään kovariaatteihin mukautuvaa allokointimenettelyä tärkeiden yhteismuuttujien, kuten Fugl-Meyerin yläraajojen perusarvion (FMA-UE) ja proprioseptiivisen pisteytyksen, varmistamiseksi. alijäämät, ovat tasapainossa ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Tabb, PT
- Puhelinnumero: 6179526388
- Sähköposti: dtabb1@mgb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Federico Bauducco, MS
- Puhelinnumero: 6179526388
- Sähköposti: fbauducco@mgb.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Päätutkija:
- Paolo Bonato, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Tabb, PT
- Puhelinnumero: 617-952-6388
- Sähköposti: dtabb1@mgb.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Bauducco, MS
- Puhelinnumero: 617-952-6388
- Sähköposti: fbauducco@mgb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on ollut iskeeminen aivoverisuonionnettomuus (CVA) keskimmäisellä aivovaltimon (MCA) tai etuaivovaltimon (ACA) alueella
- CVA tapahtui kuuden kuukauden ja kuuden vuoden välillä
- Keskivaikea tai vaikea UE-vajaus, FMA-UE-pisteet 15–45
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet >23 ja kyky noudattaa turvallisesti kolmivaiheisia komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt tuki- ja liikuntaelinten patologia tai äskettäiset murtumat heikentyneessä UE:ssa
- Muiden neurologisten sairauksien kuin aivohalvauksen aiempi diagnoosi
- Passiivisen liikeradan tai spastisuuden vakava rajoitus (muokattu Ashworth-asteikko spastisuuden <3 UE-lihaksille)
- Hemorraginen CVA tai taka-aivovaltimon osallistuminen
- Afasia, joka riittää rajoittamaan kykyä ilmaista tarpeita tai epämukavuutta suullisesti tai ei-verbaalisesti
- Heikentynyt näöntarkkuus (vakavat näkövammat NIH Stroke Scale Visual Field -alaasteikolla arvioituna. (pisteet >0))
- Vaikea aivopuoliskon laiminlyönti linjan puolitustestillä arvioituna (pisteet >2)
- Vakavasti heikentynyt takakonttihallinta (<4)
- Henkilöt, joilla on seuraavaa aiotussa raajassa:
- Avoimet haavat
- Hauras iho
- Kosketusvarotoimenpiteiden alaisena aktiivisen infektion vuoksi
- Osallistuminen toiseen terapiaan keskittyi heikentyneen käsivarren toipumiseen
- Kohteet, joilla on sydämentahdistin, elektroniset pumput tai muut implantoidut lääketieteelliset laitteet, jotka eivät ole Yhdysvaltojen sertifioimia
- Kaikki olosuhteet, jotka estäisivät Burt-järjestelmän turvallisen käytön; kuten proprioseptiiviset puutteet, jotka heikentävät kykyä käsitellä haptista tai visuaalista palautetta, tai epävakaa olkanivel fyysisellä tarkastuksella arvioituna
- Nykyinen raskaus (omaraportti)
- Huoli koskee tiukasti toisella tai kolmannella kolmanneksella olevia naisia ja mahdollisuutta, että BURT-käsivarsi osuu vahingossa naisen vatsaan. Järjestelmässä on turvaominaisuuksia (mukaan lukien virtuaalinen turvaseinä, joka pitää laitteen poissa potilaan kehosta), mutta otamme tämän ylimääräisenä varotoimenpiteenä mahdollisten haittojen varalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksilöllinen robottiavusteinen yläraajojen kuntoutus
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetut osallistujat käyvät läpi 18 robottiavusteista yläraajojen kuntoutusta.
Istunnon aikana terapeutti antaa yksilöterapiaa (eli jokainen opiskeluvapaaehtoinen työskentelee yhden terapeutin kanssa).
|
Robottiavusteinen yläraajojen yksilö (esim.
Yksittäinen kuntoutus toteutetaan Barrett Technologyn BURT-järjestelmällä
|
|
Kokeellinen: Ryhmärobottiavusteinen yläraajan kuntoutus
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetut osallistujat käyvät läpi myös 18 robottiavusteista yläraajojen kuntoutusta.
Terapeutti kuitenkin suorittaa interventiota ryhmäterapiana, jossa istuntoon osallistuu samanaikaisesti enintään kolme henkilöä.
Terapeuttisen toimenpiteen suorittamisen helpottamiseksi robotti varustetaan kamerajärjestelmällä (nimeltään PostureCheck), joka on suunniteltu seuraamaan harjoitusten laatua.
|
Robottiavusteinen yläraajojen ryhmäkuntoutus (eli enintään kolme koehenkilöä) toteutetaan Barrett Technology + PostureChekin BURT-järjestelmällä (kamerapohjainen järjestelmä harjoitusten laadun seurantaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Fugl-Meyer-arviointi - Yläraaja (FMA-UE) 7-8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 7–8 viikon kuluttua
|
Yläraajojen liikehäiriöiden vakavuuden standardiarviointi
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 7–8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Wolf Motor Function Test (WMFT) 7-8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 7–8 viikon kuluttua
|
Toiminnallisten rajoitusten standardiarviointi
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 7–8 viikon kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta Motor Activity Log (MAL) 7–8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 7–8 viikon kuluttua
|
Oma raportti aivohalvauksen saaneen yläraajan käytön määrästä ja laadusta
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 7–8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Bonato, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P000197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .