Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PostureCheck: uno strumento di rilevamento della postura compensatoria basato sulla visione per la terapia dell'arto superiore assistita da robot

29 marzo 2026 aggiornato da: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital

PostureCheck: uno strumento di rilevamento della postura compensatoria basato sulla vista per migliorare le prestazioni della terapia per l'ictus dell'arto superiore BURT

L'obiettivo generale di questo studio è valutare se la riabilitazione del gruppo dell'arto superiore assistita da robot possa essere efficacemente fornita utilizzando un sistema basato su telecamera dotato di algoritmi di apprendimento automatico per monitorare la qualità delle prestazioni dell'esercizio e fornire un feedback di conseguenza. Per rispondere a questa domanda, abbiamo in programma di condurre uno studio clinico randomizzato per confrontare i risultati nei soggetti che ricevono riabilitazione dell'arto superiore assistita da robot durante sessioni individuali (cioè individuali) e in soggetti che ricevono riabilitazione dell'arto superiore assistita da robot durante le sessioni di gruppo (cioè fino a tre soggetti).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio clinico randomizzato in singolo cieco per valutare l'effetto dell'utilizzo del PostureCheck (un sistema basato su telecamera dotato di algoritmi di apprendimento automatico per tracciare la qualità della prestazione dell'esercizio) sui guadagni motori nel gruppo e nella tomaia assistita da robot individuale -arto. I partecipanti allo studio (sopravvissuti all'ictus) saranno reclutati presso lo Spaulding Rehabilitation Hospital - Boston. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due diversi gruppi: terapia individuale o di gruppo utilizzando una procedura di allocazione covariata-adattativa per garantire covariate importanti, come i punteggi Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) al basale e i punteggi propriocettivi deficit, sono equilibrati tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daniel Tabb, PT
  • Numero di telefono: 6179526388
  • Email: dtabb1@mgb.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Federico Bauducco, MS
  • Numero di telefono: 6179526388
  • Email: fbauducco@mgb.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Investigatore principale:
          • Paolo Bonato, PhD
        • Contatto:
          • Daniel Tabb, PT
          • Numero di telefono: 617-952-6388
          • Email: dtabb1@mgb.org
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno avuto una storia di accidente cerebrovascolare ischemico (CVA) nel territorio dell'arteria cerebrale media (MCA) o dell'arteria cerebrale anteriore (ACA)
  • CVA si è verificato tra sei mesi e sei anni fa
  • Compromissione dell'UE da moderata a grave, punteggio FMA-UE compreso tra 15 e 45
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) >23 ed essere in grado di seguire in sicurezza i comandi in tre fasi

Criteri di esclusione:

  • Patologia muscoloscheletrica avanzata o fratture recenti nell'UE compromessa
  • Precedenti diagnosi di malattie neurologiche diverse dall'ictus
  • Grave limitazione del range di movimento passivo o spasticità (scala di Ashworth modificata per la spasticità a <3 per i muscoli dell'UE)
  • CVA emorragico o coinvolgimento dell'arteria cerebrale posteriore
  • Afasia sufficiente a limitare la capacità di esprimere bisogni o disagio verbalmente o non verbalmente
  • Acuità visiva compromessa (gravi menomazioni visive valutate dalla sottoscala NIH Stroke Scale Visual Field. (punteggio >0))
  • Grave negligenza emisspaziale valutata dal Line Bisection Test (punteggio >2)
  • Controllo del tronco gravemente compromesso (<4)
  • Individui che presentano quanto segue sull'arto previsto:
  • Ferite aperte
  • Pelle fragile
  • Sotto le precauzioni da contatto a causa di un'infezione attiva
  • Partecipazione ad un'altra terapia incentrata sul recupero del braccio danneggiato
  • Soggetti con pacemaker cardiaci, pompe elettroniche o altri dispositivi medici impiantati, che non sono certificati dagli Stati Uniti
  • Qualsiasi condizione che impedisca l'uso sicuro del sistema Burt; come deficit propriocettivi che compromettono la capacità di elaborare feedback tattili o visivi o articolazione della spalla instabile come valutato dall'esame fisico
  • Gravidanza in corso (autovalutazione)
  • La preoccupazione è strettamente nei confronti delle donne che si trovano nel 2° o 3° trimestre e l'eventualità che il braccio del BURT colpisca accidentalmente la pancia della donna. Il sistema ha caratteristiche di sicurezza (incluso un muro di sicurezza virtuale, per tenere il dispositivo lontano dal corpo del paziente) ma lo stiamo prendendo come ulteriore precauzione contro qualsiasi potenziale danno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione individuale robot-assistita dell'arto superiore
I partecipanti randomizzati a questo braccio dello studio saranno sottoposti a 18 sessioni di riabilitazione dell'arto superiore assistita da robot. Durante le sessioni, un terapista somministrerà una terapia individuale (ovvero ogni volontario dello studio lavorerà con un singolo terapista).
Dispositivo: BURT
Individuo dell'arto superiore assistito da robot (es. la riabilitazione individuale) verrà erogata utilizzando il sistema BURT di Barrett Technology
Sperimentale: Riabilitazione di gruppo robot-assistita dell'arto superiore
I partecipanti randomizzati a questo braccio dello studio saranno inoltre sottoposti a 18 sessioni di riabilitazione dell'arto superiore assistita da robot. Tuttavia, un terapista somministrerà l'intervento come terapia di gruppo con un massimo di tre soggetti che partecipano alla sessione contemporaneamente. Per facilitare l'erogazione dell'intervento terapeutico, il robot sarà dotato di un sistema di telecamere (chiamato PostureCheck) progettato per monitorare la qualità degli esercizi.
Dispositivo: BURT + Controllo Posturale
La riabilitazione del gruppo degli arti superiori assistita da robot (ovvero fino a tre soggetti) verrà erogata utilizzando il sistema BURT di Barrett Technology + PostureChek (un sistema basato su telecamera per monitorare la qualità degli esercizi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Valutazione Fugl-Meyer - Estremità superiore (FMA-UE) a 7-8 settimane
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale ea 7-8 settimane
Valutazione standard della gravità delle menomazioni motorie degli arti superiori
I dati saranno raccolti al basale ea 7-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Wolf Motor Function Test (WMFT) a 7-8 settimane
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale ea 7-8 settimane
Valutazione standard delle limitazioni funzionali
I dati saranno raccolti al basale ea 7-8 settimane
Variazione dal registro delle attività motorie (MAL) al basale a 7-8 settimane
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale ea 7-8 settimane
Autovalutazione della quantità e della qualità dell'uso dell'arto superiore colpito da ictus
I dati saranno raccolti al basale ea 7-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Collaboratori

Barrett Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Paolo Bonato, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021P000197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BURT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi