PostureCheck：用于机器人辅助上肢治疗的基于视觉的补偿性姿势检测工具
2026年3月29日 更新者：Paolo Bonato、Spaulding Rehabilitation Hospital
PostureCheck：一种基于视觉的补偿性姿势检测工具，可提高 BURT 上肢中风治疗的性能
本研究的总体目标是评估机器人辅助上肢团体康复是否可以通过使用配备机器学习算法的基于摄像头的系统来跟踪运动表现的质量并提供相应的反馈来有效地进行。
为了解决这个问题，我们计划进行一项随机临床试验，以比较在个人（即一对一）会议期间接受机器人辅助上肢康复的受试者和接受机器人辅助上肢康复的受试者的结果在小组（即最多三个主题）会议期间。
研究概览
详细说明
拟议的研究是一项单盲随机临床试验，旨在评估使用 PostureCheck（一种基于摄像头的系统，配备机器学习算法来跟踪运动表现的质量）对团体和个人机器人辅助鞋面运动增益的影响-肢。
研究参与者（中风幸存者）将在波士顿 Spaulding 康复医院招募。
受试者将被随机分配到两个不同组中的一个：使用协变量自适应分配程序的个体治疗或组治疗，以确保重要的协变量，例如基线 Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) 评分和本体感受赤字，在群体之间是平衡的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Tabb, PT
- 电话号码：6179526388
- 邮箱：dtabb1@mgb.org
研究联系人备份
- 姓名：Federico Bauducco, MS
- 电话号码：6179526388
- 邮箱：fbauducco@mgb.org
学习地点
-
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、美国、02129
- 招聘中
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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首席研究员：
- Paolo Bonato, PhD
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接触：
- Daniel Tabb, PT
- 电话号码：617-952-6388
- 邮箱：dtabb1@mgb.org
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接触：
- Federico Bauducco, MS
- 电话号码：617-952-6388
- 邮箱：fbauducco@mgb.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有大脑中动脉 (MCA) 或大脑前动脉 (ACA) 区域的缺血性脑血管意外 (CVA) 病史
- CVA 发生在六个月到六年前
- 中度至重度 UE 损伤，FMA-UE 评分在 15 至 45 之间
- 简易精神状态检查 (MMSE) 得分 >23 并且能够安全地遵循三步指令
排除标准：
- 受损 UE 的晚期肌肉骨骼病理学或近期骨折
- 既往诊断为中风以外的神经系统疾病
- 被动活动范围严重受限或痉挛（改良 Ashworth 量表用于 UE 肌肉痉挛 <3）
- 出血性 CVA 或大脑后动脉受累
- 失语足以限制口头或非口头表达需求或不适的能力
- 视力受损（根据 NIH 卒中量表视野子量表评估的严重视力障碍。 （得分 >0））
- 通过线平分测试评估的严重半空间忽视（分数 > 2）
- 躯干控制严重受损 (<4)
- 在预期肢体上出现以下情况的个人：
- 开放性伤口
- 脆弱的皮肤
- 由于活动性感染而采取接触预防措施
- 参与另一项专注于恢复受损手臂的治疗
- 装有未经美国认证的心脏起搏器、电子泵或任何其他植入式医疗设备的受试者
- 任何会妨碍安全使用 Burt 系统的情况；例如损害处理触觉或视觉反馈能力的本体感受缺陷，或通过体格检查评估肩关节不稳定
- 目前怀孕（自我报告）
- 主要关注的是处于第二或第三个三个月的女性，以及 BURT 的手臂可能会意外撞击女性的腹部。 该系统确实具有安全功能（包括虚拟安全墙，使设备远离患者身体），但我们将此作为防止任何潜在伤害的额外预防措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：个人机器人辅助上肢康复
随机分配到该研究组的参与者将接受 18 次机器人辅助上肢康复训练。
在会议期间，治疗师将进行一对一治疗（即每位研究志愿者将与一名治疗师一起工作）。
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机器人辅助上肢个体（即
一对一）康复将使用 Barrett Technology 的 BURT 系统进行
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实验性的：团体机器人辅助上肢康复
随机分配到该研究组的参与者还将接受 18 次机器人辅助上肢康复训练。
但是，治疗师会将干预作为最多三个受试者同时参加的小组治疗进行。
为了促进治疗干预的实施，机器人将配备一个摄像头系统（称为 PostureCheck），旨在跟踪锻炼的质量。
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机器人辅助上肢组（即最多三个受试者）康复将使用 Barrett Technology 的 BURT 系统 + PostureChek（一种基于摄像头的系统来跟踪练习质量）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7-8 周时 Fugl-Meyer 评估基线的变化 - 上肢 (FMA-UE)
大体时间：将在基线和 7-8 周时收集数据
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上肢运动障碍严重程度的标准评估
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将在基线和 7-8 周时收集数据
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7-8 周时 Wolf 运动功能测试 (WMFT) 相对于基线的变化
大体时间：将在基线和 7-8 周时收集数据
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功能限制的标准评估
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将在基线和 7-8 周时收集数据
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7-8 周时与基线运动日志 (MAL) 相比的变化
大体时间：将在基线和 7-8 周时收集数据
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中风患者上肢使用量和使用质量的自我报告
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将在基线和 7-8 周时收集数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paolo Bonato, PhD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月26日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月19日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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