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ビデオゲーマーの認知機能とゲームパフォーマンスに対する天然刺激剤と組み合わせた微細藻類抽出物PhaeoSOLの有効性 (PHAEOSOL-TWO)

2022年9月22日 更新者:Microphyt

世界でのゲームの重要な発展を考慮して、この研究分野はここ数年でかなり発展しました。 ビデオゲーマーの方がより優れた認知機能を示したことが十分に認められているように見えても (例: 視覚的な選択的注意、認知の柔軟性、タスクの切り替え) などのパラメーターをビデオ ゲーマー以外のユーザーと比較すると、他のすべての種類のアスリートと同様に、パフォーマンスを最適化することに常に関心があります。 しかし、私たちの知る限り、ビデオゲーマーの認知機能とパフォーマンスに対する栄養補助食品の潜在的な利点を調査したランダム化比較試験は1つしかありません. 関心のある分子源としての微細藻類の使用は、生物多様性/景観の維持としての社会的課題にも対応するための最近の有望なアプローチです。

したがって、この研究の目的は、天然刺激剤の有無にかかわらず摂取された Microphyt のフェオゾール成分 (BrainPhyt) の急性 (単回投与) および慢性 (1 か月) の補給が、経験豊富なビデオゲーマーの認知機能とゲームのパフォーマンスに影響を与えるかどうかを調べることです。 .

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • College Station、Texas、アメリカ、77843-4253
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 健康な男女。
  2. 18歳から40歳まで;
  3. -スクリーニング前の6か月間、週に5時間以上ビデオゲームをプレイした自己申告の履歴;
  4. BMI 18 ~ 34.9 Kg/m2 ;
  5. 被験者は、過去 3 か月間で少なくとも 21 回プレイしたオペレーター向けのアクションまたは戦略ビデオ ゲームを提供することに同意しました。
  6. 認知機能に影響を与える栄養補助食品を最近摂取していない(2週間未満);
  7. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、調査期間中毎日調査製品を消費できる;
  8. 自由な生活をしている(個人の家に一人で、または家族と一緒に住んでいて、介助なしで健康と衛生を維持できる)
  9. -研究訪問の前夜に一貫した睡眠時間を維持することをいとわない。
  10. 研究訪問の間、ゲームのパターン化された使用を継続することに同意します

除外基準:

  1. 各研究訪問の前の 12 時間は、カフェインとアルコールを控えてください。
  2. 認知に影響を与える可能性のある、および/または刺激効果のある栄養補助食品を摂取する (例: ガラナ、ココア、高麗人参、バコパ、イチョウ、グアユサ、マテ茶、エナジードリンク、フコキサンチンを含むその他の製品) 訪問 2 の少なくとも 7 日前;
  3. 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を希望している女性です。
  4. 未治療の精神病性または大うつ病性障害、または認知障害の病歴がある;
  5. コントロールされていない高血圧/糖尿病/甲状腺/心臓病、癌など);
  6. 重大な神経疾患がある;
  7. ライフスタイルの大幅な変更を計画している(つまり、 研究期間中の食事、ダイエット、運動レベル、旅行);
  8. 過去 12 か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある;
  9. サプリメント製品のいずれかの成分に対するアレルギーを知っている
  10. 独自のゲーム システムやゲームを提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低用量フェオソル群
1日440mgのPhaeosolソフトジェル1個と440mg/日のプラセボソフトジェル1個はPhaeosol製品のソフトジェルのように見えます) + 440mg/日の天然興奮剤1カプセル
440mg/日の Phaeosol ソフトジェル 1 個と 500mg/日の 1 プラセボ ソフトジェル (Phaeosol 製品のソフトジェルのように見える) + 440mg/日の天然刺激剤の 1 カプセル 被験者は、1 か月間 (± 2日)。 最初と最後の用量は、訪問 2 (実験 1) と訪問 3 (実験 2、それぞれ) の間に臨床現場で投与されます。
実験的:高用量フェオソル群
1日440mgのPhaeosolソフトジェル2個 + 1日440mgの天然興奮剤1カプセル
1日440mgのPhaeosolソフトジェル2個 + 1日440mgの天然興奮剤1カプセル。 被験者は、研究用サプリメントまたはプラセボを 1 日 1 回、1 か月間 (±2 日間) 摂取するように指示されました。 最初と最後の用量は、訪問 2 (実験 1) と訪問 3 (実験 2、それぞれ) の間に臨床現場で投与されます。
プラセボコンパレーター:プラセボ群
440mg/日のプラセボ ソフトジェル 2 個 (Phaeosol 製品のソフトジェルのように見えます) + マイクロセルロースを含む 440mg/日のカプセル 1 個 (天然刺激剤のカプセルのように見えます)
440mg/日のプラセボ ソフトジェル 2 個 (Phaeosol 製品のソフトジェルのように見えます) + マイクロセルロースを含む 500mg/日のカプセル 1 個 (天然刺激剤のカプセルのように見えます)。 被験者は、研究用サプリメントまたはプラセボを 1 日 1 回、1 か月間 (±2 日間) 摂取するように指示されました。 最初と最後の用量は、訪問 2 (実験 1) と訪問 3 (実験 2、それぞれ) の間に臨床現場で投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:0週から4週まで
反応時間の変化 - 光追跡試験
0週から4週まで
一般的な注意
時間枠:0週から4週まで
一般的な注意スコアの変化 - Go No Go タスク テスト
0週から4週まで
持続的な注意
時間枠:0週から4週まで
持続的注意スコアの変化 - 精神運動警戒課題テスト
0週から4週まで
注意の移り変わり
時間枠:0週から4週まで
注意移行スコアの変化 - Berg-Washington カード ソーティング タスク テスト
0週から4週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲームのパフォーマンス
時間枠:0週から4週まで
ゲーム パフォーマンス スコアの 0 から 100 への変化 - スコアが高いほど、より良い結果を意味します
0週から4週まで
気分状態
時間枠:0週から4週まで
気分状態アンケート スコアの 0 から 100 への変化 - スコアが高いほど、より良い結果を意味します - 気分状態アンケートのプロファイル
0週から4週まで
睡眠の質
時間枠:0週から4週まで
睡眠の質のアンケート スコアが 0 から 100 に変化 - スコアが高いほど、より良い結果を意味します
0週から4週まで
目の過敏症
時間枠:0週から4週まで
目の過敏性スコアの変化 -0 から 100 までの視覚的類推スケール - スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
0週から4週まで
全体疲労
時間枠:0週から4週まで
全体的な疲労スコアの変化 - 0 から 100 までの視覚的類推スケール - スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
0週から4週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard Kreider, Professor、Texas A&M University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月26日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月15日

最初の投稿 (実際)

2021年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月22日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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