Mikroleväuutteen PhaeoSOL ja luonnollisen stimulantin tehokkuus videopelaajien kognitiiviseen toimintaan ja pelisuoritukseen (PHAEOSOL-TWO)
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Microphyt
Kun otetaan huomioon pelaamisen merkittävä kehitys maailmassa, tämä tutkimusalue on kehittynyt huomattavasti viime vuosien aikana. Vaikka näyttääkin olevan hyvin myönnetty, että videopelaajilla oli parempia kognitiivisia toimintoja (esim. visuaalinen selektiivinen huomio, kognitiivinen joustavuus, tehtävien vaihto) -parametrit verrattuna muihin kuin videopelaajiin, suorituskyvyn optimoinnista on jatkuvasti huolehdittava, kuten kaikkien muidenkin urheilijoiden kohdalla. Tietojemme mukaan kuitenkin vain yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on tutkinut ravintolisän mahdollisia etuja videopelaajien kognitiiviseen toimintoon ja suorituskykyyn. Mikrolevien käyttö kiinnostavana molekyylinä on viime aikoina ollut lupaava lähestymistapa myös yhteiskunnallisiin haasteisiin biodiversiteetin/maiseman ylläpitämisenä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia, vaikuttaako akuutti (kerta-annos) ja krooninen (1 kk) Microphytin feosoliaineosien (BrainPhyt) täydentäminen luonnollisen stimulantin kanssa tai ilman sitä kokeneiden videopelaajien kognitiiviseen toimintaan ja pelisuoritukseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843-4253
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset;
- 18-40 vuotta;
- Itse raportoitu videopelien pelaamisen historia vähintään 5 tuntia viikossa 6 kuukauden ajan ennen seulontaa;
- BMI 18 - 34,9 kg/m2;
- Koehenkilöt suostuivat toimittamaan oman operaattorilähtöisen toiminta- tai strategiavideopelinsä, jota he olivat pelanneet vähintään 21 kertaa viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Ei viime aikoina (< 2 viikkoa) kognitiiviseen toimintaan vaikuttavaa ravintolisää;
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja nauttimaan tutkimusvalmistetta päivittäin tutkimuksen ajan;
- Asuu vapaasti (asuu yksityiskodissa yksin tai perheen kanssa ja pystyy ylläpitämään terveytensä ja hygieniansa ilman apua)
- Halukas ylläpitämään tasaisen unen keston iltana ennen opintokäyntejä.
- Sovitaan jatkavansa mallillista pelin käyttöä opintokäyntien välillä
Poissulkemiskriteerit:
- pidättäytyä kofeiinista ja alkoholista 12 tunnin ajan ennen jokaista tutkimuskäyntiä;
- käyttää ravintolisiä, jotka voivat vaikuttaa kognitioon ja/tai joilla on piristävä vaikutus (esim. guarana, kaakao, ginseng, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba mate, energiajuomat, muut fukoksantiinia sisältävät tuotteet) vähintään 7 päivää ennen käyntiä 2 ;
- ovat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
- sinulla on hoitamaton psykoottinen tai vakava masennushäiriö tai jokin kognitiivisen vajaatoiminnan historiasta;
- sinulla on hallitsematon verenpainetauti/diabetes/kilpirauhasen/sydänsairaus, syöpä jne.);
- sinulla on merkittävä neurologinen sairaus;
- ovat suunnitelleet suuria muutoksia elämäntapaan (esim. ruokavalio, laihdutus, liikuntataso, matkustaminen) tutkimuksen aikana;
- sinulla on viimeisten 12 kuukauden aikana alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä;
- sinulla on tiedossa allergia jollekin lisätuotteen ainesosalle
- eivät ole halukkaita toimittamaan omaa pelijärjestelmää ja/tai peliä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen Phaeosol-ryhmä
1 Phaeosol-pehmogeeli 440mg/vrk ja 1 lumelääkepehmogeeli 440mg/vrk näyttävät Phaeosol-tuotteen softgeliltä) + 1 kapseli 440mg/vrk luonnollista stimulanttia
|
1 Phaeosol-pehmogeeli 440 mg/vrk ja 1 plasebopehmogeeli 500 mg/vrk (näyttää Phaeosol-tuotteen pehmogeeliltä) + 1 kapseli 440 mg/vrk luonnollista stimulanttia Koehenkilöitä neuvottiin ottamaan tutkimuslisää tai lumelääkettä kerran päivässä 1 kuukauden ajan (± 2 päivää).
Ensimmäinen ja viimeinen annos annetaan kliinisessä paikassa käynnin 2 (koe 1) ja käynnin 3 (koe 2) aikana.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen Phaeosol-ryhmä
2 Phaeosol pehmogeeliä 440mg/vrk + 1 kapseli 440mg/vrk luonnollista piristävää
|
2 Phaeosol-pehmogeeliä 440mg/vrk + 1 kapseli 440mg/vrk luonnollista stimulanttia.
Koehenkilöitä neuvottiin ottamaan tutkimuslisää tai lumelääkettä kerran päivässä 1 kuukauden ajan (± 2 päivää).
Ensimmäinen ja viimeinen annos annetaan kliinisessä paikassa käynnin 2 (koe 1) ja käynnin 3 (koe 2) aikana.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
2 plasebopehmogeeliä, 440 mg/vrk (näyttää Phaeosol-tuotteen softgeliltä) + 1 440 mg:n kapseli/vrk, joka sisältää mikroselluloosaa (näyttää luonnollisen piristeen kapselilta)
|
2 plasebopehmogeeliä 440 mg/vrk (näyttää Phaeosol-tuotteen softgeliltä) + 1 500 mg:n kapseli/vrk, joka sisältää mikroselluloosaa (näyttää luonnollisen piristeen kapselilta).
Koehenkilöitä neuvottiin ottamaan tutkimuslisää tai lumelääkettä kerran päivässä 1 kuukauden ajan (± 2 päivää).
Ensimmäinen ja viimeinen annos annetaan kliinisessä paikassa käynnin 2 (koe 1) ja käynnin 3 (koe 2) aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
Muutos reaktioajassa - Valonseurantatesti
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
|
Yleinen huomio
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
Muutos yleisessä huomiopisteessä - Go no go -tehtävätesti
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
|
Jatkuva huomio
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
Muutos jatkuvan huomion arvossa - Psykomotorinen valppaustehtävätesti
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
|
Huomio siirtyy
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
Muutos huomionsiirtopisteissä - Berg-Washington-korttilajittelutehtävätesti
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelin suorituskyky
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
Pelien suorituskyvyn pistemäärän muutos 0:sta 100:aan – Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
|
Tunnelma tila
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
Muutos mielialakyselyn pistemäärässä 0:sta 100:aan - Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta - Mielialatilakyselyn profiili
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
Unen laatukyselyn pistemäärän muutos 0:sta 100:aan – Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
|
Silmien ärtyneisyys
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
Muutos silmien ärtyneisyyspisteissä - Visuaalinen analoginen asteikko 0-100 - Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
|
Globaali väsymys
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 4
|
Muutos maailmanlaajuisessa väsymyspisteessä – Visuaalinen analoginen asteikko 0–100 – korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Viikosta 0 viikkoon 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2021-0219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .