Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mikroalgeekstrakt PhaeoSOL kombineret med naturligt stimulerende middel på kognitiv funktion og spilydelse hos videospillere (PHAEOSOL-TWO)

22. september 2022 opdateret af: Microphyt

I betragtning af den vigtige voksende udvikling af spil i verden, har dette forskningsområde udviklet sig betydeligt i løbet af de sidste par år. Selvom det ser ud til at være godt indrømmet, at videospillere viste bedre kognitive funktioner (f.eks. visuel selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, opgaveskift) parametre sammenlignet med ikke-videospillere er der en konstant bekymring for at optimere ydeevnen som for alle andre slags atleter. Men så vidt vi ved, har kun ét randomiseret kontrolleret forsøg undersøgt de potentielle fordele ved kosttilskud på kognitiv funktion og ydeevne hos videospillere. Brugen af ​​mikroalger som molekyle af interessekilder er en nylig lovende tilgang også til at imødegå samfundsmæssige udfordringer som opretholdelse af biodiversitet/landskab.

Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge, om akut (enkeltdosis) og kronisk (1 måned) tilskud af Microphyts phaeosol-ingredienser (BrainPhyt) indtaget med eller uden et naturligt stimulans vil påvirke kognitiv funktion og spilydelse hos erfarne videospillere. .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843-4253
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde mænd og kvinder;
  2. Mellem 18 og 40 år;
  3. Selvrapporteret historie med at spille videospil i 5 eller flere timer om ugen i 6 måneder før screening;
  4. BMI mellem 18 og 34,9 kg/m2;
  5. Forsøgspersonerne indvilligede i at levere deres eget operatørorienterede action- eller strategispil, som de havde spillet mindst 21 gange i løbet af de sidste 3 måneder;
  6. Ingen nylig indtagelse (<2 uger) af kosttilskud, der påvirker kognitiv funktion;
  7. Kunne give skriftligt informeret samtykke og indtage forsøgsproduktet dagligt i hele undersøgelsens varighed;
  8. Er fritlevende (bor i et privat hjem, alene eller med familie, og er i stand til at opretholde deres sundhed og hygiejne uden hjælp)
  9. Villig til at opretholde ensartet søvnvarighed aftenen før studiebesøg.
  10. Er enige om at fortsætte deres mønstrede brug af spillet mellem studiebesøgene

Ekskluderingskriterier:

  1. afholde sig fra koffein og alkohol i 12 timer før hvert studiebesøg;
  2. indtage kosttilskud, der kan påvirke kognition og/eller med en stimulerende effekt (f. guarana, kakao, ginseng, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba mate, energidrikke, andre produkter indeholdende fucoxanthin) mindst 7 dage før besøg 2;
  3. er kvinder, der er gravide, ammer eller ønsker at blive gravide under undersøgelsen;
  4. har en ubehandlet psykotisk eller svær depressiv lidelse eller nogen historie med kognitivt underskud;
  5. har en ukontrolleret hypertension/diabetes/skjoldbruskkirtel/hjertesygdom, kræft osv.);
  6. har en betydelig neurologisk sygdom;
  7. har planlagt store ændringer i livsstil (dvs. kost, slankekure, træningsniveau, rejser) under undersøgelsens varighed;
  8. har en historie inden for de foregående 12 måneder med alkohol- eller stofmisbrug;
  9. har kendt allergi over for nogen af ​​ingredienserne i tilskudsproduktet
  10. ikke er villige til at levere deres eget spillesystem og/eller spil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavdosis Phaeosol gruppe
1 Phaeosol softgel på 440 mg/dag og 1 placebo softgel på 440 mg/dag ligner softgel af Phaeosol-produkt) + 1 kapsel på 440 mg/dag naturligt stimulerende middel
1 Phaeosol softgel på 440 mg/dag og 1 placebo softgel på 500 mg/dag (ligner softgel af Phaeosol-produkt) + 1 kapsel på 440 mg/dag naturligt stimulans. Forsøgspersonerne blev instrueret i at tage studietilskuddet eller placebo én gang dagligt i 1 måned (± 2 dage). Den første og den sidste dosis vil blive indgivet på det kliniske sted under henholdsvis besøg 2 (eksperiment 1) og besøg 3 (eksperiment 2).
Eksperimentel: Højdosis Phaeosol gruppe
2 Phaeosol softgels på 440mg/dag + 1 kapsel på 440mg/dag naturligt stimulerende middel
2 Phaeosol softgels på 440mg/dag + 1 kapsel på 440mg/dag naturligt stimulerende middel. Forsøgspersonerne blev instrueret i at tage undersøgelsestilskuddet eller placebo én gang dagligt i 1 måned (±2 dage). Den første og den sidste dosis vil blive indgivet på det kliniske sted under henholdsvis besøg 2 (eksperiment 1) og besøg 3 (eksperiment 2).
Placebo komparator: Placebo gruppe
2 placebo softgels på 440 mg/dag (ligner softgel af Phaeosol-produkt) + 1 kapsel á 440 mg/dag indeholdende mikrocellulose (ligner kapsel med naturligt stimulerende middel)
2 placebo softgels på 440 mg/dag (ligner softgel af Phaeosol-produkt) + 1 kapsel á 500 mg/dag indeholdende mikrocellulose (ligner kapsel med naturligt stimulerende middel). Forsøgspersonerne blev instrueret i at tage undersøgelsestilskuddet eller placebo én gang dagligt i 1 måned (±2 dage). Den første og den sidste dosis vil blive indgivet på det kliniske sted under henholdsvis besøg 2 (eksperiment 1) og besøg 3 (eksperiment 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 4
Ændring i reaktionstid - Lyssporingstest
Fra uge 0 til uge 4
Generel opmærksomhed
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 4
Ændring i generel opmærksomhedsscore - Go no go opgavetest
Fra uge 0 til uge 4
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 4
Ændring i vedvarende opmærksomhedsscore - Psykomotorisk vigilance opgavetest
Fra uge 0 til uge 4
Opmærksomhed skiftende
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 4
Ændring i opmærksomhedsskiftende score - Berg-Washington kortsorteringsopgavetest
Fra uge 0 til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gaming ydeevne
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 4
Ændring i spilydelsesscore fra 0 til 100 - Højere score betyder et bedre resultat
Fra uge 0 til uge 4
Stemningstilstand
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 4
Ændring i Mood State spørgeskemascore fra 0 til 100 - Højere score betyder et bedre resultat - Profil af Mood State spørgeskema
Fra uge 0 til uge 4
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 4
Ændring i spørgeskemascore for søvnkvalitet fra 0 til 100 - Højere score betyder et bedre resultat
Fra uge 0 til uge 4
Øjne irritabilitet
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 4
Ændring i øjenirritabilitetsscore -Visuel analog skala fra 0 til 100 - Højere score betyder et dårligere resultat
Fra uge 0 til uge 4
Global træthed
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 4
Ændring i global træthedsscore - Visuel analog skala fra 0 til 100 - højere score betyder et dårligere resultat
Fra uge 0 til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2021-0219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Phaeosol lav dosis

Abonner