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Efficacia di un estratto di microalghe PhaeoSOL combinato con uno stimolante naturale sulla funzione cognitiva e sulle prestazioni di gioco dei videogiocatori (PHAEOSOL-TWO)

22 settembre 2022 aggiornato da: Microphyt

Considerando l'importante sviluppo crescente del gioco nel mondo, quest'area di ricerca si è notevolmente sviluppata negli ultimi anni. Anche se sembra ben ammesso che i videogiocatori abbiano mostrato migliori funzioni cognitive (es. attenzione visiva selettiva, flessibilità cognitiva, task switching) rispetto ai non videogiocatori c'è una preoccupazione costante per l'ottimizzazione delle prestazioni come per tutti gli altri tipi di atleti. Tuttavia, a nostra conoscenza, solo uno studio controllato randomizzato ha studiato i potenziali benefici dell'integrazione alimentare sulla funzione cognitiva e sulle prestazioni nei videogiocatori. L'uso di microalghe come molecole di fonti di interesse è un recente approccio promettente anche per affrontare la sfida sociale come il mantenimento della biodiversità/paesaggio.

Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare se l'integrazione acuta (dose singola) e cronica (1 mese) degli ingredienti phaeosol di Microphyt (BrainPhyt) ingeriti con o senza uno stimolante naturale, influenzerebbe la funzione cognitiva e le prestazioni di gioco nei videogiocatori esperti .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77843-4253
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne sani;
  2. Tra i 18 ei 40 anni;
  3. Storia autodichiarata di utilizzo di videogiochi per 5 o più ore a settimana per 6 mesi prima dello screening;
  4. BMI tra 18 e 34,9 Kg/m2 ;
  5. I soggetti hanno accettato di fornire il proprio videogioco d'azione o di strategia orientato all'operatore a cui avevano giocato almeno 21 volte negli ultimi 3 mesi;
  6. Nessuna ingestione recente (<2 settimane) di integratori alimentari che influiscano sulla funzione cognitiva;
  7. Essere in grado di fornire il consenso informato scritto e di consumare quotidianamente il prodotto sperimentale per la durata dello studio;
  8. È libero (vive in una casa privata, da solo o con la famiglia, ed è in grado di mantenere la propria salute e igiene senza assistenza)
  9. Disposto a mantenere una durata del sonno costante la sera prima delle visite di studio.
  10. Sono d'accordo a continuare il loro uso regolare del gioco tra le visite di studio

Criteri di esclusione:

  1. astenersi da caffeina e alcol per 12 ore prima di ogni visita di studio;
  2. consumare integratori alimentari che possono influenzare la cognizione e/o con un effetto stimolante (ad es. guaranà, cacao, ginseng, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba mate, bevande energetiche, altri prodotti contenenti fucoxantina) almeno 7 giorni prima della Visita 2;
  3. sono donne in gravidanza, allattamento o che desiderano una gravidanza durante lo studio;
  4. avere un disturbo psicotico o depressivo maggiore non trattato o qualsiasi storia di deficit cognitivo;
  5. soffre di ipertensione/diabete/tiroide/malattie cardiache non controllate, cancro ecc.);
  6. avere una malattia neurologica significativa;
  7. hanno pianificato importanti cambiamenti nello stile di vita (es. dieta, dieta, livello di esercizio fisico, viaggi) durante la durata dello studio;
  8. avere una storia nei precedenti 12 mesi di abuso di alcol o sostanze;
  9. hanno conosciuto l'allergia a uno qualsiasi degli ingredienti nel prodotto integratore
  10. non sono disposti a fornire il proprio sistema di gioco e/o gioco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Phaeosol a basso dosaggio
1 softgel Phaeosol da 440 mg/giorno e 1 softgel placebo da 440 mg/giorno assomigliano al softgel del prodotto Phaeosol) + 1 capsula da 440 mg/giorno di stimolante naturale
Integratore alimentare: Phaeosol a basso dosaggio
1 softgel Phaeosol da 440 mg/giorno e 1 softgel placebo da 500 mg/giorno (sembrano softgel del prodotto Phaeosol) + 1 capsula da 440 mg/giorno di stimolante naturale Ai soggetti è stato chiesto di assumere il supplemento dello studio o il placebo una volta al giorno per 1 mese (± 2 giorni). La prima e l'ultima dose saranno somministrate presso il sito clinico durante la Visita 2 (Esperimento 1) e la Visita 3 (Esperimento 2, rispettivamente).
Sperimentale: Gruppo Phaeosol ad alto dosaggio
2 softgel Phaeosol da 440 mg/giorno + 1 capsula da 440 mg/giorno di stimolante naturale
Integratore alimentare: Phaeosol ad alta dose
2 softgel Phaeosol da 440 mg/giorno + 1 capsula da 440 mg/giorno di stimolante naturale. Ai soggetti è stato chiesto di assumere il supplemento in studio o il placebo una volta al giorno per 1 mese (±2 giorni). La prima e l'ultima dose saranno somministrate presso il sito clinico durante la Visita 2 (Esperimento 1) e la Visita 3 (Esperimento 2, rispettivamente).
Comparatore placebo: Gruppo placebo
2 softgel placebo da 440 mg/giorno (sembrano softgel del prodotto Phaeosol) + 1 capsula da 440 mg/giorno contenente microcellulosa (sembrano capsule di stimolante naturale)
Integratore alimentare: Placebo
2 softgel placebo da 440 mg/giorno (sembrano softgel del prodotto Phaeosol) + 1 capsula da 500 mg/giorno contenente microcellulosa (sembrano capsule di stimolante naturale). Ai soggetti è stato chiesto di assumere il supplemento in studio o il placebo una volta al giorno per 1 mese (±2 giorni). La prima e l'ultima dose saranno somministrate presso il sito clinico durante la Visita 2 (Esperimento 1) e la Visita 3 (Esperimento 2, rispettivamente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 4
Variazione del tempo di reazione - Test di tracciamento della luce
Dalla settimana 0 alla settimana 4
Attenzione generale
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 4
Variazione del punteggio di attenzione generale - Test dell'attività Go No Go
Dalla settimana 0 alla settimana 4
Attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 4
Variazione del punteggio di attenzione sostenuta - Test del compito di vigilanza psicomotoria
Dalla settimana 0 alla settimana 4
Spostamento dell'attenzione
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 4
Variazione del punteggio di spostamento dell'attenzione - Test del compito di smistamento delle carte di Berg-Washington
Dalla settimana 0 alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di gioco
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 4
Modifica del punteggio delle prestazioni di gioco da 0 a 100: punteggi più alti significano un risultato migliore
Dalla settimana 0 alla settimana 4
Stato d'animo
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 4
Variazione del punteggio del questionario sullo stato dell'umore da 0 a 100 - Punteggi più alti significano un risultato migliore - Questionario sul profilo dello stato dell'umore
Dalla settimana 0 alla settimana 4
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 4
Modifica del punteggio del questionario sulla qualità del sonno da 0 a 100 - Punteggi più alti significano un risultato migliore
Dalla settimana 0 alla settimana 4
Irritabilità degli occhi
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 4
Variazione del punteggio di irritabilità degli occhi - Scala analogica visiva da 0 a 100 - Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Dalla settimana 0 alla settimana 4
Stanchezza globale
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 4
Variazione del punteggio di fatica globale - Scala analogica visiva da 0 a 100 - punteggi più alti significano un risultato peggiore
Dalla settimana 0 alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Microphyt

Collaboratori

Texas A&M University

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2021-0219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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