Werkzaamheid van een microalgenextract PhaeoSOL gecombineerd met natuurlijke stimulans op de cognitieve functie en spelprestaties van videogamers (PHAEOSOL-TWO)
22 september 2022 bijgewerkt door: Microphyt
Gezien de sterk groeiende ontwikkeling van gaming in de wereld heeft dit onderzoeksgebied zich de afgelopen jaren flink ontwikkeld. Ook al lijkt het goed toe te geven dat videogamers betere cognitieve functies vertoonden (bijv. visuele selectieve aandacht, cognitieve flexibiliteit, wisselen van taak) vergeleken met niet-videogamers is er een constante zorg voor het optimaliseren van de prestaties, net als voor alle andere soorten atleten. Voor zover wij weten, heeft slechts één gerandomiseerde gecontroleerde studie de potentiële voordelen van voedingssuppletie op de cognitieve functie en prestaties bij videogamers onderzocht. Het gebruik van microalgen als interessante bronnen voor moleculen is een recente veelbelovende aanpak, ook om de maatschappelijke uitdaging aan te gaan, zoals het behoud van de biodiversiteit/het landschap.
Het doel van deze studie is dus om te onderzoeken of acute (enkele dosis) en chronische (1 maand) suppletie van Microphyt's phaeosol-ingrediënten (BrainPhyt) ingenomen met of zonder een natuurlijk stimulerend middel, de cognitieve functie en spelprestaties zou beïnvloeden bij ervaren videogamers. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843-4253
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen;
- Tussen 18 en 40 jaar;
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van het spelen van videogames gedurende 5 of meer uur per week gedurende 6 maanden voorafgaand aan de screening;
- BMI tussen 18 en 34,9 kg/m2;
- Proefpersonen stemden ermee in om hun eigen operatorgerichte actie- of strategievideogame te leveren die ze de afgelopen 3 maanden minstens 21 keer hadden gespeeld;
- Geen recente inname (<2 weken) van voedingssupplementen die de cognitieve functie beïnvloeden;
- In staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en het onderzoeksproduct dagelijks te consumeren gedurende de duur van het onderzoek;
- Is vrijlevend (woont in een privéwoning, alleen of met familie, en kan zonder hulp zijn gezondheid en hygiëne behouden)
- Bereid om de avond voor studiebezoeken een consistente slaapduur aan te houden.
- Zijn overeengekomen om hun patroongebruik van het spel tussen studiebezoeken voort te zetten
Uitsluitingscriteria:
- zich onthouden van cafeïne en alcohol gedurende 12 uur voorafgaand aan elk studiebezoek;
- voedingssupplementen gebruiken die de cognitie kunnen beïnvloeden en/of een stimulerend effect hebben (bijv. guarana, cacao, ginseng, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba mate, energiedrankjes, andere producten die fucoxanthine bevatten) minstens 7 dagen voor bezoek 2;
- vrouwen zijn die tijdens het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden;
- een onbehandelde psychotische of depressieve stoornis of een voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen hebben;
- een ongecontroleerde hypertensie/diabetes/schildklier/hartaandoening, kanker enz. heeft);
- een significante neurologische aandoening hebben;
- grote veranderingen in levensstijl hebben gepland (d.w.z. dieet, diëten, bewegingsniveau, reizen) tijdens de duur van het onderzoek;
- een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden;
- een bekende allergie hebben voor een van de ingrediënten in het supplementproduct
- niet bereid zijn om hun eigen spelsysteem en/of spel te leveren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage dosis Phaeosol-groep
1 Phaeosol-softgel van 440 mg/dag en 1 placebo-softgel van 440 mg/dag lijken op softgel van Phaeosol-product) + 1 capsule van 440 mg/dag natuurlijk stimulerend middel
|
1 Phaeosol-softgel van 440 mg/dag en 1 placebo-softgel van 500 mg/dag (ziet eruit als softgel van het Phaeosol-product) + 1 capsule van 440 mg/dag natuurlijk stimulerend middel. 2 dagen).
De eerste en de laatste dosis zullen op de klinische locatie worden toegediend tijdens respectievelijk bezoek 2 (experiment 1) en bezoek 3 (experiment 2).
|
|
Experimenteel: Hoge dosis Phaeosol-groep
2 Phaeosol-softgels van 440 mg/dag + 1 capsule van 440 mg/dag natuurlijk stimulerend middel
|
2 Phaeosol-softgels van 440 mg/dag + 1 capsule van 440 mg/dag natuurlijk stimulerend middel.
De proefpersonen kregen de instructie om het studiesupplement of de placebo eenmaal daags gedurende 1 maand (± 2 dagen) in te nemen.
De eerste en de laatste dosis zullen op de klinische locatie worden toegediend tijdens respectievelijk bezoek 2 (experiment 1) en bezoek 3 (experiment 2).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
2 placebo-softgels van 440 mg/dag (ziet eruit als softgel van Phaeosol-product) + 1 capsule van 440 mg/dag met microcellulose (ziet eruit als capsule van natuurlijk stimulerend middel)
|
2 placebo-softgels van 440 mg/dag (ziet eruit als softgel van Phaeosol-product) + 1 capsule van 500 mg/dag met microcellulose (ziet eruit als capsule van natuurlijk stimulerend middel).
De proefpersonen kregen de instructie om het studiesupplement of de placebo eenmaal daags gedurende 1 maand (± 2 dagen) in te nemen.
De eerste en de laatste dosis zullen op de klinische locatie worden toegediend tijdens respectievelijk bezoek 2 (experiment 1) en bezoek 3 (experiment 2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 4
|
Verandering in reactietijd - Lichtvolgtest
|
Van week 0 tot week 4
|
|
Algemene aandacht
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 4
|
Verandering in algemene aandachtsscore - Go no go-taaktest
|
Van week 0 tot week 4
|
|
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 4
|
Verandering in score voor aanhoudende aandacht - taaktest psychomotorische waakzaamheid
|
Van week 0 tot week 4
|
|
Aandacht verschuiven
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 4
|
Verandering in aandachtverschuivende score - Berg-Washington-taaktest voor het sorteren van kaarten
|
Van week 0 tot week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spelprestaties
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 4
|
Verandering in spelprestatiescore van 0 naar 100 - Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Van week 0 tot week 4
|
|
Gemoedstoestand
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 4
|
Verandering in de score van de stemmingstoestandvragenlijst van 0 tot 100 - Hogere scores betekenen een beter resultaat - Profiel van de stemmingstoestandenquête
|
Van week 0 tot week 4
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 4
|
Verandering in score op vragenlijst slaapkwaliteit van 0 tot 100 - Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Van week 0 tot week 4
|
|
Irritatie van de ogen
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 4
|
Verandering in de score voor prikkelbaarheid van de ogen - Visuele analoge schaal van 0 tot 100 - Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Van week 0 tot week 4
|
|
Wereldwijde vermoeidheid
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 4
|
Verandering in globale vermoeidheidsscore - Visueel analoge schaal van 0 tot 100 - hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Van week 0 tot week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2021-0219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .