Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett mikroalgextrakt PhaeoSOL kombinerat med naturligt stimulerande medel på kognitiv funktion och spelprestanda hos videospelare (PHAEOSOL-TWO)

22 september 2022 uppdaterad av: Microphyt

Med tanke på den viktiga växande utvecklingen av spel i världen har detta forskningsområde utvecklats avsevärt under de senaste åren. Även om det verkar vara väl erkänt att videospelare visade bättre kognitiva funktioner (t.ex. visuell selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet, uppgiftsbyte) jämfört med icke-videospelare finns det en konstant oro för att optimera prestanda som för alla andra typer av idrottare. Men såvitt vi vet har endast en randomiserad kontrollerad studie undersökt de potentiella fördelarna med kosttillskott på kognitiv funktion och prestanda hos videospelare. Användningen av mikroalger som intressanta molekyler är ett nyligen lovande tillvägagångssätt även för att möta samhälleliga utmaningar som upprätthållande av biologisk mångfald/landskap.

Syftet med denna studie är därför att undersöka om akut (enkeldos) och kronisk (1 månad) tillskott av Microphyts phaeosol-ingredienser (BrainPhyt) intagna med eller utan ett naturligt stimulerande medel skulle påverka kognitiv funktion och spelprestanda hos erfarna videospelare .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77843-4253
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska män och kvinnor;
  2. Mellan 18 och 40 år;
  3. Självrapporterad historia av att spela videospel i 5 eller fler timmar per vecka i 6 månader före visning;
  4. BMI mellan 18 och 34,9 kg/m2;
  5. Försökspersonerna gick med på att tillhandahålla sitt eget operatörsorienterade action- eller strategispel som de hade spelat minst 21 gånger under de senaste 3 månaderna;
  6. Inget nyligen intag (<2 veckor) av kosttillskott som påverkar kognitiv funktion;
  7. Kunna ge skriftligt informerat samtycke och konsumera undersökningsprodukten dagligen under studiens varaktighet;
  8. Är frilevande (bor i ett privat hem, ensam eller med familj, och kan upprätthålla sin hälsa och hygien utan hjälp)
  9. Villig att bibehålla konsekvent sömnlängd kvällen före studiebesök.
  10. Är överens om att fortsätta sin mönstrade användning av spelet mellan studiebesöken

Exklusions kriterier:

  1. avstå från koffein och alkohol i 12 timmar före varje studiebesök;
  2. konsumera kosttillskott som kan påverka kognitionen och/eller med en stimulerande effekt (t.ex. guarana, kakao, ginseng, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba mate, energidrycker, andra produkter som innehåller fucoxanthin) minst 7 dagar före besök 2 ;
  3. är kvinnor som är gravida, ammar eller önskar bli gravida under studien;
  4. har en obehandlad psykotisk eller allvarlig depressiv sjukdom eller någon historia av kognitiva brister;
  5. har en okontrollerad hypertoni/diabetes/sköldkörtel/hjärtsjukdom, cancer etc.);
  6. har en betydande neurologisk sjukdom;
  7. har planerat stora förändringar i livsstil (dvs. diet, bantning, träningsnivå, resor) under studiens varaktighet;
  8. har en historia av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna;
  9. har känt allergi mot någon av ingredienserna i tilläggsprodukten
  10. inte är villiga att tillhandahålla sitt eget spelsystem och/eller spel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågdos Phaeosol-grupp
1 Phaeosol softgel på 440mg/dag och 1 placebo softgel på 440mg/dag ser ut som softgel av Phaeosol-produkt) + 1 kapsel på 440mg/dag av naturligt stimulerande medel
1 Phaeosol softgel på 440 mg/dag och 1 placebo softgel på 500 mg/dag (ser ut som softgel av Phaeosol-produkten) + 1 kapsel på 440 mg/dag av naturligt stimulerande. Försökspersonerna instruerades att ta studietillskottet eller placebo en gång dagligen i 1 månad (± 2 dagar). Den första och den sista dosen kommer att administreras på det kliniska stället under besök 2 (experiment 1) respektive besök 3 (experiment 2).
Experimentell: Högdos Phaeosol-grupp
2 Phaeosol softgels på 440mg/dag + 1 kapsel på 440mg/dag av naturligt stimulerande medel
2 Phaeosol mjukgeler på 440mg/dag + 1 kapsel på 440mg/dag av naturligt stimulerande medel. Försökspersonerna instruerades att ta studietillägget eller placebo en gång dagligen under 1 månad (±2 dagar). Den första och den sista dosen kommer att administreras på det kliniska stället under besök 2 (experiment 1) respektive besök 3 (experiment 2).
Placebo-jämförare: Placebogrupp
2 placebo softgels på 440mg/dag (ser ut som softgel av Phaeosol-produkt) + 1 kapsel på 440mg/dag innehållande mikrocellulosa (ser ut som en kapsel av naturligt stimulerande medel)
2 placebo-mjukgeler på 440 mg/dag (ser ut som mjukgel av Phaeosol-produkt) + 1 kapsel på 500 mg/dag innehållande mikrocellulosa (ser ut som en kapsel av naturligt stimulerande medel). Försökspersonerna instruerades att ta studietillägget eller placebo en gång dagligen under 1 månad (±2 dagar). Den första och den sista dosen kommer att administreras på det kliniska stället under besök 2 (experiment 1) respektive besök 3 (experiment 2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 4
Ändring i reaktionstid - Ljusspårningstest
Från vecka 0 till vecka 4
Allmän uppmärksamhet
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 4
Förändring i allmän uppmärksamhetspoäng - Gå no go uppgiftstest
Från vecka 0 till vecka 4
Ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 4
Förändring av ihållande uppmärksamhetspoäng - Psykomotorisk vaksamhetsuppgiftstest
Från vecka 0 till vecka 4
Uppmärksamhet skiftar
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 4
Förändring i uppmärksamhetsförskjutningspoäng - Berg-Washington-kortsorteringsuppgiftstest
Från vecka 0 till vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spelprestanda
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 4
Förändring i spelprestandapoäng från 0 till 100 - Högre poäng betyder ett bättre resultat
Från vecka 0 till vecka 4
Humörtillstånd
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 4
Förändring i Mood State-enkätresultat från 0 till 100 - Högre poäng betyder ett bättre resultat - Profil av Mood State-enkät
Från vecka 0 till vecka 4
Sömnkvalitet
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 4
Förändring i frågeformulärets poäng för sömnkvalitet från 0 till 100 - Högre poäng innebär ett bättre resultat
Från vecka 0 till vecka 4
Ögon irritabilitet
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 4
Förändring i ögonirritationspoäng -Visuell analog skala från 0 till 100 - Högre poäng innebär ett sämre resultat
Från vecka 0 till vecka 4
Global trötthet
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 4
Förändring i global trötthetspoäng - Visuell analog skala från 0 till 100 - högre poäng innebär ett sämre resultat
Från vecka 0 till vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2021-0219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera