Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de um extrato de microalga PhaeoSOL combinado com estimulante natural na função cognitiva e no desempenho de jogos de jogadores de videogame (PHAEOSOL-TWO)

22 de setembro de 2022 atualizado por: Microphyt

Considerando o importante desenvolvimento crescente dos jogos no mundo, esta área de pesquisa tem se desenvolvido consideravelmente nos últimos anos. Mesmo que pareça ser bem admitido que os jogadores de videogame apresentaram melhores funções cognitivas (p. atenção selectiva visual, flexibilidade cognitiva, alternância de tarefas) comparativamente a não jogadores de videojogos, existe uma preocupação constante em optimizar o desempenho tal como acontece com todos os outros tipos de atletas. No entanto, até onde sabemos, apenas um estudo controlado randomizado investigou os benefícios potenciais da suplementação alimentar na função cognitiva e no desempenho em jogadores de videogame. O uso de microalgea como moléculas de fontes de interesse é uma abordagem recente e promissora também para enfrentar desafios sociais como a manutenção da biodiversidade/paisagem.

Assim, o objetivo deste estudo é examinar se a suplementação aguda (dose única) e crônica (1 mês) dos ingredientes feosois da Microphyt (BrainPhyt) ingeridos com ou sem um estimulante natural afetaria a função cognitiva e o desempenho do jogo em jogadores de videogame experientes .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843-4253
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres saudáveis;
  2. Entre 18 e 40 anos;
  3. História autorreferida de jogar videogame por 5 ou mais horas por semana durante 6 meses antes da triagem;
  4. IMC entre 18 e 34,9 Kg/m2;
  5. Os sujeitos concordaram em fornecer seu próprio videogame de ação ou estratégia orientado para o operador que eles jogaram pelo menos 21 vezes nos últimos 3 meses;
  6. Nenhuma ingestão recente (<2 semanas) de suplemento dietético que afete a função cognitiva;
  7. Ser capaz de dar consentimento informado por escrito e consumir o produto experimental diariamente durante o estudo;
  8. É de vida livre (vivendo em casa particular, sozinho ou com a família, e capaz de manter sua saúde e higiene sem assistência)
  9. Disposto a manter uma duração de sono consistente na noite anterior às visitas do estudo.
  10. Concordam em continuar seu uso padronizado do jogo entre as visitas de estudo

Critério de exclusão:

  1. abster-se de cafeína e álcool por 12 horas antes de cada visita do estudo;
  2. consumir suplementos dietéticos que possam afetar a cognição e/ou com efeito estimulante (ex. guaraná, cacau, ginseng, bacopa, Gingko biloba, guayusa, erva-mate, bebidas energéticas, outros produtos que contenham fucoxantina) pelo menos 7 dias antes da Visita 2;
  3. são mulheres grávidas, amamentando ou que desejam engravidar durante o estudo;
  4. tem um transtorno psicótico ou depressivo maior não tratado ou qualquer história de déficit cognitivo;
  5. tem hipertensão/diabetes/tireoide/doenças cardíacas descontroladas, câncer, etc.);
  6. ter uma doença neurológica significativa;
  7. planejaram grandes mudanças no estilo de vida (ou seja, dieta, dieta, nível de exercício, viagens) durante a duração do estudo;
  8. ter uma história nos últimos 12 meses de abuso de álcool ou substâncias;
  9. tem alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto suplemento
  10. não estão dispostos a fornecer seu próprio sistema de jogo e/ou

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Feossol de dose baixa
1 Phaeosol softgel de 440mg/dia e 1 placebo softgel de 440mg/dia parecido com softgel do produto Phaeosol) + 1 cápsula de 440mg/dia de estimulante natural
1 cápsula de Phaeosol de 440 mg/dia e 1 cápsula de placebo de 500 mg/dia (parece cápsula do produto Phaeosol) + 1 cápsula de 440 mg/dia de estimulante natural Os indivíduos foram instruídos a tomar o suplemento do estudo ou placebo uma vez ao dia por 1 mês (± 2 dias). A primeira e a última dose serão administradas no local clínico durante a Visita 2 (Experiência 1) e a Visita 3 (Experiência 2, respectivamente).
Experimental: Grupo Feossol de alta dose
2 cápsulas Phaeosol de 440mg/dia + 1 cápsula de 440mg/dia de estimulante natural
2 cápsulas de Phaeosol de 440mg/dia + 1 cápsula de 440mg/dia de estimulante natural. Os indivíduos foram instruídos a tomar o suplemento do estudo ou placebo uma vez ao dia por 1 mês (± 2 dias). A primeira e a última dose serão administradas no local clínico durante a Visita 2 (Experiência 1) e a Visita 3 (Experiência 2, respectivamente).
Comparador de Placebo: Grupo placebo
2 cápsulas placebo de 440mg/dia (parece cápsula do produto Phaeosol) + 1 cápsula de 440mg/dia contendo Microcelulose (parece cápsula de estimulante natural)
2 cápsulas placebo de 440mg/dia (parece cápsula do produto Phaeosol) + 1 cápsula de 500mg/dia contendo Microcelulose (parece cápsula de estimulante natural). Os indivíduos foram instruídos a tomar o suplemento do estudo ou placebo uma vez ao dia por 1 mês (± 2 dias). A primeira e a última dose serão administradas no local clínico durante a Visita 2 (Experiência 1) e a Visita 3 (Experiência 2, respectivamente).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação
Prazo: Da semana 0 à semana 4
Mudança no tempo de reação - Teste de rastreamento de luz
Da semana 0 à semana 4
Atenção geral
Prazo: Da semana 0 à semana 4
Mudança na pontuação geral de atenção - teste de tarefa Go no go
Da semana 0 à semana 4
Atenção sustentada
Prazo: Da semana 0 à semana 4
Mudança na pontuação de atenção sustentada - teste de tarefa de vigilância psicomotora
Da semana 0 à semana 4
Mudança de atenção
Prazo: Da semana 0 à semana 4
Mudança na pontuação de mudança de atenção - teste de tarefa de classificação de cartões de Berg-Washington
Da semana 0 à semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de jogo
Prazo: Da semana 0 à semana 4
Alteração na pontuação de desempenho do jogo de 0 a 100 - pontuações mais altas significam um resultado melhor
Da semana 0 à semana 4
Estado de humor
Prazo: Da semana 0 à semana 4
Alteração na pontuação do questionário de estado de humor de 0 a 100 - Pontuações mais altas significam um resultado melhor - Questionário de perfil de estado de humor
Da semana 0 à semana 4
Qualidade do sono
Prazo: Da semana 0 à semana 4
Mudança na pontuação do questionário de qualidade do sono de 0 a 100 - pontuações mais altas significam um melhor resultado
Da semana 0 à semana 4
Irritabilidade nos olhos
Prazo: Da semana 0 à semana 4
Mudança no escore de irritabilidade dos olhos -Escala analógica visual de 0 a 100 - Escores mais altos significam um resultado pior
Da semana 0 à semana 4
Fadiga global
Prazo: Da semana 0 à semana 4
Mudança na pontuação global de fadiga - Escala analógica visual de 0 a 100 - pontuações mais altas significam um resultado pior
Da semana 0 à semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2021-0219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever