Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et mikroalgeekstrakt PhaeoSOL kombinert med naturlig stimulerende middel på kognitiv funksjon og spillytelse til videospillere (PHAEOSOL-TWO)

22. september 2022 oppdatert av: Microphyt

Med tanke på den viktige voksende utviklingen av spill i verden, har dette forskningsområdet utviklet seg betydelig de siste årene. Selv om det ser ut til å være godt innrømmet at videospillere viste bedre kognitive funksjoner (f. visuell selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet, oppgavebytte) sammenlignet med ikke-videospillere er det en konstant bekymring for å optimalisere ytelsen som for alle andre typer idrettsutøvere. Men så vidt vi vet, har bare én randomisert kontrollert studie undersøkt de potensielle fordelene med kosttilskudd på kognitiv funksjon og ytelse hos videospillere. Bruken av mikroalger som molekyler av interesse er en nylig lovende tilnærming også for å møte samfunnsutfordringer som opprettholdelse av biologisk mangfold/landskap.

Derfor er hensikten med denne studien å undersøke om akutt (enkeltdose) og kronisk (1 måned) tilskudd av Microphyts phaeosol-ingredienser (BrainPhyt) inntatt med eller uten et naturlig sentralstimulerende middel, vil påvirke kognitiv funksjon og spillytelse hos erfarne videospillere .

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843-4253
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske menn og kvinner;
  2. Mellom 18 og 40 år;
  3. Selvrapportert historie med å spille videospill i 5 eller flere timer per uke i 6 måneder før visning;
  4. BMI mellom 18 og 34,9 kg/m2;
  5. Deltakerne gikk med på å levere sitt eget operatørorienterte action- eller strategispill som de hadde spilt minst 21 ganger i løpet av de siste 3 månedene;
  6. Ingen nylig inntak (<2 uker) av kosttilskudd som påvirker kognitiv funksjon;
  7. Kunne gi skriftlig informert samtykke og konsumere undersøkelsesproduktet daglig i løpet av studien;
  8. Er frittlevende (bor i et privat hjem, alene eller med familie, og i stand til å opprettholde helse og hygiene uten hjelp)
  9. Villig til å opprettholde jevn søvnvarighet kvelden før studiebesøk.
  10. Er enige om å fortsette sin mønstrede bruk av spillet mellom studiebesøkene

Ekskluderingskriterier:

  1. avstå fra koffein og alkohol i 12 timer før hvert studiebesøk;
  2. innta kosttilskudd som kan påvirke kognisjon og/eller med en stimulerende effekt (f. guarana, kakao, ginseng, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba mate, energidrikker, andre produkter som inneholder fucoxanthin) minst 7 dager før besøk 2 ;
  3. er kvinner som er gravide, ammer eller ønsker å bli gravide under studien;
  4. har en ubehandlet psykotisk eller alvorlig depressiv lidelse eller noen historie med kognitiv svikt;
  5. har en ukontrollert hypertensjon/diabetes/skjoldbruskkjertel/hjertesykdom, kreft osv.);
  6. har en betydelig nevrologisk sykdom;
  7. har planlagt store endringer i livsstil (dvs. kosthold, slanking, treningsnivå, reiser) under varigheten av studien;
  8. har tidligere 12 måneder med alkohol- eller rusmisbruk;
  9. har kjent allergi mot noen av ingrediensene i tilskuddsproduktet
  10. er ikke villige til å levere sitt eget spillsystem og/eller spill

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavdose Phaeosol gruppe
1 Phaeosol softgel på 440mg/dag og 1 placebo softgel på 440mg/dag ser ut som softgel av Phaeosol-produkt) + 1 kapsel på 440mg/dag med naturlig sentralstimulerende middel
1 Phaeosol softgel på 440mg/dag og 1 placebo softgel på 500mg/dag (ser ut som softgel av Phaeosol-produkt) + 1 kapsel på 440mg/dag med naturlig sentralstimulerende. Forsøkspersonene ble bedt om å ta studietilskuddet eller placebo én gang daglig i 1 måned (± 2 dager). Den første og den siste dosen vil bli administrert på det kliniske stedet under henholdsvis besøk 2 (eksperiment 1) og besøk 3 (eksperiment 2).
Eksperimentell: Høydose Phaeosol gruppe
2 Phaeosol softgels på 440mg/dag + 1 kapsel på 440mg/dag med naturlig sentralstimulerende middel
2 Phaeosol softgels på 440mg/dag + 1 kapsel på 440mg/dag med naturlig sentralstimulerende middel. Forsøkspersonene ble bedt om å ta studietilskuddet eller placebo én gang daglig i 1 måned (±2 dager). Den første og den siste dosen vil bli administrert på det kliniske stedet under henholdsvis besøk 2 (eksperiment 1) og besøk 3 (eksperiment 2).
Placebo komparator: Placebo gruppe
2 placebo softgels på 440 mg/dag (ser ut som softgel av Phaeosol-produkt) + 1 kapsel på 440 mg/dag som inneholder mikrocellulose (ser ut som en kapsel med naturlig sentralstimulerende middel)
2 placebo softgels på 440mg/dag (ser ut som softgel av Phaeosol-produkt) + 1 kapsel på 500mg/dag som inneholder mikrocellulose (ser ut som en kapsel med naturlig sentralstimulerende middel). Forsøkspersonene ble bedt om å ta studietilskuddet eller placebo én gang daglig i 1 måned (±2 dager). Den første og den siste dosen vil bli administrert på det kliniske stedet under henholdsvis besøk 2 (eksperiment 1) og besøk 3 (eksperiment 2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 4
Endring i reaksjonstid - Lyssporingstest
Fra uke 0 til uke 4
Generell oppmerksomhet
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 4
Endring i generell oppmerksomhetsscore - Gå no go-oppgavetest
Fra uke 0 til uke 4
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 4
Endring i vedvarende oppmerksomhetsscore - Psykomotorisk årvåkenhetsoppgavetest
Fra uke 0 til uke 4
Oppmerksomhet skifter
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 4
Endring i oppmerksomhetsskiftende poengsum - Berg-Washington-kortsorteringsoppgavetest
Fra uke 0 til uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spillytelse
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 4
Endring i spillytelsesscore fra 0 til 100 – Høyere poengsum betyr et bedre resultat
Fra uke 0 til uke 4
Stemningstilstand
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 4
Endring i Mood State spørreskjemascore fra 0 til 100 - Høyere score betyr et bedre resultat - Profil av Mood State Spørreskjema
Fra uke 0 til uke 4
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 4
Endring i spørreskjemascore for søvnkvalitet fra 0 til 100 - Høyere score betyr et bedre resultat
Fra uke 0 til uke 4
Øyne irritabilitet
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 4
Endring i øyeirritabilitetspoeng -Visuell analog skala fra 0 til 100 - Høyere skår betyr et dårligere resultat
Fra uke 0 til uke 4
Global tretthet
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 4
Endring i global utmattelsesscore - Visuell analog skala fra 0 til 100 - høyere score betyr et dårligere resultat
Fra uke 0 til uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB2021-0219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere