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- 임상시험 NCT04851899
비디오 게이머의 인지 기능 및 게임 성능에 대한 천연 자극제와 결합된 미세조류 추출물 PhaeoSOL의 효능 (PHAEOSOL-TWO)
2022년 9월 22일 업데이트: Microphyt
세계에서 중요한 게임 개발이 성장하고 있음을 고려할 때 이 연구 분야는 지난 몇 년 동안 상당히 발전했습니다. 비디오 게이머가 더 나은 인지 기능(예: 시각적 선택적 주의력, 인지적 유연성, 작업 전환) 비 비디오 게이머와 비교하여 다른 모든 종류의 운동 선수와 마찬가지로 성능을 최적화하는 데 지속적인 관심이 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, 비디오 게이머의 인지 기능 및 성능에 대한 식이 보충제의 잠재적 이점을 조사한 무작위 통제 시험은 단 하나뿐입니다. 미세조류를 관심 원천의 분자로 사용하는 것은 생물다양성/경관의 유지로서 사회적 과제를 해결하기 위한 최근의 유망한 접근법입니다.
따라서 본 연구의 목적은 Microphyt의 파에오솔 성분(BrainPhyt)을 천연 자극제와 함께 섭취하거나 섭취하지 않고 급성(1회 투여) 및 만성(1개월) 보충이 경험 많은 비디오 게이머의 인지 기능 및 게임 성능에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77843-4253
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀;
- 18세에서 40세 사이
- 스크리닝 전 6개월 동안 주당 5시간 이상 비디오 게임을 한 자가 보고한 이력;
- BMI 18 ~ 34.9 Kg/m2;
- 피험자는 지난 3개월 동안 최소 21회 플레이한 운영자 중심의 액션 또는 전략 비디오 게임을 제공하기로 동의했습니다.
- 인지 기능에 영향을 미치는 식이 보충제의 최근 섭취 없음(<2주);
- 서면 동의서를 제공하고 연구 기간 동안 매일 연구 제품을 섭취할 수 있어야 합니다.
- 자유 생활(개인 주택에서 혼자 또는 가족과 함께 생활하며 도움 없이 건강과 위생을 유지할 수 있음)
- 연구 방문 전 저녁에 일관된 수면 시간을 기꺼이 유지합니다.
- 연구 방문 사이에 패턴화된 게임 사용을 계속하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 각 연구 방문 전 12시간 동안 카페인과 알코올을 삼가십시오.
- 인지에 영향을 미칠 수 있고/있거나 자극제 효과(예: 과라나, 코코아, 인삼, 바코파, 징코 빌로바, 구아유사, 예르바 마테차, 에너지 음료, 푸코잔틴을 함유한 기타 제품) 방문 2 최소 7일 전;
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신하기를 원하는 여성입니다.
- 치료받지 않은 정신병 또는 주요 우울 장애 또는 인지 결핍 병력이 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압/당뇨병/갑상선/심장 질환, 암 등);
- 중대한 신경계 질환이 있거나;
- 라이프스타일의 주요 변화를 계획했습니다(예: 식이요법, 식이요법, 운동 수준, 여행) 연구 기간 동안;
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있어야 합니다.
- 보충 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 자체 게임 시스템 및/또는 게임을 제공할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 Phaeosol 그룹
440mg/일의 Phaeosol 소프트젤 1개 및 Phaeosol 제품의 소프트젤과 같은 440mg/일의 위약 소프트젤 1개 + 천연 자극제 440mg/일 1캡슐
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440mg/일의 Phaeosol 소프트젤 1개 및 500mg/일의 위약 소프트젤 1개(Phaeosol 제품의 소프트젤처럼 보임) + 천연 흥분제 440mg/일 캡슐 1개 2일).
첫 번째 및 마지막 용량은 방문 2(실험 1) 및 방문 3(각각 실험 2) 동안 임상 현장에서 투여될 것이다.
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실험적: 고용량 Phaeosol 그룹
Phaeosol 소프트젤 440mg/일 2개 + 천연 자극제 440mg/일 캡슐 1개
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Phaeosol 소프트젤 440mg/일 2개 + 천연 자극제 440mg/일 캡슐 1개.
피험자는 1개월(±2일) 동안 매일 1회 연구 보조제 또는 위약을 복용하도록 지시받았습니다.
첫 번째 및 마지막 용량은 방문 2(실험 1) 및 방문 3(각각 실험 2) 동안 임상 현장에서 투여될 것이다.
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위약 비교기: 위약 그룹
440mg/일의 위약 소프트젤 2개(Phaeosol 제품의 소프트젤처럼 보임) + 마이크로셀룰로오스를 함유한 440mg/일 캡슐 1개(천연 흥분제 캡슐처럼 보임)
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440mg/일의 위약 소프트젤 2개(Phaeosol 제품의 소프트젤처럼 보임) + 마이크로셀룰로오스를 함유한 500mg/일 캡슐 1개(천연 자극제 캡슐처럼 보임).
피험자는 1개월(±2일) 동안 매일 1회 연구 보조제 또는 위약을 복용하도록 지시받았습니다.
첫 번째 및 마지막 용량은 방문 2(실험 1) 및 방문 3(각각 실험 2) 동안 임상 현장에서 투여될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간
기간: 0주차부터 4주차까지
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반응시간의 변화 - 광트래킹 테스트
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일반적인 관심
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일반적인 주의력 점수의 변화 - Go no go task test
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지속적인 관심
기간: 0주차부터 4주차까지
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지속 주의력 점수의 변화 - 정신 운동 각성 과제 테스트
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0주차부터 4주차까지
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주의 이동
기간: 0주차부터 4주차까지
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주의 이동 점수의 변화 - Berg-Washington 카드 정렬 작업 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임 성능
기간: 0주차부터 4주차까지
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게임 성능 점수가 0에서 100으로 변경됨 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기분 상태
기간: 0주차부터 4주차까지
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0에서 100까지 기분 상태 설문지 점수의 변화 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미 - 기분 상태 설문지 프로파일
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0주차부터 4주차까지
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수면의 질
기간: 0주차부터 4주차까지
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수면의 질 설문지 점수가 0에서 100으로 변경됨 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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0주차부터 4주차까지
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눈의 과민성
기간: 0주차부터 4주차까지
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눈 과민성 점수의 변화 -시각적 아날로그 척도 0에서 100 - 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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0주차부터 4주차까지
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글로벌 피로
기간: 0주차부터 4주차까지
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전체 피로 점수의 변화 - 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도 - 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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0주차부터 4주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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