微藻提取物 PhaeoSOL 结合天然兴奋剂对视频游戏玩家的认知功能和游戏性能的功效 (PHAEOSOL-TWO)
2022年9月22日 更新者：Microphyt
考虑到游戏在世界上的重要发展，该研究领域在过去几年中取得了长足的发展。 即使视频游戏玩家表现出更好的认知功能（例如， 与非视频游戏玩家相比，视觉选择性注意、认知灵活性、任务切换）参数与所有其他类型的运动员一样，一直关注优化性能。 然而，据我们所知，只有一项随机对照试验研究了膳食补充剂对视频游戏玩家认知功能和表现的潜在益处。 使用微藻作为感兴趣的分子来源是最近有前途的方法，也可以应对作为生物多样性/景观维护的社会挑战。
因此，本研究的目的是检查在有或没有天然兴奋剂的情况下摄入 Microphyt 的褐溶胶成分 (BrainPhyt) 的急性（单剂量）和慢性（1 个月）补充剂是否会影响有经验的视频游戏玩家的认知功能和游戏表现.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
College Station、Texas、美国、77843-4253
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人；
- 18 至 40 岁；
- 自我报告的筛选前 6 个月每周玩电子游戏 5 小时或更长时间的历史；
- BMI 在 18 和 34.9 Kg/m2 之间；
- 受试者同意提供他们自己在过去 3 个月内至少玩过 21 次的面向操作员的动作或策略视频游戏；
- 最近（<2周）没有摄入影响认知功能的膳食补充剂；
- 能够提供书面知情同意书并在研究期间每天服用研究产品；
- 自由生活（单独或与家人一起住在私人住宅中，能够在没有帮助的情况下保持健康和卫生）
- 愿意在研究访问前的晚上保持一致的睡眠时间。
- 同意在研究访问之间继续他们对游戏的模式化使用
排除标准：
- 每次研究访问前 12 小时避免摄入咖啡因和酒精；
- 食用可能影响认知和/或具有兴奋作用的膳食补充剂（例如 瓜拉那、可可、人参、假马齿苋、银杏叶、guayusa、巴拉圭茶、能量饮料、其他含有岩藻黄素的产品）至少在访问 2 前 7 天；
- 怀孕、哺乳或希望在研究期间怀孕的女性；
- 患有未经治疗的精神病或重度抑郁症或任何认知缺陷病史；
- 患有不受控制的高血压/糖尿病/甲状腺/心脏病、癌症等）；
- 患有严重的神经系统疾病；
- 已计划对生活方式进行重大改变（即 研究期间的饮食、节食、运动水平、旅行）；
- 在过去 12 个月内有酗酒或滥用药物的历史；
- 已知对补充产品中的任何成分过敏
- 不愿意提供自己的游戏系统和/或游戏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低剂量褐溶胶组
1 粒 440 毫克/天的 Phaeosol 软胶囊和 1 粒 440 毫克/天的安慰剂软胶囊看起来像 Phaeosol 产品的软胶囊）+ 1 粒 440 毫克/天的天然兴奋剂胶囊
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1 粒 440 毫克/天的 Phaeosol 软胶囊和 1 粒 500 毫克/天的安慰剂软胶囊（看起来像 Phaeosol 产品的软胶囊）+ 1 粒 440 毫克/天的天然兴奋剂胶囊 受试者被要求每天服用一次研究补充剂或安慰剂，持续 1 个月（± 2天）。
第一剂和最后一剂将在访问 2（实验 1）和访问 3（分别为实验 2）期间在临床现场进行。
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实验性的：高剂量褐溶胶组
2 粒 440 毫克/天的 Phaeosol 软胶囊 + 1 粒 440 毫克/天的天然兴奋剂胶囊
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2 粒 440 毫克/天的 Phaeosol 软胶囊 + 1 粒 440 毫克/天的天然兴奋剂胶囊。
受试者被指示每天服用一次研究补充剂或安慰剂，持续 1 个月（±2 天）。
第一剂和最后一剂将在访问 2（实验 1）和访问 3（分别为实验 2）期间在临床现场进行。
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安慰剂比较：安慰剂组
2 粒 440 毫克/天的安慰剂软胶囊（看起来像 Phaeosol 产品的软胶囊）+ 1 粒 440 毫克/天的含有微纤维素的胶囊（看起来像天然兴奋剂胶囊）
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2 粒 440 毫克/天的安慰剂软胶囊（看起来像 Phaeosol 产品的软胶囊）+ 1 粒 500 毫克/天的含有微纤维素的胶囊（看起来像天然兴奋剂胶囊）。
受试者被指示每天服用一次研究补充剂或安慰剂，持续 1 个月（±2 天）。
第一剂和最后一剂将在访问 2（实验 1）和访问 3（分别为实验 2）期间在临床现场进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反应时间
大体时间：从第 0 周到第 4 周
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反应时间的变化 - 光跟踪测试
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从第 0 周到第 4 周
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一般注意
大体时间：从第 0 周到第 4 周
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一般注意力分数的变化 - 去不去任务测试
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从第 0 周到第 4 周
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持续关注
大体时间：从第 0 周到第 4 周
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持续注意力得分的变化 - 精神运动警惕性任务测试
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从第 0 周到第 4 周
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注意力转移
大体时间：从第 0 周到第 4 周
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注意力转移分数的变化 - Berg-Washington 卡片分类任务测试
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从第 0 周到第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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游戏性能
大体时间：从第 0 周到第 4 周
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游戏性能分数从 0 到 100 的变化 - 分数越高意味着结果越好
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从第 0 周到第 4 周
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情绪状态
大体时间：从第 0 周到第 4 周
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情绪状态问卷分数从 0 到 100 的变化 - 分数越高意味着结果越好 - 情绪状态问卷概况
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从第 0 周到第 4 周
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睡眠质量
大体时间：从第 0 周到第 4 周
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睡眠质量问卷评分从 0 到 100 的变化 - 分数越高意味着结果越好
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从第 0 周到第 4 周
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眼睛烦躁
大体时间：从第 0 周到第 4 周
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眼睛烦躁评分的变化 - 视觉类比评分从 0 到 100 - 分数越高意味着结果越差
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从第 0 周到第 4 周
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全球疲劳
大体时间：从第 0 周到第 4 周
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整体疲劳评分的变化 - 从 0 到 100 的视觉类比评分 - 更高的分数意味着更差的结果
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从第 0 周到第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月26日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月15日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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