Efficacité d'un extrait de microalgue PhaeoSOL combiné à un stimulant naturel sur la fonction cognitive et les performances de jeu des joueurs vidéo (PHAEOSOL-TWO)
22 septembre 2022 mis à jour par: Microphyt
Compte tenu de l'important développement croissant du gaming dans le monde, ce domaine de recherche s'est considérablement développé ces dernières années. Même s'il semble bien admis que les joueurs vidéo ont montré de meilleures fonctions cognitives (ex. attention sélective visuelle, flexibilité cognitive, changement de tâche) par rapport aux non-joueurs vidéo, il y a un souci constant d'optimisation des performances comme pour tous les autres types de sportifs. Cependant, à notre connaissance, un seul essai contrôlé randomisé a étudié les bénéfices potentiels de la supplémentation alimentaire sur la fonction cognitive et les performances des joueurs vidéo. L'utilisation des microalgues comme source de molécules d'intérêt est une approche récente prometteuse également pour répondre à des enjeux sociétaux comme le maintien de la biodiversité/paysage.
Ainsi, le but de cette étude est d'examiner si une supplémentation aiguë (dose unique) et chronique (1 mois) des ingrédients phaeosol de Microphyt (BrainPhyt) ingérés avec ou sans stimulant naturel, affecterait la fonction cognitive et les performances de jeu chez les joueurs vidéo expérimentés. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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College Station, Texas, États-Unis, 77843-4253
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé ;
- Entre 18 et 40 ans;
- Antécédents autodéclarés de jouer à des jeux vidéo pendant 5 heures ou plus par semaine pendant 6 mois avant le dépistage ;
- IMC entre 18 et 34,9 Kg/m2 ;
- Les sujets ont accepté de fournir leur propre jeu vidéo d'action ou de stratégie orienté opérateur auquel ils avaient joué au moins 21 fois au cours des 3 derniers mois ;
- Aucune ingestion récente (<2 semaines) de complément alimentaire affectant la fonction cognitive ;
- Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit et de consommer quotidiennement le produit expérimental pendant toute la durée de l'étude ;
- Est autonome (vivant dans une maison privée, seul ou en famille, et capable de maintenir sa santé et son hygiène sans aide)
- Disposé à maintenir une durée de sommeil constante la veille des visites d'étude.
- Sont d'accord pour continuer leur utilisation du jeu entre les visites d'étude
Critère d'exclusion:
- s'abstenir de caféine et d'alcool pendant 12 heures avant chaque visite d'étude ;
- consommer des compléments alimentaires pouvant affecter la cognition et/ou ayant un effet stimulant (par ex. guarana, cacao, ginseng, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba maté, boissons énergisantes, autres produits contenant de la fucoxanthine) au moins 7 jours avant la Visite 2 ;
- sont des femmes enceintes, qui allaitent ou qui souhaitent tomber enceintes pendant l'étude ;
- avoir un trouble psychotique ou dépressif majeur non traité ou tout antécédent de déficit cognitif ;
- avez une hypertension non contrôlée/un diabète/une maladie thyroïdienne/cardiaque, un cancer, etc. );
- avez une maladie neurologique importante;
- ont prévu des changements majeurs dans leur mode de vie (c.-à-d. régime alimentaire, régime, niveau d'exercice, voyages) pendant la durée de l'étude ;
- avoir des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois ;
- avez une allergie connue à l'un des ingrédients du produit de supplément
- ne sont pas disposés à fournir leur propre système de jeu et/ou jeu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Phaeosol à faible dose
1 gélule Phaeosol de 440mg/jour et 1 gélule placebo de 440mg/jour ressemblent à la gélule du produit Phaeosol) + 1 gélule de 440mg/jour de stimulant naturel
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1 gélule Phaeosol de 440 mg/jour et 1 gélule placebo de 500 mg/jour (ressemble à la gélule du produit Phaeosol) + 1 gélule de 440 mg/jour de stimulant naturel Les sujets devaient prendre le supplément à l'étude ou le placebo une fois par jour pendant 1 mois (± 2 jours).
La première et la dernière dose seront administrées sur le site clinique lors de la visite 2 (expérience 1) et de la visite 3 (expérience 2, respectivement).
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Expérimental: Groupe Phaeosol à haute dose
2 softgels Phaeosol de 440mg/jour + 1 gélule de 440mg/jour de stimulant naturel
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2 gélules Phaeosol de 440mg/jour + 1 gélule de 440mg/jour de stimulant naturel.
Les sujets ont été invités à prendre le supplément à l'étude ou le placebo une fois par jour pendant 1 mois (± 2 jours).
La première et la dernière dose seront administrées sur le site clinique lors de la visite 2 (expérience 1) et de la visite 3 (expérience 2, respectivement).
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Comparateur placebo: Groupe placebo
2 gélules placebo de 440 mg/jour (ressemblent à la gélule du produit Phaeosol) + 1 gélule de 440 mg/jour contenant de la microcellulose (ressemble à une gélule de stimulant naturel)
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2 gélules placebo de 440 mg/jour (ressemblent à la gélule du produit Phaeosol) + 1 gélule de 500 mg/jour contenant de la microcellulose (ressemble à une gélule de stimulant naturel).
Les sujets ont été invités à prendre le supplément à l'étude ou le placebo une fois par jour pendant 1 mois (± 2 jours).
La première et la dernière dose seront administrées sur le site clinique lors de la visite 2 (expérience 1) et de la visite 3 (expérience 2, respectivement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction
Délai: De la semaine 0 à la semaine 4
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Modification du temps de réaction - Test de suivi de la lumière
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De la semaine 0 à la semaine 4
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Attention générale
Délai: De la semaine 0 à la semaine 4
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Changement du score d'attention générale - Test de tâche Go no go
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De la semaine 0 à la semaine 4
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Une attention soutenue
Délai: De la semaine 0 à la semaine 4
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Évolution du score d'attention soutenue - Tâche de vigilance psychomotrice
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De la semaine 0 à la semaine 4
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Déplacement de l'attention
Délai: De la semaine 0 à la semaine 4
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Changement du score de changement d'attention - Test de tâche de tri de cartes de Berg-Washington
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De la semaine 0 à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de jeu
Délai: De la semaine 0 à la semaine 4
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Changement du score de performance de jeu de 0 à 100 - Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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De la semaine 0 à la semaine 4
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État d'humeur
Délai: De la semaine 0 à la semaine 4
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Changement du score du questionnaire sur l'état de l'humeur de 0 à 100 - Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat - Profil du questionnaire sur l'état de l'humeur
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De la semaine 0 à la semaine 4
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Qualité du sommeil
Délai: De la semaine 0 à la semaine 4
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Changement du score du questionnaire sur la qualité du sommeil de 0 à 100 - Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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De la semaine 0 à la semaine 4
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Irritabilité des yeux
Délai: De la semaine 0 à la semaine 4
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Changement du score d'irritabilité des yeux - Échelle analogique visuelle de 0 à 100 - Des scores plus élevés signifient un résultat pire
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De la semaine 0 à la semaine 4
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Fatigue globale
Délai: De la semaine 0 à la semaine 4
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Changement du score global de fatigue - Échelle visuelle analogique de 0 à 100 - des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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De la semaine 0 à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2021-0219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .