Эффективность экстракта микроводорослей PhaeoSOL в сочетании с натуральным стимулятором на когнитивные функции и игровую производительность видеогеймеров (PHAEOSOL-TWO)
22 сентября 2022 г. обновлено: Microphyt
Учитывая важное растущее развитие игр в мире, эта область исследований значительно расширилась за последние несколько лет. Даже если кажется общепризнанным, что видеогеймеры демонстрируют лучшие когнитивные функции (например, зрительное избирательное внимание, когнитивная гибкость, переключение между задачами) по сравнению с теми, кто не играет в видеоигры, существует постоянная забота об оптимизации производительности, как и для всех других видов спортсменов. Однако, насколько нам известно, только одно рандомизированное контролируемое исследование изучало потенциальные преимущества пищевых добавок для когнитивных функций и производительности у видеоигр. Использование микроводорослей в качестве источников представляющих интерес молекул является недавним многообещающим подходом, который также позволяет решать социальные проблемы, связанные с сохранением биоразнообразия/ландшафта.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, повлияет ли однократное (однократная доза) и хроническое (1 месяц) добавление ингредиентов phaeosol Microphyt (BrainPhyt) с натуральным стимулятором или без него на когнитивные функции и игровую производительность у опытных видеоигр. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843-4253
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины;
- от 18 до 40 лет;
- Самооценка истории игры в видеоигры 5 или более часов в неделю в течение 6 месяцев до скрининга;
- ИМТ от 18 до 34,9 кг/м2;
- Субъекты согласились предоставить свою собственную ориентированную на оператора видеоигру в жанре экшн или стратегию, в которую они сыграли не менее 21 раза за последние 3 месяца;
- Отсутствие недавнего приема (<2 недель) пищевых добавок, влияющих на когнитивные функции;
- быть в состоянии дать письменное информированное согласие и ежедневно потреблять исследуемый продукт в течение всего периода исследования;
- Живет свободно (живет в частном доме, один или с семьей и может поддерживать свое здоровье и гигиену без посторонней помощи)
- Желание поддерживать постоянную продолжительность сна вечером перед визитами для исследования.
- Согласны продолжать шаблонное использование игры между учебными визитами.
Критерий исключения:
- воздерживаться от кофеина и алкоголя за 12 часов до каждого исследовательского визита;
- употреблять пищевые добавки, которые могут влиять на когнитивные функции и/или оказывать стимулирующее действие (например, гуарана, какао, женьшень, бакопа, гинкго билоба, гуаюса, мате, энергетические напитки, другие продукты, содержащие фукоксантин) не менее чем за 7 дней до визита 2;
- женщины беременны, кормят грудью или хотят забеременеть во время исследования;
- имеют нелеченое психотическое или большое депрессивное расстройство или любой когнитивный дефицит в анамнезе;
- имеют неконтролируемую гипертонию/диабет/щитовидную железу/заболевания сердца, рак и т.д.);
- имеют значительное неврологическое заболевание;
- запланировали серьезные изменения в образе жизни (т. диета, соблюдение диеты, уровень физической активности, путешествия) в течение всего периода исследования;
- иметь историю злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение предыдущих 12 месяцев;
- у вас есть известная аллергия на любой из ингредиентов в продукте добавки
- не желают поставлять свою игровую систему и/или игру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа низких доз Phaosol
1 капсула Phaeosol 440 мг/день и 1 капсула плацебо 440 мг/день выглядят как капсула продукта Phaeosol) + 1 капсула натурального стимулятора 440 мг/день
|
1 мягкая капсула Phaesol 440 мг/день и 1 мягкая капсула плацебо 500 мг/день (похожа на мягкую капсулу продукта Phaeosol) + 1 капсула натурального стимулятора 440 мг/день. Субъекты были проинструктированы принимать исследуемую добавку или плацебо один раз в день в течение 1 месяца 2 дня).
Первую и последнюю дозы вводят в клиническом центре во время визита 2 (эксперимент 1) и визита 3 (эксперимент 2 соответственно).
|
|
Экспериментальный: Группа высоких доз Phaosol
2 капсулы Phaeosol по 440 мг/день + 1 капсула натурального стимулятора по 440 мг/день
|
2 капсулы Phaesol по 440 мг/день + 1 капсула натурального стимулятора по 440 мг/день.
Субъектам было рекомендовано принимать исследуемую добавку или плацебо один раз в день в течение 1 месяца (±2 дня).
Первую и последнюю дозы вводят в клиническом центре во время визита 2 (эксперимент 1) и визита 3 (эксперимент 2 соответственно).
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
2 мягких таблетки плацебо по 440 мг/день (выглядят как мягкие таблетки продукта Phaeosol) + 1 капсула 440 мг/день, содержащая микроцеллюлозу (выглядят как капсула натурального стимулятора)
|
2 мягкие таблетки плацебо по 440 мг/день (выглядят как мягкие таблетки продукта Phaeosol) + 1 капсула 500 мг/день, содержащая микроцеллюлозу (выглядит как капсула натурального стимулятора).
Субъектам было рекомендовано принимать исследуемую добавку или плацебо один раз в день в течение 1 месяца (±2 дня).
Первую и последнюю дозы вводят в клиническом центре во время визита 2 (эксперимент 1) и визита 3 (эксперимент 2 соответственно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: С 0 по 4 неделю
|
Изменение времени реакции — тест слежения за светом
|
С 0 по 4 неделю
|
|
Общее внимание
Временное ограничение: С 0 по 4 неделю
|
Изменение общей оценки внимания — тест с заданием «Давай-давай»
|
С 0 по 4 неделю
|
|
Постоянное внимание
Временное ограничение: С 0 по 4 неделю
|
Изменение показателя устойчивого внимания - Тест на психомоторную бдительность
|
С 0 по 4 неделю
|
|
Переключение внимания
Временное ограничение: С 0 по 4 неделю
|
Изменение показателя переключения внимания — тест на сортировку карточек Берга-Вашингтона
|
С 0 по 4 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Игровая производительность
Временное ограничение: С 0 по 4 неделю
|
Изменение оценки игровой производительности от 0 до 100. Чем выше оценка, тем лучше результат.
|
С 0 по 4 неделю
|
|
Состояние настроения
Временное ограничение: С 0 по 4 неделю
|
Изменение балла опросника состояния настроения от 0 до 100 - Чем выше балл, тем лучше результат - Анкета профиля настроения
|
С 0 по 4 неделю
|
|
Качество сна
Временное ограничение: С 0 по 4 неделю
|
Изменение балла опросника качества сна от 0 до 100 — чем выше балл, тем лучше результат
|
С 0 по 4 неделю
|
|
Раздражительность глаз
Временное ограничение: С 0 по 4 неделю
|
Изменение оценки раздражительности глаз - Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 - Более высокие баллы означают худший результат
|
С 0 по 4 неделю
|
|
Глобальная усталость
Временное ограничение: С 0 по 4 неделю
|
Изменение общей оценки утомляемости - визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 - более высокие баллы означают худший результат
|
С 0 по 4 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2021-0219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .