Skuteczność ekstraktu z mikroalg PhaeoSOL w połączeniu z naturalnym stymulantem na funkcje poznawcze i wydajność graczy wideo (PHAEOSOL-TWO)
22 września 2022 zaktualizowane przez: Microphyt
Biorąc pod uwagę ważny, rosnący rozwój gier na świecie, ten obszar badań znacznie się rozwinął w ciągu ostatnich kilku lat. Nawet jeśli wydaje się słusznie przyznane, że gracze wideo wykazali się lepszymi funkcjami poznawczymi (np. selektywna uwaga wzrokowa, elastyczność poznawcza, przełączanie zadań) w porównaniu z osobami nie grającymi w gry wideo, istnieje ciągła troska o optymalizację wydajności, tak jak w przypadku wszystkich innych rodzajów sportowców. Jednak według naszej wiedzy tylko jedno randomizowane badanie kontrolne zbadało potencjalne korzyści suplementacji diety w zakresie funkcji poznawczych i wydajności u graczy wideo. Wykorzystanie mikroalgei jako molekuły będącej przedmiotem zainteresowania jest ostatnio obiecującym podejściem również do sprostania wyzwaniom społecznym, takim jak utrzymanie różnorodności biologicznej/krajobrazu.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy ostra (pojedyncza dawka) i przewlekła (1 miesiąc) suplementacja składników phaeosol firmy Microphyt (BrainPhyt) przyjmowanych z naturalnym stymulantem lub bez niego wpłynie na funkcje poznawcze i wydajność gier u doświadczonych graczy wideo .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843-4253
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety;
- Od 18 do 40 lat;
- Zgłoszona przez siebie historia grania w gry wideo przez 5 lub więcej godzin tygodniowo przez 6 miesięcy przed projekcją;
- BMI od 18 do 34,9 kg/m2;
- Badani zgodzili się dostarczyć własną zorientowaną na operatora grę akcji lub strategiczną grę wideo, w którą grali co najmniej 21 razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Brak niedawnego spożycia (<2 tygodni) suplementu diety, który wpływa na funkcje poznawcze;
- Być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i spożywać badany produkt codziennie przez cały czas trwania badania;
- Jest wolno żyjący (mieszka w prywatnym domu, sam lub z rodziną i jest w stanie utrzymać swoje zdrowie i higienę bez pomocy)
- Chęć utrzymania stałej długości snu wieczorem przed wizytami studyjnymi.
- Zgadzają się kontynuować wzorcowe korzystanie z gry między wizytami studyjnymi
Kryteria wyłączenia:
- powstrzymać się od kofeiny i alkoholu przez 12 godzin przed każdą wizytą studyjną;
- spożywać suplementów diety, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i/lub działać pobudzająco (np. guarana, kakao, żeń-szeń, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba mate, napoje energetyczne, inne produkty zawierające fukoksantynę) co najmniej 7 dni przed Wizytą 2;
- są kobietami, które są w ciąży, karmią piersią lub chcą zajść w ciążę podczas badania;
- mają nieleczone zaburzenia psychotyczne lub duże zaburzenia depresyjne lub jakąkolwiek historię deficytów poznawczych;
- masz niekontrolowane nadciśnienie/cukrzycę/chorobę tarczycy/serca, raka itp.);
- mieć poważną chorobę neurologiczną;
- zaplanowali duże zmiany w stylu życia (tj. dieta, dieta, poziom ćwiczeń, podróże) w czasie trwania badania;
- mieć historię w ciągu ostatnich 12 miesięcy nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych;
- mają stwierdzoną alergię na którykolwiek ze składników suplementu
- nie chcą dostarczać własnego systemu gier i/lub gry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska dawka grupa Phaeosol
1 kapsułka Phaeosol 440 mg/dzień i 1 kapsułka placebo 440 mg/dzień wygląda jak kapsułka produktu Phaeosol) + 1 kapsułka 440 mg/dzień naturalnego stymulatora
|
1 kapsułka żelowa Phaeosol 440 mg/dzień i 1 kapsułka żelowa placebo 500 mg/dzień (wygląda jak kapsułka żelowa produktu Phaeosol) + 1 kapsułka 440 mg/dzień naturalnego stymulatora Uczestników poinstruowano, aby przyjmowali badany suplement lub placebo raz dziennie przez 1 miesiąc (± 2 dni).
Pierwsza i ostatnia dawka zostaną podane w ośrodku klinicznym podczas odpowiednio Wizyty 2 (Eksperyment 1) i Wizyty 3 (Eksperyment 2).
|
|
Eksperymentalny: Grupa wysokich dawek Phaeosol
2 kapsułki Phaeosol 440mg/dzień + 1 kapsułka 440mg/dzień naturalnego stymulanta
|
2 kapsułki Phaeosol 440mg/dzień + 1 kapsułka 440mg/dzień naturalnego stymulanta.
Uczestników poinstruowano, aby przyjmowali badany suplement lub placebo raz dziennie przez 1 miesiąc (±2 dni).
Pierwsza i ostatnia dawka zostaną podane w ośrodku klinicznym podczas odpowiednio Wizyty 2 (Eksperyment 1) i Wizyty 3 (Eksperyment 2).
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
2 kapsułki placebo 440mg/dzień (wyglądają jak kapsułki produktu Phaeosol) + 1 kapsułka 440mg/dzień zawierająca mikrocelulozę (wyglądają jak kapsułka naturalnego stymulanta)
|
2 kapsułki placebo 440mg/dzień (wyglądają jak kapsułka produktu Phaeosol) + 1 kapsułka 500mg/dzień zawierająca mikrocelulozę (wygląda jak kapsułka naturalnego stymulatora).
Uczestników poinstruowano, aby przyjmowali badany suplement lub placebo raz dziennie przez 1 miesiąc (±2 dni).
Pierwsza i ostatnia dawka zostaną podane w ośrodku klinicznym podczas odpowiednio Wizyty 2 (Eksperyment 1) i Wizyty 3 (Eksperyment 2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Zmiana czasu reakcji - Test śledzenia światła
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
|
Ogólna uwaga
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Zmiana ogólnego wyniku uwagi — Test zadania „Idź, nie idź”.
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
|
Ciągła uwaga
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Zmiana wyniku utrzymywania uwagi — test zadaniowy czujności psychomotorycznej
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
|
Przesunięcie uwagi
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Zmiana w wyniku przesunięcia uwagi — test zadania sortowania kart Berga-Washingtona
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w grach
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Zmiana wyniku wydajności w grach od 0 do 100 - Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
|
Stan nastroju
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Zmiana wyniku kwestionariusza stanu nastroju od 0 do 100 - Im wyższy wynik, tym lepszy wynik - Kwestionariusz profilu stanu nastroju
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Zmiana wyniku kwestionariusza jakości snu od 0 do 100 - Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
|
Drażliwość oczu
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Zmiana wyniku drażliwości oczu - Wizualna skala analogowa od 0 do 100 - Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
|
Globalne zmęczenie
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Zmiana ogólnego wyniku zmęczenia – Wizualna skala analogowa od 0 do 100 – wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2021-0219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .