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Wirksamkeit eines Mikroalgenextrakts PhaeoSOL in Kombination mit einem natürlichen Stimulans auf die kognitive Funktion und die Spielleistung von Videospielern (PHAEOSOL-TWO)

22. September 2022 aktualisiert von: Microphyt

In Anbetracht der wichtigen wachsenden Entwicklung des Glücksspiels in der Welt hat sich dieses Forschungsgebiet in den letzten Jahren erheblich entwickelt. Auch wenn allgemein anerkannt zu sein scheint, dass Videospieler bessere kognitive Funktionen zeigten (z. visuelle selektive Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität, Aufgabenwechsel) Parameter im Vergleich zu Nicht-Videospielern gibt es ein ständiges Bestreben, die Leistung wie bei allen anderen Arten von Athleten zu optimieren. Unseres Wissens nach hat jedoch nur eine randomisierte kontrollierte Studie die potenziellen Vorteile einer Nahrungsergänzung für die kognitive Funktion und Leistung bei Videospielern untersucht. Die Verwendung von Mikroalgen als Molekülquellen von Interesse ist ein neuer vielversprechender Ansatz, auch um gesellschaftlichen Herausforderungen wie der Erhaltung von Biodiversität/Landschaft zu begegnen.

Der Zweck dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob eine akute (Einzeldosis) und chronische (1 Monat) Supplementierung der Phaeosol-Inhaltsstoffe von Microphyt (BrainPhyt), die mit oder ohne ein natürliches Stimulans eingenommen werden, die kognitive Funktion und die Spielleistung bei erfahrenen Videospielern beeinträchtigen würde .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843-4253
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Männer und Frauen;
  2. Zwischen 18 und 40 Jahren;
  3. Selbstberichtete Geschichte des Spielens von Videospielen für 5 oder mehr Stunden pro Woche für 6 Monate vor dem Screening;
  4. BMI zwischen 18 und 34,9 kg/m2;
  5. Die Probanden stimmten zu, ihr eigenes bedienerorientiertes Action- oder Strategie-Videospiel bereitzustellen, das sie in den letzten 3 Monaten mindestens 21 Mal gespielt hatten;
  6. Keine kürzliche Einnahme (< 2 Wochen) eines Nahrungsergänzungsmittels, das die kognitive Funktion beeinträchtigt;
  7. In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und das Prüfprodukt für die Dauer der Studie täglich zu konsumieren;
  8. Ist freilebend (lebt allein oder mit der Familie in einem Privathaus und ist in der Lage, seine Gesundheit und Hygiene ohne Hilfe aufrechtzuerhalten)
  9. Bereit, am Abend vor Studienbesuchen eine konstante Schlafdauer beizubehalten.
  10. sind damit einverstanden, ihre gemusterte Nutzung des Spiels zwischen den Studienbesuchen fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

  1. 12 Stunden vor jedem Studienbesuch auf Koffein und Alkohol verzichten;
  2. Nahrungsergänzungsmittel konsumieren, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können und/oder eine stimulierende Wirkung haben (z. Guarana, Kakao, Ginseng, Bacopa, Gingko Biloba, Guayusa, Yerba Mate, Energydrinks, andere fucoxanthinhaltige Produkte) mindestens 7 Tage vor Besuch 2;
  3. Frauen sind, die während der Studie schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten;
  4. eine unbehandelte psychotische oder schwere depressive Störung oder ein kognitives Defizit in der Vorgeschichte haben;
  5. einen unkontrollierten Bluthochdruck/Diabetes/Schilddrüse/Herzkrankheit, Krebs usw. haben);
  6. eine signifikante neurologische Erkrankung haben;
  7. große Veränderungen im Lebensstil geplant haben (d.h. Ernährung, Diät, Trainingsniveau, Reisen) während der Dauer der Studie;
  8. in den letzten 12 Monaten Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte haben;
  9. eine bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels haben
  10. nicht bereit sind, ihr eigenes Spielsystem und/oder Spiel bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrig dosierte Phaeosol-Gruppe
1 Phaeosol-Softgel mit 440 mg/Tag und 1 Placebo-Softgel mit 440 mg/Tag sehen aus wie Softgel des Phaeosol-Produkts) + 1 Kapsel mit 440 mg/Tag eines natürlichen Stimulans
Nahrungsergänzungsmittel: Phäosol niedrig dosiert
1 Phaeosol-Softgel mit 440 mg/Tag und 1 Placebo-Softgel mit 500 mg/Tag (sieht aus wie das Softgel des Phaeosol-Produkts) + 1 Kapsel mit 440 mg/Tag eines natürlichen Stimulans Die Probanden wurden angewiesen, die Studienergänzung oder Placebo einmal täglich für 1 Monat (± 2 Tage). Die erste und die letzte Dosis werden am klinischen Standort während Besuch 2 (Experiment 1) bzw. Besuch 3 (Experiment 2) verabreicht.
Experimental: Hochdosierte Phaeosol-Gruppe
2 Phaeosol Softgels mit 440 mg/Tag + 1 Kapsel mit 440 mg/Tag natürliches Stimulans
Nahrungsergänzungsmittel: Phäosol hochdosiert
2 Phaeosol Softgels mit 440 mg/Tag + 1 Kapsel mit 440 mg/Tag natürliches Stimulans. Die Probanden wurden angewiesen, die Studienergänzung oder das Placebo 1 Monat lang (±2 Tage) einmal täglich einzunehmen. Die erste und die letzte Dosis werden am klinischen Standort während Besuch 2 (Experiment 1) bzw. Besuch 3 (Experiment 2) verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
2 Placebo-Weichkapseln mit 440 mg/Tag (sehen aus wie Weichkapseln des Produkts Phaeosol) + 1 Kapsel mit 440 mg/Tag enthaltend Mikrozellulose (sehen aus wie eine Kapsel mit natürlichem Stimulans)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
2 Placebo-Weichkapseln mit 440 mg/Tag (sehen aus wie Weichkapseln des Produkts Phaeosol) + 1 Kapsel mit 500 mg/Tag, die Mikrozellulose enthalten (sehen aus wie eine Kapsel mit natürlichem Stimulans). Die Probanden wurden angewiesen, die Studienergänzung oder das Placebo 1 Monat lang (±2 Tage) einmal täglich einzunehmen. Die erste und die letzte Dosis werden am klinischen Standort während Besuch 2 (Experiment 1) bzw. Besuch 3 (Experiment 2) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 4
Änderung der Reaktionszeit - Lichtverfolgungstest
Von Woche 0 bis Woche 4
Allgemeine Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 4
Änderung des allgemeinen Aufmerksamkeitswerts - Go no go Aufgabentest
Von Woche 0 bis Woche 4
Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 4
Änderung der Punktzahl für anhaltende Aufmerksamkeit – Aufgabentest zur psychomotorischen Wachsamkeit
Von Woche 0 bis Woche 4
Aufmerksamkeitsverlagerung
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 4
Änderung des Aufmerksamkeitsverschiebungs-Scores – Berg-Washington Card Sorting Task Test
Von Woche 0 bis Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gaming-Leistung
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 4
Änderung der Spielleistungspunktzahl von 0 auf 100 – Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Von Woche 0 bis Woche 4
Stimmungslage
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 4
Änderung der Punktzahl des Stimmungsfragebogens von 0 auf 100 - Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis - Profil des Fragebogens zur Stimmungslage
Von Woche 0 bis Woche 4
Schlafqualität
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 4
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zur Schlafqualität von 0 auf 100 – Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Von Woche 0 bis Woche 4
Reizbarkeit der Augen
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 4
Änderung des Augenreizbarkeits-Scores – Visuelle Analogskala von 0 bis 100 – Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Von Woche 0 bis Woche 4
Globale Müdigkeit
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 4
Änderung des globalen Ermüdungs-Scores – Visuelle Analogskala von 0 bis 100 – höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Von Woche 0 bis Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Microphyt

Mitarbeiter

Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2021-0219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Funktion

Klinische Studien zur Phäosol niedrig dosiert

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