Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost extraktu z mikrořas PhaeoSOL v kombinaci s přirozeným stimulantem na kognitivní funkce a herní výkon hráčů videoher (PHAEOSOL-TWO)

22. září 2022 aktualizováno: Microphyt

Vzhledem k důležitému rostoucímu rozvoji her ve světě se tato oblast výzkumu v posledních několika letech značně rozvinula. I když se zdá být dobře připuštěno, že hráči videoher vykazovali lepší kognitivní funkce (např. vizuální selektivní pozornost, kognitivní flexibilita, přepínání úkolů) parametry ve srovnání s hráči, kteří nehrají videohry, existuje neustálá starost o optimalizaci výkonu jako u všech ostatních druhů sportovců. Pokud je nám však známo, pouze jedna randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala potenciální přínosy doplňků stravy na kognitivní funkce a výkon u hráčů videoher. Využití mikrořas jako zájmových zdrojů molekul je nedávným slibným přístupem také k řešení společenských problémů, jako je zachování biodiverzity/krajiny.

Účelem této studie je tedy prozkoumat, zda akutní (jednorázová dávka) a chronické (1 měsíc) suplementace phaeosolových složek Microphyt (BrainPhyt) požitých s přírodním stimulantem nebo bez něj, by ovlivnilo kognitivní funkce a herní výkon u zkušených hráčů videoher. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843-4253
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži a ženy;
  2. mezi 18 a 40 lety;
  3. Samostatně hlášená historie hraní videoher 5 nebo více hodin týdně po dobu 6 měsíců před promítáním;
  4. BMI mezi 18 a 34,9 kg/m2;
  5. Subjekty souhlasily s dodáním vlastní akční nebo strategické videohry zaměřené na operátora, kterou hráli alespoň 21krát za poslední 3 měsíce;
  6. Žádné nedávné požití (< 2 týdny) doplňku stravy, který by ovlivnil kognitivní funkce;
  7. Být schopen dát písemný informovaný souhlas a konzumovat hodnocený produkt denně po dobu trvání studie;
  8. Žije svobodně (žije v soukromí, sám nebo s rodinou a je schopen udržovat své zdraví a hygienu bez cizí pomoci)
  9. Ochota udržovat konzistentní délku spánku večer před studijními návštěvami.
  10. Souhlasili s tím, že budou pokračovat ve vzorovém používání hry mezi studijními návštěvami

Kritéria vyloučení:

  1. zdržet se kofeinu a alkoholu po dobu 12 hodin před každou studijní návštěvou;
  2. konzumujte doplňky stravy, které mohou ovlivnit kognitivní funkce a/nebo se stimulačním účinkem (např. guarana, kakao, ženšen, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba maté, energetické nápoje, další produkty obsahující fukoxanthin) alespoň 7 dní před návštěvou 2;
  3. jsou ženy, které jsou těhotné, kojící nebo si přejí otěhotnět během studie;
  4. máte neléčenou psychotickou nebo velkou depresivní poruchu nebo jakoukoli anamnézu kognitivního deficitu;
  5. máte nekontrolovanou hypertenzi/diabetes/onemocnění štítné žlázy/srdce, rakovinu atd.);
  6. mají závažné neurologické onemocnění;
  7. plánovali velké změny v životním stylu (např. dieta, dieta, úroveň cvičení, cestování) během trvání studie;
  8. mít v minulosti v posledních 12 měsících zneužívání alkoholu nebo návykových látek;
  9. mají známou alergii na některou ze složek v doplňkovém produktu
  10. nejsou ochotni dodávat svůj vlastní herní systém a/nebo hru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Phaeosol s nízkou dávkou
1 měkká želatina Phaeosol 440 mg/den a 1 měkká želatinka s placebem 440 mg/den vypadají jako měkká želatina produktu Phaeosol) + 1 kapsle 440 mg/den přírodního stimulantu
Doplněk stravy: Nízká dávka Phaeosol
1 měkká želatina Phaeosol 440 mg/den a 1 měkká želatinka s placebem 500 mg/den (vypadá jako měkká želatina produktu Phaeosol) + 1 kapsle 440 mg/den přírodního stimulantu Subjekty byly instruovány, aby užívaly doplněk studie nebo placebo jednou denně po dobu 1 měsíce (± 2 dny). První a poslední dávka budou podány na klinickém místě během návštěvy 2 (experiment 1) a návštěvy 3 (experiment 2, v tomto pořadí).
Experimentální: Skupina Phaeosol s vysokou dávkou
2 měkké gely Phaeosol 440 mg/den + 1 kapsle 440 mg/den přírodního stimulantu
Doplněk stravy: Vysoká dávka Phaeosol
2 měkké gely Phaeosol 440 mg/den + 1 kapsle 440 mg/den přírodního stimulantu. Subjekty byly instruovány, aby užívaly studijní doplněk nebo placebo jednou denně po dobu 1 měsíce (±2 dny). První a poslední dávka budou podány na klinickém místě během návštěvy 2 (experiment 1) a návštěvy 3 (experiment 2, v tomto pořadí).
Komparátor placeba: Placebo skupina
2 tobolky s placebem 440 mg/den (vypadají jako tobolky z produktu Phaeosol) + 1 kapsle 440 mg/den obsahující mikrocelulózu (vypadají jako tobolka přírodního stimulantu)
Doplněk stravy: Placebo
2 tobolky placeba 440 mg/den (vypadají jako tobolky přípravku Phaeosol) + 1 tobolka 500 mg/den obsahující mikrocelulózu (vypadají jako tobolka přírodního stimulantu). Subjekty byly instruovány, aby užívaly studijní doplněk nebo placebo jednou denně po dobu 1 měsíce (±2 dny). První a poslední dávka budou podány na klinickém místě během návštěvy 2 (experiment 1) a návštěvy 3 (experiment 2, v tomto pořadí).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 4
Změna reakční doby - Test sledování světla
Od týdne 0 do týdne 4
Obecná pozornost
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 4
Změna obecného skóre pozornosti - Go no go úkolový test
Od týdne 0 do týdne 4
Trvalá pozornost
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 4
Změna skóre trvalé pozornosti - úkolový test psychomotorické bdělosti
Od týdne 0 do týdne 4
Přesouvání pozornosti
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 4
Změna ve skóre přesunu pozornosti - Berg-Washingtonův úkolový test na třídění karet
Od týdne 0 do týdne 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Herní výkon
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 4
Změna skóre herního výkonu z 0 na 100 – Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Od týdne 0 do týdne 4
Stav nálady
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 4
Změna skóre dotazníku nálady z 0 na 100 - Vyšší skóre znamená lepší výsledek - Profil dotazníku stavu nálady
Od týdne 0 do týdne 4
Kvalita spánku
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 4
Změna skóre dotazníku kvality spánku z 0 na 100 – Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Od týdne 0 do týdne 4
Podrážděnost očí
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 4
Změna skóre dráždivosti očí – Vizuální analogická stupnice od 0 do 100 – Vyšší skóre znamená horší výsledek
Od týdne 0 do týdne 4
Globální únava
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 4
Změna globálního skóre únavy - Vizuální analogická škála od 0 do 100 - vyšší skóre znamená horší výsledek
Od týdne 0 do týdne 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Microphyt

Spolupracovníci

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB2021-0219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na Nízká dávka Phaeosol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit