Eficacia de un extracto de microalgas PhaeoSOL combinado con un estimulante natural sobre la función cognitiva y el rendimiento de juego de los videojugadores (PHAEOSOL-TWO)
22 de septiembre de 2022 actualizado por: Microphyt
Teniendo en cuenta el importante desarrollo creciente de los juegos en el mundo, esta área de investigación se ha desarrollado considerablemente en los últimos años. Aunque parece bien admitido que los jugadores de videojuegos mostraron mejores funciones cognitivas (p. atención visual selectiva, flexibilidad cognitiva, cambio de tareas) parámetros en comparación con los no jugadores de videojuegos, existe una preocupación constante por optimizar el rendimiento como para todos los demás tipos de atletas. Sin embargo, hasta donde sabemos, solo un ensayo controlado aleatorio ha investigado los beneficios potenciales de la suplementación dietética sobre la función cognitiva y el rendimiento en los jugadores de videojuegos. El uso de microalgea como molécula de fuentes de interés es un enfoque prometedor reciente también para enfrentar el desafío social como el mantenimiento de la biodiversidad/paisaje.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar si la suplementación aguda (dosis única) y crónica (1 mes) de los ingredientes phaeosol de Microphyt (BrainPhyt) ingeridos con o sin un estimulante natural, afectaría la función cognitiva y el rendimiento del juego en jugadores de video experimentados. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77843-4253
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos;
- entre 18 y 40 años;
- Historial autoinformado de jugar videojuegos durante 5 o más horas a la semana durante los 6 meses anteriores a la selección;
- IMC entre 18 y 34,9 Kg/m2 ;
- Los sujetos acordaron proporcionar su propio videojuego de acción o estrategia orientado al operador que habían jugado al menos 21 veces en los últimos 3 meses;
- Sin ingesta reciente (<2 semanas) de suplemento dietético que afecte la función cognitiva;
- Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito y consumir el producto en investigación diariamente durante la duración del estudio;
- Es de vida libre (vive en una casa privada, solo o con la familia, y puede mantener su salud e higiene sin ayuda)
- Dispuesto a mantener una duración constante del sueño la noche anterior a las visitas del estudio.
- Están de acuerdo en continuar con su uso pautado del juego entre las visitas de estudio
Criterio de exclusión:
- abstenerse de cafeína y alcohol durante las 12 horas previas a cada visita del estudio;
- consumir suplementos dietéticos que puedan afectar la cognición y/o con un efecto estimulante (p. guaraná, cacao, ginseng, bacopa, Gingko biloba, guayusa, yerba mate, bebidas energéticas, otros productos que contengan fucoxantina) al menos 7 días antes de la Visita 2;
- son mujeres que están embarazadas, amamantando o desean quedar embarazadas durante el estudio;
- tiene un trastorno psicótico o depresivo mayor no tratado o cualquier historial de déficit cognitivo;
- tiene hipertensión no controlada/diabetes/tiroides/enfermedad cardíaca, cáncer, etc.);
- tiene una enfermedad neurológica importante;
- han planificado cambios importantes en el estilo de vida (es decir, dieta, dieta, nivel de ejercicio, viajes) durante la duración del estudio;
- tener antecedentes dentro de los 12 meses anteriores de abuso de alcohol o sustancias;
- tiene alergia conocida a cualquiera de los ingredientes en el producto del suplemento
- no están dispuestos a suministrar su propio sistema de juego y/o juego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Phaeosol de dosis baja
1 cápsula blanda de Phaeosol de 440 mg/día y 1 cápsula blanda de placebo de 440 mg/día con aspecto de cápsula blanda del producto Phaeosol) + 1 cápsula de 440 mg/día de estimulante natural
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1 cápsula blanda de Phaeosol de 440 mg/día y 1 cápsula blanda de placebo de 500 mg/día (parece una cápsula blanda del producto Phaeosol) + 1 cápsula de 440 mg/día de estimulante natural Se indicó a los sujetos que tomaran el suplemento del estudio o el placebo una vez al día durante 1 mes (± 2 días).
La primera y la última dosis se administrarán en el sitio clínico durante la Visita 2 (Experimento 1) y la Visita 3 (Experimento 2, respectivamente).
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Experimental: Grupo Phaeosol de dosis alta
2 softgels de Phaeosol de 440mg/día + 1 cápsula de 440mg/día de estimulante natural
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2 cápsulas de Phaeosol de 440mg/día + 1 cápsula de 440mg/día de estimulante natural.
Se indicó a los sujetos que tomaran el suplemento del estudio o el placebo una vez al día durante 1 mes (±2 días).
La primera y la última dosis se administrarán en el sitio clínico durante la Visita 2 (Experimento 1) y la Visita 3 (Experimento 2, respectivamente).
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Comparador de placebos: Grupo placebo
2 cápsulas blandas de placebo de 440 mg/día (parece una cápsula blanda del producto Phaeosol) + 1 cápsula de 440 mg/día que contiene microcelulosa (parece una cápsula de estimulante natural)
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2 cápsulas blandas de placebo de 440 mg/día (parece una cápsula blanda del producto Phaeosol) + 1 cápsula de 500 mg/día que contiene Microcelulosa (parece una cápsula de estimulante natural).
Se indicó a los sujetos que tomaran el suplemento del estudio o el placebo una vez al día durante 1 mes (±2 días).
La primera y la última dosis se administrarán en el sitio clínico durante la Visita 2 (Experimento 1) y la Visita 3 (Experimento 2, respectivamente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 4
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Cambio en el tiempo de reacción - Prueba de seguimiento de luz
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De la semana 0 a la semana 4
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Atención general
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 4
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Cambio en la puntuación de atención general: prueba de tareas Go No Go
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De la semana 0 a la semana 4
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Atencion sostenida
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 4
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Cambio en la puntuación de atención sostenida - Prueba de tarea de vigilancia psicomotora
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De la semana 0 a la semana 4
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Cambio de atención
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 4
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Cambio en la puntuación de cambio de atención: prueba de tarea de clasificación de tarjetas de Berg-Washington
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De la semana 0 a la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de juego
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 4
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Cambio en la puntuación de rendimiento del juego de 0 a 100: las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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De la semana 0 a la semana 4
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 4
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Cambio en la puntuación del cuestionario de estado de ánimo de 0 a 100 - Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado - Cuestionario de perfil de estado de ánimo
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De la semana 0 a la semana 4
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 4
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Cambio en la puntuación del cuestionario de calidad del sueño de 0 a 100: las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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De la semana 0 a la semana 4
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Irritabilidad de los ojos
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 4
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Cambio en la puntuación de irritabilidad de los ojos - Escala analógica visual de 0 a 100 - Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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De la semana 0 a la semana 4
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Fatiga global
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 4
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Cambio en la puntuación de fatiga global - Escala analógica visual de 0 a 100 - puntuaciones más altas significan un peor resultado
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De la semana 0 a la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Kreider, Professor, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB2021-0219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .