生後 1 歳未満の小角膜の有無にかかわらず、術前関連パラメータの違いに関する研究
2021年4月15日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
この主題は、主に、1歳未満の小角膜の有無にかかわらず、先天性白内障の術前関連パラメーターの違いを研究することです。
117 人の合計 186 眼が、年齢、角膜の水平直径、眼軸、眼圧、角膜曲率の急勾配軸、角膜曲率の平坦軸、角膜の厚さ、レンズの厚さ、前部チャンバーの深さ。
現在、小さな角膜を有する患者の定義が十分に明確ではないため、研究対象者は角膜の水平直径9.0mm、9.5mm、および10.0mmに従って4つのグループ、すなわち≦9.0mmのグループ、9~9.5mmのグループに分けられます。ミリ群、9.5～10.0mm
グループと >10.0mm グループは、互いの違いを比較し、幼い頃に角膜が小さい子供の診断の参考にしようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、313000
- Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年5月から2020年12月まで、温州医科大学眼科病院に通院している1歳未満の小角膜の有無にかかわらず先天性白内障の子供
説明
包含基準:
- 1歳未満の小角膜の有無にかかわらず先天性白内障の子供
- 第一段階の先天性白内障手術前の目の生物学的パラメーターの完全な収集
- 含まれる被験者の栄養状態と発達に明らかな欠陥がない
除外基準:
- 先天性持続性瞳孔膜
- レンズ亜脱臼またはレンズ脱臼
- マルファン症候群
- ダウン症候群
- ピーターズ異常
- フィーバー
- 明らかな眼の外傷の病歴
- 明らかな黄斑
- グルココルチコイドの長期（局所または全身）使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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角膜横径≦9.00mm群
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観察
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角膜横径9.00mm～9.50mm群
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観察
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角膜横径9.50mm～10.00mm群
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観察
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角膜横径 >10.00mm グループ
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観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜の水平直径
時間枠：2015.5.1～2020.12.1
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手術中に定規を使って測定する
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2015.5.1～2020.12.1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：2015.5.1～2020.12.1
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2015.5.1～2020.12.1
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眼軸
時間枠：2015.5.1～2020.12.1
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A型超音波測定器
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2015.5.1～2020.12.1
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眼内圧
時間枠：2015.5.1～2020.12.1
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i care ハンドヘルド眼圧計
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2015.5.1～2020.12.1
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角膜曲率の急な軸
時間枠：2015.5.1～2020.12.1
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携帯型眼球湾曲測定器
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2015.5.1～2020.12.1
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角膜曲率の平坦軸
時間枠：2015.5.1～2020.12.1
|
携帯型眼球湾曲測定器
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2015.5.1～2020.12.1
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角膜の厚さ
時間枠：2015.5.1～2020.12.1
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ハンドヘルド角膜厚測定器
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2015.5.1～2020.12.1
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レンズの厚さ
時間枠：2015.5.1～2020.12.1
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A型超音波測定器
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2015.5.1～2020.12.1
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前房深度
時間枠：2015.5.1～2020.12.1
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SS-10月
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2015.5.1～2020.12.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
便利なリンク
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月15日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月15日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Microcornea
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。