Исследование различий дооперационных связанных параметров у детей с микрокорнеей и без нее в возрасте до одного года
15 апреля 2021 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Эта тема в основном предназначена для изучения различий дооперационных параметров врожденной катаракты у детей с микрокорнеей или без нее в возрасте до одного года.
Всего было собрано 186 глаз 117 человек с соответствующими биологическими параметрами глаза, включая возраст, горизонтальный диаметр роговицы, ось глаза, внутриглазное давление, крутую ось кривизны роговицы, плоскую ось кривизны роговицы, толщину роговицы, толщину хрусталика, переднюю глубина камеры.
В настоящее время, поскольку определение пациентов с маленькой роговицей недостаточно ясно, субъекты исследования разделены на 4 группы в соответствии с горизонтальным диаметром роговицы 9,0 мм, 9,5 мм и 10,0 мм, а именно группа ≤9,0 мм, 9 ~ 9,5. Группа мм, 9,5~10,0 мм
группа и группа > 10,0 мм сравнивают различия между собой и пытаются предоставить эталон для диагностики детей с маленькой роговицей в раннем возрасте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 313000
- Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С мая 2015 г. по декабрь 2020 г. дети с врожденной катарактой с микрокорнеей или без нее в возрасте до одного года, посещающие больницу глазной оптометрии Медицинского университета Вэньчжоу.
Описание
Критерии включения:
- Дети с врожденной катарактой с микрокорнеей или без нее в возрасте до одного года
- Полный сбор биологических параметров глаза перед первой операцией по удалению врожденной катаракты
- Пищевой статус и развитие включенных субъектов не имеют явных дефектов.
Критерий исключения:
- врожденная персистирующая зрачковая мембрана
- подвывих или вывих хрусталика
- синдром Марфана
- Синдром Дауна
- Аномалия Питерса
- Февр
- история очевидной травмы глаза
- очевидное пятно
- длительное (местное или системное) применение глюкокортикоидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Горизонтальный диаметр роговицы ≤9,00 мм группа
|
наблюдение
|
|
Горизонтальный диаметр роговицы 9,00 мм ~ 9,50 мм группа
|
наблюдение
|
|
Горизонтальный диаметр роговицы 9,50 мм ~ 10,00 мм группа
|
наблюдение
|
|
Горизонтальный диаметр роговицы >10,00 мм группа
|
наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
горизонтальный диаметр роговицы
Временное ограничение: 2015.5.1-2020.12.1
|
Используйте линейку для измерения во время операции
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: 2015.5.1-2020.12.1
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
|
Ось глаза
Временное ограничение: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ультразвуковой измерительный прибор типа А
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
внутриглазное давление
Временное ограничение: 2015.5.1-2020.12.1
|
мне нужен ручной тонометр
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
крутая ось кривизны роговицы
Временное ограничение: 2015.5.1-2020.12.1
|
Портативный прибор для измерения кривизны глаза
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
плоская ось кривизны роговицы
Временное ограничение: 2015.5.1-2020.12.1
|
Портативный прибор для измерения кривизны глаза
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
толщина роговицы
Временное ограничение: 2015.5.1-2020.12.1
|
Портативный прибор для измерения толщины роговицы
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
толщина линзы
Временное ограничение: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ультразвуковой измерительный прибор типа А
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
глубина передней камеры
Временное ограничение: 2015.5.1-2020.12.1
|
СС-октябрь
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Полезные ссылки
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Microcornea
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .