Tutkimus leikkausta edeltävien parametrien eroista alle vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on tai ei ole mikrosarveiskalvoa
torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Tämä aihe on pääasiassa tutkia synnynnäiseen kaihiin liittyvien parametrien eroja ennen leikkausta lapsilla, joilla on tai ei ole mikrosarveiskalvoa alle vuoden ikäisillä.
Kaikkiaan 117 ihmisen 186 silmää kerättiin asiaankuuluvilla silmäbiologisilla parametreillä, mukaan lukien ikä, sarveiskalvon vaakahalkaisija, silmän akseli, silmänsisäinen paine, sarveiskalvon jyrkkä kaarevuusakseli, sarveiskalvon kaarevuuden litteä akseli, sarveiskalvon paksuus, linssin paksuus, anterior kammion syvyys.
Tällä hetkellä, koska potilaiden, joilla on pieni sarveiskalvo, määritelmä ei ole riittävän selkeä, tutkimuskohteet on jaettu 4 ryhmään sarveiskalvon vaakahalkaisijan 9,0 mm, 9,5 mm ja 10,0 mm mukaan, eli ≤9,0 mm ryhmä, 9-9,5 mm ryhmä, 9,5-10,0 mm
ryhmä ja >10,0 mm ryhmä vertailee eroja keskenään ja yrittää tarjota referenssin lasten, joilla on pieni sarveiskalvo nuorena diagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 313000
- Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toukokuusta 2015 joulukuuhun 2020 synnynnäiset kaihilapset, joilla on tai ei ole mikrosarveiskalvoa vuoden iässä Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäoptometrian sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäinen kaihi alle vuoden ikäiset lapset, joilla on tai ei ole mikrosarveiskalvoa
- Täydellinen silmän biologisten parametrien kokoelma ennen synnynnäisen kaihileikkauksen ensimmäistä vaihetta
- Mukana olevien koehenkilöiden ravitsemustilassa ja kehityksessä ei ole ilmeisiä puutteita
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen pysyvä pupillikalvo
- linssin sublaksaatio tai linssin dislokaatio
- Marfanin oireyhtymä
- Downin syndrooma
- Petersin poikkeavuus
- Fevr
- ilmeinen silmävaurio historia
- ilmeinen makula
- glukokortikoidien pitkäaikainen (paikallinen tai systeeminen) käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarveiskalvon vaakahalkaisija ≤ 9,00 mm ryhmä
|
havainto
|
|
Sarveiskalvon vaakahalkaisija 9,00 mm ~ 9,50 mm ryhmä
|
havainto
|
|
Sarveiskalvon vaakahalkaisija 9,50 mm ~ 10,00 mm ryhmä
|
havainto
|
|
Sarveiskalvon vaakahalkaisija > 10,00 mm ryhmä
|
havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon vaakasuora halkaisija
Aikaikkuna: 1.5.2015-12.1.2020
|
Käytä viivainta mittaamaan leikkauksen aikana
|
1.5.2015-12.1.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: 1.5.2015-12.1.2020
|
1.5.2015-12.1.2020
|
|
|
Silmän akseli
Aikaikkuna: 1.5.2015-12.1.2020
|
A-tyypin ultraäänimittauslaite
|
1.5.2015-12.1.2020
|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1.5.2015-12.1.2020
|
I care kädessä pidettävä tonometri
|
1.5.2015-12.1.2020
|
|
sarveiskalvon kaarevuuden jyrkkä akseli
Aikaikkuna: 1.5.2015-12.1.2020
|
Kädessä pidettävä silmän kaarevuuden mittauslaite
|
1.5.2015-12.1.2020
|
|
sarveiskalvon kaarevuuden tasainen akseli
Aikaikkuna: 1.5.2015-12.1.2020
|
Kädessä pidettävä silmän kaarevuuden mittauslaite
|
1.5.2015-12.1.2020
|
|
sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 1.5.2015-12.1.2020
|
Kädessä pidettävä sarveiskalvon paksuuden mittauslaite
|
1.5.2015-12.1.2020
|
|
linssin paksuus
Aikaikkuna: 1.5.2015-12.1.2020
|
A-tyypin ultraäänimittauslaite
|
1.5.2015-12.1.2020
|
|
etukammion syvyys
Aikaikkuna: 1.5.2015-12.1.2020
|
SS-OKT
|
1.5.2015-12.1.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Hyödyllisiä linkkejä
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microcornea
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .