Studie zum Unterschied präoperativer Parameter bei Kindern mit oder ohne Mikrohornhaut im Alter von weniger als einem Jahr
15. April 2021 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Dieses Thema dient hauptsächlich der Untersuchung von Unterschieden in präoperativen Parametern der angeborenen Katarakt bei Kindern mit oder ohne Mikrohornhaut im Alter von weniger als einem Jahr.
Insgesamt wurden 186 Augen von 117 Personen mit relevanten okularbiologischen Parametern erfasst, darunter Alter, horizontaler Hornhautdurchmesser, Augenachse, Augeninnendruck, steile Hornhautkrümmungsachse, flache Hornhautkrümmungsachse, Hornhautdicke, Linsendicke, Anterior Kammertiefe.
Da die Definition von Patienten mit kleiner Hornhaut derzeit nicht klar genug ist, werden die Studienteilnehmer gemäß dem horizontalen Hornhautdurchmesser von 9,0 mm, 9,5 mm und 10,0 mm in 4 Gruppen eingeteilt, nämlich ≤9,0 mm Gruppe, 9~9,5 mm-Gruppe, 9,5 ~ 10,0 mm
Gruppe und Die >10,0-mm-Gruppe vergleichen die Unterschiede untereinander und versuchen, eine Referenz für die Diagnose von Kindern mit kleiner Hornhaut in jungen Jahren bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 313000
- Wenzhou Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Mai 2015 bis Dezember 2020 besuchten angeborene Kataraktkinder mit oder ohne Mikrohornhaut innerhalb eines Jahres das Eye Optometry Hospital der Wenzhou Medical University
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angeborene Kataraktkinder mit oder ohne Mikrohornhaut innerhalb von weniger als einem Jahr
- Vollständige Erfassung augenbiologischer Parameter vor der Operation des angeborenen Grauen Stars im ersten Stadium
- Der Ernährungszustand und die Entwicklung der eingeschlossenen Probanden weisen keine offensichtlichen Mängel auf
Ausschlusskriterien:
- angeborene persistierende Pupillenmembran
- Linsensublaxation oder Linsendislokation
- Marfan-Syndrom
- Down-Syndrom
- Peters Anomalie
- Fieber
- Vorgeschichte eines offensichtlichen Augentraumas
- offensichtliche Makula
- langfristige (lokale oder systemische) Anwendung von Glukokortikoiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Horizontaler Hornhautdurchmesser ≤ 9,00 mm Gruppe
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Überwachung
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Horizontaler Hornhautdurchmesser 9,00 mm ~ 9,50 mm Gruppe
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Überwachung
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Horizontaler Hornhautdurchmesser 9,50 mm ~ 10,00 mm Gruppe
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Überwachung
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Horizontaler Hornhautdurchmesser > 10,00 mm Gruppe
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Überwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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horizontaler Hornhautdurchmesser
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.12.1
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Verwenden Sie ein Lineal, um während der Operation zu messen
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2015.5.1-2020.12.1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.12.1
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2015.5.1-2020.12.1
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Augenachse
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.12.1
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Ultraschallmessgerät Typ A
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2015.5.1-2020.12.1
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ich interessiere mich für Handtonometer
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2015.5.1-2020.12.1
|
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steile Achse der Hornhautkrümmung
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.12.1
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Handgerät zur Messung der Augenkrümmung
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2015.5.1-2020.12.1
|
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flache Achse der Hornhautkrümmung
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.12.1
|
Handgerät zur Messung der Augenkrümmung
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2015.5.1-2020.12.1
|
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Hornhautdicke
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.12.1
|
Handmessgerät für die Hornhautdicke
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2015.5.1-2020.12.1
|
|
Linsendicke
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ultraschallmessgerät Typ A
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2015.5.1-2020.12.1
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.12.1
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SS-OKT
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2015.5.1-2020.12.1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Nützliche Links
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Microcornea
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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