Studio sulla differenza dei parametri correlati preoperatori nei bambini con o senza microcornea entro meno di un anno
15 aprile 2021 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Questo argomento è principalmente quello di studiare la differenza dei parametri relativi alla cataratta congenita preoperatoria nei bambini con o senza microcornea entro meno di un anno.
Sono stati raccolti un totale di 186 occhi di 117 persone con parametri biologici oculari rilevanti, tra cui età, diametro orizzontale della cornea, asse dell'occhio, pressione intraoculare, asse ripido della curvatura corneale, asse piatto della curvatura corneale, spessore corneale, spessore della lente, anteriore profondità della camera.
Al momento, poiché la definizione di pazienti con cornea piccola non è abbastanza chiara, i soggetti dello studio sono divisi in 4 gruppi in base al diametro corneale orizzontale di 9,0 mm, 9,5 mm e 10,0 mm, vale a dire il gruppo ≤9,0 mm, 9 ~ 9,5 gruppo mm, 9,5~10,0 mm
gruppo e Il gruppo >10.0mm confronta le differenze tra loro e cerca di fornire un riferimento per la diagnosi di bambini con cornea piccola in giovane età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 313000
- Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da maggio 2015 a dicembre 2020, bambini con cataratta congenita con o senza microcornea entro un anno di età che frequentano l'ospedale di optometria oculare dell'università medica di Wenzhou
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con cataratta congenita con o senza microcornea entro meno di un anno
- Raccolta completa dei parametri biologici oculari prima dell'intervento di cataratta congenita di prima fase
- Lo stato nutrizionale e lo sviluppo dei soggetti inclusi non presentano difetti evidenti
Criteri di esclusione:
- membrana pupillare persistente congenita
- sublassazione o dislocazione del cristallino
- Sindrome di Marfan
- Sindrome di Down
- Anomalia di Peter
- Febbre
- storia di evidente trauma oculare
- macula evidente
- uso a lungo termine (locale o sistemico) di glucocorticoidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diametro orizzontale corneale gruppo ≤9.00mm
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osservazione
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Diametro orizzontale corneale gruppo 9,00 mm~9,50 mm
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osservazione
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Gruppo corneale con diametro orizzontale 9,50 mm~10,00 mm
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osservazione
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Diametro orizzontale corneale > gruppo 10,00 mm
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osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diametro orizzontale della cornea
Lasso di tempo: 2015.5.1-2020.12.1
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Utilizzare un righello per misurare durante l'intervento chirurgico
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2015.5.1-2020.12.1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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età
Lasso di tempo: 2015.5.1-2020.12.1
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2015.5.1-2020.12.1
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Asse dell'occhio
Lasso di tempo: 2015.5.1-2020.12.1
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Strumento di misura ad ultrasuoni di tipo A
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2015.5.1-2020.12.1
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: 2015.5.1-2020.12.1
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i care tonometro portatile
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2015.5.1-2020.12.1
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asse ripido della curvatura corneale
Lasso di tempo: 2015.5.1-2020.12.1
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Strumento portatile per la misurazione della curvatura oculare
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2015.5.1-2020.12.1
|
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asse piatto della curvatura corneale
Lasso di tempo: 2015.5.1-2020.12.1
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Strumento portatile per la misurazione della curvatura oculare
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2015.5.1-2020.12.1
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spessore corneale
Lasso di tempo: 2015.5.1-2020.12.1
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Strumento portatile per la misurazione dello spessore corneale
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2015.5.1-2020.12.1
|
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spessore della lente
Lasso di tempo: 2015.5.1-2020.12.1
|
Strumento di misura ad ultrasuoni di tipo A
|
2015.5.1-2020.12.1
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profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 2015.5.1-2020.12.1
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SS-OTT
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2015.5.1-2020.12.1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Collegamenti utili
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Microcornea
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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