Badanie różnic parametrów przedoperacyjnych u dzieci z mikrorogówką lub bez mikrorogówki w wieku poniżej jednego roku
15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Temat ten dotyczy głównie badania różnic parametrów przedoperacyjnych związanych z zaćmą wrodzoną u dzieci z mikrorogówką lub bez mikrorogówki w wieku poniżej jednego roku.
Łącznie zebrano 186 oczu 117 osób z odpowiednimi parametrami biologicznymi oka, w tym wiekiem, poziomą średnicą rogówki, osią oka, ciśnieniem wewnątrzgałkowym, stromą osią krzywizny rogówki, płaską osią krzywizny rogówki, grubością rogówki, grubością soczewki, przednią głębokość komory.
Obecnie, ponieważ definicja pacjentów z małą rogówką nie jest wystarczająco jasna, badani zostali podzieleni na 4 grupy zgodnie z poziomą średnicą rogówki 9,0 mm, 9,5 mm i 10,0 mm, a mianowicie grupa ≤9,0 mm, 9 ~ 9,5 grupa mm, 9,5 ~ 10,0 mm
group i The >10.0mm group porównuje różnice między sobą i stara się zapewnić odniesienie do diagnozy dzieci z małą rogówką w młodym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 313000
- Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od maja 2015 r. do grudnia 2020 r. dzieci z wrodzoną zaćmą z lub bez mikrorogówki w wieku do jednego roku uczęszczające do szpitala okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z wrodzoną zaćmą z lub bez mikrorogówki w wieku poniżej jednego roku
- Kompletny zbiór parametrów biologicznych oka przed pierwszym etapem operacji zaćmy wrodzonej
- Stan odżywienia i rozwój włączonych osób nie wykazują wyraźnych wad
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona przetrwała błona źrenicowa
- podwichnięcie soczewki lub zwichnięcie soczewki
- zespół Marfana
- Zespół Downa
- Nieprawidłowość Petersa
- Fewr
- historia oczywistego urazu oka
- oczywista plamka
- długotrwałe (miejscowe lub ogólnoustrojowe) stosowanie glikokortykosteroidów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozioma średnica rogówki ≤9,00 mm grupa
|
obserwacja
|
|
Pozioma średnica rogówki 9,00 mm ~ 9,50 mm
|
obserwacja
|
|
Pozioma średnica rogówki 9,50 mm ~ 10,00 mm grupa
|
obserwacja
|
|
Pozioma średnica rogówki >10,00 mm grupa
|
obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pozioma średnica rogówki
Ramy czasowe: 2015.5.1-2020.12.1
|
Użyj linijki do pomiaru podczas operacji
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: 2015.5.1-2020.12.1
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
|
Oś oka
Ramy czasowe: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ultradźwiękowy przyrząd pomiarowy typu A
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 2015.5.1-2020.12.1
|
zależy mi na ręcznym tonometrze
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
stroma oś krzywizny rogówki
Ramy czasowe: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ręczny przyrząd do pomiaru krzywizny oka
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
płaska oś krzywizny rogówki
Ramy czasowe: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ręczny przyrząd do pomiaru krzywizny oka
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
grubość rogówki
Ramy czasowe: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ręczny przyrząd do pomiaru grubości rogówki
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
grubość soczewki
Ramy czasowe: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ultradźwiękowy przyrząd pomiarowy typu A
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 2015.5.1-2020.12.1
|
SS-OCT
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Przydatne linki
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Microcornea
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .