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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04852341
1세 미만 소아의 미세각막 유무에 따른 수술 전 관련 변수의 차이에 관한 연구
2021년 4월 15일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
본 과목은 주로 생후 1세 미만의 소각막 유무에 따른 선천성 백내장 관련 변수의 차이를 알아보는 것이다.
117명의 총 186안을 대상으로 연령, 각막의 수평직경, 안구축, 안압, 각막곡률 급경사축, 각막곡률평평축, 각막두께, 수정체두께, 전방 챔버 깊이.
현재 각막이 작은 환자에 대한 정의가 명확하지 않기 때문에 수평각막직경 9.0mm, 9.5mm, 10.0mm에 따라 대상자를 4군으로 나누어 ≤9.0mm군, 9~9.5 mm군, 9.5~10.0mm
그룹과 >10.0mm 그룹은 서로의 차이점을 비교하여 어린 나이에 작은 각막을 가진 소아의 진단에 참고가 되도록 노력합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 313000
- Wenzhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 5월부터 2020년 12월까지 원저우 의과대학 안과병원에 다니는 1세 미만의 소각막 유무에 관계없이 선천성 백내장 소아
설명
포함 기준:
- 1세 미만의 미세각막 유무에 관계없이 선천성 백내장 소아
- 1단계 선천성 백내장 수술 전 안구 생물학적 파라미터 수집 완료
- 포함된 피험자의 영양 상태 및 발달에 명백한 결함이 없습니다.
제외 기준:
- 선천성 영구 동공 막
- 수정체 탈구 또는 수정체 탈구
- 마르팡 증후군
- 다운 증후군
- 피터스 이상
- 페브르
- 명백한 눈 외상의 역사
- 명백한 황반
- 글루코코르티코이드의 장기(국소 또는 전신) 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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각막 수평 직경 ≤9.00mm 그룹
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관찰
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각막 가로 직경 9.00mm~9.50mm군
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관찰
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각막 가로 직경 9.50mm~10.00mm군
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관찰
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각막 수평 직경 >10.00mm 그룹
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막의 수평 직경
기간: 2015.5.1-2020.12.1
|
눈금자를 사용하여 수술 중 측정
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2015.5.1-2020.12.1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 2015.5.1-2020.12.1
|
2015.5.1-2020.12.1
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눈 축
기간: 2015.5.1-2020.12.1
|
A형 초음파 측정기
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
안압
기간: 2015.5.1-2020.12.1
|
i care 휴대용 안압계
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
각막 곡률의 가파른 축
기간: 2015.5.1-2020.12.1
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휴대용 눈 곡률 측정기
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
각막 곡률의 편평한 축
기간: 2015.5.1-2020.12.1
|
휴대용 눈 곡률 측정기
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
각막 두께
기간: 2015.5.1-2020.12.1
|
휴대용 각막두께 측정기
|
2015.5.1-2020.12.1
|
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렌즈 두께
기간: 2015.5.1-2020.12.1
|
A형 초음파 측정기
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2015.5.1-2020.12.1
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전방 챔버 깊이
기간: 2015.5.1-2020.12.1
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SS-OCT
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2015.5.1-2020.12.1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
유용한 링크
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Microcornea
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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