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Étude sur la différence des paramètres préopératoires chez les enfants avec ou sans microcornée de moins d'un an

15 avril 2021 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Ce sujet est principalement d'étudier la différence des paramètres préopératoires liés à la cataracte congénitale chez les enfants avec ou sans microcornée de moins d'un an. Un total de 186 yeux de 117 personnes ont été collectés avec des paramètres biologiques oculaires pertinents, notamment l'âge, le diamètre horizontal de la cornée, l'axe de l'œil, la pression intraoculaire, l'axe raide de la courbure cornéenne, l'axe plat de la courbure cornéenne, l'épaisseur de la cornée, l'épaisseur du cristallin, la partie antérieure profondeur de chambre. À l'heure actuelle, parce que la définition des patients avec une petite cornée n'est pas assez claire, les sujets de l'étude sont divisés en 4 groupes selon le diamètre cornéen horizontal de 9,0 mm, 9,5 mm et 10,0 mm, à savoir le groupe ≤9,0 mm, 9 ~ 9,5 groupe de millimètre, 9.5~10.0mm groupe et Le groupe > 10,0 mm compare les différences entre eux et essaie de fournir une référence pour le diagnostic des enfants avec une petite cornée à un jeune âge.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 313000
        • Wenzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De mai 2015 à décembre 2020, enfants atteints de cataracte congénitale avec ou sans microcornée âgés de moins d'un an fréquentant l'hôpital d'optométrie oculaire de l'université médicale de Wenzhou

La description

Critère d'intégration:

  • Cataracte congénitale enfants avec ou sans microcornée de moins d'un an
  • Collecte complète des paramètres biologiques oculaires avant le premier temps Chirurgie de la cataracte congénitale
  • L'état nutritionnel et le développement des sujets inclus ne présentent pas de défauts évidents

Critère d'exclusion:

  • membrane pupillaire persistante congénitale
  • sous-laxation du cristallin ou luxation du cristallin
  • Le syndrome de Marfan
  • Le syndrome de Down
  • Anomalie de Peters
  • Févr
  • antécédents de traumatisme oculaire évident
  • macula évidente
  • utilisation à long terme (locale ou systémique) des glucocorticoïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre horizontal de la cornée
Délai: 2015.5.1-2020.12.1
Utilisez une règle pour mesurer pendant la chirurgie
2015.5.1-2020.12.1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
âge
Délai: 2015.5.1-2020.12.1
2015.5.1-2020.12.1
Axe des yeux
Délai: 2015.5.1-2020.12.1
Instrument de mesure à ultrasons de type A
2015.5.1-2020.12.1
pression intraocculaire
Délai: 2015.5.1-2020.12.1
je me soucie du tonomètre portable
2015.5.1-2020.12.1
axe raide de courbure cornéenne
Délai: 2015.5.1-2020.12.1
Instrument de mesure portatif de la courbure de l'œil
2015.5.1-2020.12.1
axe plat de courbure cornéenne
Délai: 2015.5.1-2020.12.1
Instrument de mesure portatif de la courbure de l'œil
2015.5.1-2020.12.1
épaisseur cornéenne
Délai: 2015.5.1-2020.12.1
Instrument de mesure portatif de l'épaisseur de la cornée
2015.5.1-2020.12.1
épaisseur de la lentille
Délai: 2015.5.1-2020.12.1
Instrument de mesure à ultrasons de type A
2015.5.1-2020.12.1
profondeur de la chambre antérieure
Délai: 2015.5.1-2020.12.1
SS-OCT
2015.5.1-2020.12.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microcornea

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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