Undersøgelse af forskellen mellem præoperative relaterede parametre hos børn med eller uden mikrohornhinde inden for mindre end et år gammel
15. april 2021 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Dette emne er hovedsageligt for at studere forskelle mellem medfødt katarakt præoperativ relaterede parametre hos børn med eller uden mikrohornhinde inden for mindre end et år.
I alt 186 øjne af 117 personer blev indsamlet med relevante okulære biologiske parametre, herunder alder, horisontal diameter af hornhinden, øjenakse, intraokulært tryk, stejle akse af hornhinde krumning, flad akse af hornhinde krumning, hornhinde tykkelse, linse tykkelse, anterior kammerdybde.
På nuværende tidspunkt, fordi definitionen af patienter med lille hornhinde ikke er klar nok, er forsøgspersonerne opdelt i 4 grupper i henhold til den horisontale hornhindediameter på 9,0 mm, 9,5 mm og 10,0 mm, nemlig ≤9,0 mm gruppe, 9-9,5 mm gruppe, 9,5~10,0 mm
gruppe og >10,0 mm-gruppen sammenligner forskellene mellem hinanden og forsøger at give en reference til diagnosticering af børn med lille hornhinde i en ung alder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra maj 2015 til december 2020, medfødt kataraktbørn med eller uden mikrohornhinde inden for et år, der går på Eye Optometry Hospital ved Wenzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medfødt grå stær børn med eller uden mikrocornea inden for mindre end et år
- Komplet indsamling af øjenbiologiske parametre før første fase medfødt kataraktoperation
- De inkluderede forsøgspersoners ernæringsstatus og udvikling har ingen åbenlyse defekter
Ekskluderingskriterier:
- medfødt vedvarende pupilhinde
- linsesublaksation eller linseforskydning
- Marfan syndrom
- Downs syndrom
- Peters abnormitet
- Fevr
- historie med tydelige øjentraumer
- tydelig makula
- langvarig (lokal eller systemisk) brug af glukokortikoider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hornhinde vandret diameter ≤9,00 mm gruppe
|
observation
|
|
Hornhinde vandret diameter 9.00mm~9.50mm gruppe
|
observation
|
|
Hornhinde vandret diameter 9,50 mm~10,00 mm gruppe
|
observation
|
|
Hornhinde vandret diameter >10,00 mm gruppe
|
observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
horisontal diameter af hornhinden
Tidsramme: 2015.5.1-2020.12.1
|
Brug en lineal til at måle under operationen
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: 2015.5.1-2020.12.1
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
|
Øjenakse
Tidsramme: 2015.5.1-2020.12.1
|
A-type ultralydsmåleinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
intraokulært tryk
Tidsramme: 2015.5.1-2020.12.1
|
Jeg holder af håndholdt tonometer
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
stejle akse af hornhindens krumning
Tidsramme: 2015.5.1-2020.12.1
|
Håndholdt øjenkrumningsmåleinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
flad akse af hornhindens krumning
Tidsramme: 2015.5.1-2020.12.1
|
Håndholdt øjenkrumningsmåleinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
hornhindens tykkelse
Tidsramme: 2015.5.1-2020.12.1
|
Håndholdt instrument til måling af hornhindetykkelse
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
linse tykkelse
Tidsramme: 2015.5.1-2020.12.1
|
A-type ultralydsmåleinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
forkammer dybde
Tidsramme: 2015.5.1-2020.12.1
|
SS-OKT
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Hjælpsomme links
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2021
Først opslået (Faktiske)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Microcornea
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .