Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio sobre la diferencia de parámetros relacionados con el preoperatorio en niños menores de un año con o sin microcórnea

15 de abril de 2021 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Este tema es principalmente para estudiar la diferencia de los parámetros relacionados con el preoperatorio de cataratas congénitas en niños con o sin microcórnea dentro de menos de un año. Se recogieron un total de 186 ojos de 117 personas con parámetros biológicos oculares relevantes, como la edad, el diámetro horizontal de la córnea, el eje del ojo, la presión intraocular, el eje empinado de la curvatura corneal, el eje plano de la curvatura corneal, el grosor de la córnea, el grosor del cristalino, el profundidad de la cámara. En la actualidad, debido a que la definición de pacientes con córnea pequeña no es lo suficientemente clara, los sujetos del estudio se dividen en 4 grupos según el diámetro corneal horizontal de 9,0 mm, 9,5 mm y 10,0 mm, a saber, grupo ≤9,0 mm, 9~9,5 grupo mm, 9.5~10.0mm El grupo y el grupo >10,0 mm comparan las diferencias entre sí e intentan proporcionar una referencia para el diagnóstico de niños con córnea pequeña a una edad temprana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 313000
        • Wenzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De mayo de 2015 a diciembre de 2020, niños con cataratas congénitas con o sin microcórnea dentro de un año de edad que asistieron al Hospital de Optometría Ocular de la Universidad Médica de Wenzhou

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con catarata congénita con o sin microcórnea menores de un año
  • Recopilación completa de parámetros biológicos oculares antes de la cirugía de cataratas congénitas de primera etapa
  • El estado nutricional y el desarrollo de los sujetos incluidos no tienen defectos evidentes.

Criterio de exclusión:

  • membrana pupilar persistente congénita
  • sublaxación del cristalino o dislocación del cristalino
  • síndrome de Marfan
  • Síndrome de Down
  • anormalidad de Peter
  • fiebre
  • antecedentes de trauma ocular evidente
  • mácula evidente
  • uso a largo plazo (local o sistémico) de glucocorticoides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ≤9,00 mm de diámetro horizontal de la córnea
observación
Grupo de 9,00 mm ~ 9,50 mm de diámetro horizontal de la córnea
observación
Grupo de 9,50 mm ~ 10,00 mm de diámetro horizontal de la córnea
observación
Grupo de diámetro horizontal corneal >10,00 mm
observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro horizontal de la córnea
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.12.1
Use una regla para medir durante la cirugía
2015.5.1-2020.12.1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.12.1
2015.5.1-2020.12.1
Eje del ojo
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.12.1
Instrumento de medición ultrasónico tipo A
2015.5.1-2020.12.1
presión intraocular
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.12.1
me importa el tonómetro de mano
2015.5.1-2020.12.1
eje empinado de la curvatura corneal
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.12.1
Instrumento portátil de medición de la curvatura del ojo
2015.5.1-2020.12.1
eje plano de la curvatura corneal
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.12.1
Instrumento portátil de medición de la curvatura del ojo
2015.5.1-2020.12.1
espesor de la córnea
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.12.1
Instrumento portátil de medición del espesor de la córnea
2015.5.1-2020.12.1
espesor de la lente
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.12.1
Instrumento de medición ultrasónico tipo A
2015.5.1-2020.12.1
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.12.1
SS-OCT
2015.5.1-2020.12.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Microcornea

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir