- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04852341
Studie om skillnaden mellan preoperativa relaterade parametrar hos barn med eller utan mikrohornhinna under mindre än ett år gamla
15 april 2021 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Detta ämne är främst för att studera skillnader mellan preoperativa preoperativa parametrar för medfödd grå starr hos barn med eller utan mikrohornhinna under mindre än ett år.
Totalt 186 ögon av 117 personer samlades in med relevanta okulära biologiska parametrar, inklusive ålder, horisontell diameter på hornhinnan, ögonaxel, intraokulärt tryck, brant hornhinnekrökningsaxel, platt hornhinnekrökningsaxel, hornhinnetjocklek, linstjocklek, främre kammardjup.
För närvarande, eftersom definitionen av patienter med liten hornhinna inte är tillräckligt tydlig, är försökspersonerna indelade i 4 grupper enligt den horisontella hornhinnediametern på 9,0 mm, 9,5 mm och 10,0 mm, nämligen ≤9,0 mm grupp, 9~9,5 mm grupp, 9,5~10,0 mm
grupp och >10,0 mm-gruppen jämför skillnaderna mellan varandra och försöker ge en referens för diagnos av barn med liten hornhinna i unga år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från maj 2015 till december 2020 går barn med medfödd grå starr med eller utan mikrohornhinna inom ett års ålder på Eye Optometry Hospital vid Wenzhou Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medfödda grå starr barn med eller utan mikrohornhinna under mindre än ett år gamla
- Komplett insamling av ögonbiologiska parametrar innan första steget medfödd grå starrkirurgi
- De inkluderade försökspersonernas näringsstatus och utveckling har inga uppenbara defekter
Exklusions kriterier:
- medfödd ihållande pupilmembran
- linssublaxation eller linsförskjutning
- Marfans syndrom
- Downs syndrom
- Peters abnormitet
- Fevr
- historia av uppenbart ögontrauma
- uppenbar gula fläcken
- långvarig (lokal eller systemisk) användning av glukokortikoider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hornhinnan horisontell diameter ≤9,00 mm grupp
|
observation
|
|
Hornhinnan horisontell diameter 9,00 mm~9,50 mm grupp
|
observation
|
|
Hornhinnan horisontell diameter 9,50mm~10,00mm grupp
|
observation
|
|
Hornhinnan horisontell diameter >10,00 mm grupp
|
observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
horisontell diameter på hornhinnan
Tidsram: 2015.5.1-2020.12.1
|
Använd en linjal för att mäta under operationen
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: 2015.5.1-2020.12.1
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
|
Ögonaxel
Tidsram: 2015.5.1-2020.12.1
|
A-typ ultraljudsmätinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
intraokulärt tryck
Tidsram: 2015.5.1-2020.12.1
|
jag bryr mig handhållen tonometer
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
hornhinnekrökningens branta axel
Tidsram: 2015.5.1-2020.12.1
|
Handhållet mätinstrument för ögonkrökning
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
platt axel för korneal krökning
Tidsram: 2015.5.1-2020.12.1
|
Handhållet mätinstrument för ögonkrökning
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
hornhinnan tjocklek
Tidsram: 2015.5.1-2020.12.1
|
Handhållet hornhinnetjockleksmätinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
linsens tjocklek
Tidsram: 2015.5.1-2020.12.1
|
A-typ ultraljudsmätinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
främre kammarens djup
Tidsram: 2015.5.1-2020.12.1
|
SS-OKT
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Användbara länkar
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Microcornea
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .