Studie naar het verschil van preoperatieve gerelateerde parameters bij kinderen met of zonder microcornea binnen een jaar oud
15 april 2021 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Dit onderwerp is voornamelijk bedoeld om het verschil te bestuderen tussen congenitale cataract-preoperatieve parameters bij kinderen met of zonder microcornea in de leeftijd van minder dan een jaar.
In totaal werden 186 ogen van 117 mensen verzameld met relevante oculaire biologische parameters, waaronder leeftijd, horizontale diameter van het hoornvlies, oogas, intraoculaire druk, steile as van corneakromming, platte as van corneakromming, corneadikte, lensdikte, anterieure kamer diepte.
Op dit moment, omdat de definitie van patiënten met een klein hoornvlies niet duidelijk genoeg is, zijn de proefpersonen verdeeld in 4 groepen volgens de horizontale hoornvliesdiameter van 9,0 mm, 9,5 mm en 10,0 mm, namelijk ≤9,0 mm groep, 9 ~ 9,5 mm-groep, 9,5 ~ 10,0 mm
groep en De >10.0mm groep vergelijkt de verschillen onderling, en probeert een referentie te geven voor de diagnose van kinderen met een klein hoornvlies op jonge leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 313000
- Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van mei 2015 tot december 2020, aangeboren cataractkinderen met of zonder microcornea binnen een jaar oud die het Eye Optometry Hospital van de Wenzhou Medical University bezoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met aangeboren cataract met of zonder microcornea van minder dan een jaar oud
- Volledige verzameling van oogbiologische parameters vóór de eerste fase van congenitale cataractchirurgie
- De voedingsstatus en ontwikkeling van de geïncludeerde proefpersonen hebben geen duidelijke gebreken
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren persistent pupilmembraan
- lenssublaxatie of lensdislocatie
- Marfan-syndroom
- Syndroom van Down
- Peters afwijking
- Fevr
- geschiedenis van duidelijk oogtrauma
- duidelijke macula
- langdurig (lokaal of systemisch) gebruik van glucocorticoïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoornvlies horizontale diameter ≤9.00mm groep
|
observatie
|
|
Hoornvlies horizontale diameter 9,00 mm ~ 9,50 mm groep
|
observatie
|
|
Hoornvlies horizontale diameter 9,50 mm ~ 10,00 mm groep
|
observatie
|
|
Cornea horizontale diameter> 10,00 mm groep
|
observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
horizontale diameter van het hoornvlies
Tijdsspanne: 2015.5.1-2020.12.1
|
Gebruik een liniaal om te meten tijdens de operatie
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: 2015.5.1-2020.12.1
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
|
Oog as
Tijdsspanne: 2015.5.1-2020.12.1
|
A-type ultrasoon meetinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 2015.5.1-2020.12.1
|
i care handheld tonometer
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
steile as van de kromming van het hoornvlies
Tijdsspanne: 2015.5.1-2020.12.1
|
Handheld oogkromming meetinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
vlakke as van de kromming van het hoornvlies
Tijdsspanne: 2015.5.1-2020.12.1
|
Handheld oogkromming meetinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
hoornvlies dikte
Tijdsspanne: 2015.5.1-2020.12.1
|
Handinstrument voor het meten van de dikte van het hoornvlies
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
lens dikte
Tijdsspanne: 2015.5.1-2020.12.1
|
A-type ultrasoon meetinstrument
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 2015.5.1-2020.12.1
|
SS-oktober
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Nuttige links
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Microcornea
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .