Estudo sobre a diferença de parâmetros relacionados ao pré-operatório em crianças com ou sem microcórnea com menos de um ano de idade
15 de abril de 2021 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Este assunto é principalmente para estudar a diferença de parâmetros pré-operatórios relacionados à catarata congênita em crianças com ou sem microcórnea em menos de um ano de idade.
Um total de 186 olhos de 117 pessoas foram coletados com parâmetros biológicos oculares relevantes, incluindo idade, diâmetro horizontal da córnea, eixo do olho, pressão intraocular, eixo inclinado da curvatura da córnea, eixo plano da curvatura da córnea, espessura da córnea, espessura da lente, profundidade da câmara.
Atualmente, como a definição de pacientes com córnea pequena não é clara o suficiente, os sujeitos do estudo são divididos em 4 grupos de acordo com o diâmetro horizontal da córnea de 9,0 mm, 9,5 mm e 10,0 mm, ou seja, grupo ≤ 9,0 mm, 9 ~ 9,5 grupo de mm, 9,5~10,0 mm
grupo e O grupo >10,0mm compara as diferenças entre si e tenta fornecer uma referência para o diagnóstico de crianças com córnea pequena em idade jovem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 313000
- Wenzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De maio de 2015 a dezembro de 2020, crianças com catarata congênita com ou sem microcórnea dentro de um ano de idade atendidas no Hospital de Optometria Ocular da Wenzhou Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com catarata congênita com ou sem microcórnea em menos de um ano de idade
- Coleta completa de parâmetros biológicos oculares antes da primeira etapa da cirurgia de catarata congênita
- O estado nutricional e o desenvolvimento dos indivíduos incluídos não apresentam defeitos óbvios
Critério de exclusão:
- membrana pupilar congênita persistente
- sublaxação da lente ou deslocamento da lente
- síndrome de Marfan
- Síndrome de Down
- anormalidade de Peter
- Fevr
- história de trauma ocular óbvio
- mácula óbvia
- uso prolongado (local ou sistêmico) de glicocorticóides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diâmetro horizontal da córnea ≤9,00mm grupo
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observação
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Diâmetro horizontal da córnea 9,00 mm ~ 9,50 mm grupo
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observação
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Diâmetro horizontal da córnea 9,50 mm ~ 10,00 mm grupo
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observação
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Diâmetro horizontal da córnea >10,00mm grupo
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observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diâmetro horizontal da córnea
Prazo: 2015.5.1-2020.12.1
|
Use uma régua para medir durante a cirurgia
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2015.5.1-2020.12.1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade
Prazo: 2015.5.1-2020.12.1
|
2015.5.1-2020.12.1
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Eixo do olho
Prazo: 2015.5.1-2020.12.1
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Instrumento de medição ultrassônico tipo A
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2015.5.1-2020.12.1
|
|
pressão intraocular
Prazo: 2015.5.1-2020.12.1
|
eu me importo tonômetro portátil
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
eixo íngreme da curvatura da córnea
Prazo: 2015.5.1-2020.12.1
|
Instrumento portátil de medição da curvatura do olho
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2015.5.1-2020.12.1
|
|
eixo plano da curvatura da córnea
Prazo: 2015.5.1-2020.12.1
|
Instrumento portátil de medição da curvatura do olho
|
2015.5.1-2020.12.1
|
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espessura da córnea
Prazo: 2015.5.1-2020.12.1
|
Instrumento portátil de medição da espessura da córnea
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
espessura da lente
Prazo: 2015.5.1-2020.12.1
|
Instrumento de medição ultrassônico tipo A
|
2015.5.1-2020.12.1
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profundidade da câmara anterior
Prazo: 2015.5.1-2020.12.1
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SS-OCT
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2015.5.1-2020.12.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Links úteis
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Microcornea
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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