1岁以内有无小角膜患儿术前相关参数差异研究
2021年4月15日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
本课题主要研究一岁以内有无小角膜患儿先天性白内障术前相关参数的差异。
共采集117人186只眼的相关眼部生物学参数，包括年龄、角膜水平直径、眼轴、眼压、角膜曲率陡轴、角膜曲率平轴、角膜厚度、晶状体厚度、前腔室深度。
目前由于对小角膜患者的定义还不够明确，研究对象根据角膜水平直径9.0mm、9.5mm、10.0mm分为4组，即≤9.0mm组、9~9.5毫米组，9.5~10.0mm
组与>10.0mm组相互比较差异，力图为小儿角膜小儿的诊断提供参考依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、313000
- Wenzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015年5月至2020年12月温州医科大学眼视光医院就诊的一岁以内伴或不伴小角膜的先天性白内障患儿
描述
纳入标准：
- 一岁以内伴或不伴小角膜的先天性白内障儿童
- 完成先天性白内障一期手术前的眼部生物学参数采集
- 纳入受试者的营养状况和发育无明显缺陷
排除标准：
- 先天性持续性瞳孔膜
- 晶状体松弛或晶状体脱位
- 马凡综合症
- 唐氏综合症
- 彼得斯异常
- 发热
- 明显的眼外伤史
- 明显的黄斑
- 长期（局部或全身）使用糖皮质激素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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角膜横径≤9.00mm组
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观察
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角膜横径9.00mm~9.50mm组
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观察
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角膜横径9.50mm~10.00mm组
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观察
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角膜横径＞10.00mm组
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观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜水平直径
大体时间：2015.5.1-2020.12.1
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手术时用尺子测量
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2015.5.1-2020.12.1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：2015.5.1-2020.12.1
|
2015.5.1-2020.12.1
|
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眼轴
大体时间：2015.5.1-2020.12.1
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A型超声波测量仪
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2015.5.1-2020.12.1
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眼压
大体时间：2015.5.1-2020.12.1
|
我关心手持式眼压计
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2015.5.1-2020.12.1
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角膜曲率陡轴
大体时间：2015.5.1-2020.12.1
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手持式眼曲率测量仪
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2015.5.1-2020.12.1
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角膜曲率的平轴
大体时间：2015.5.1-2020.12.1
|
手持式眼曲率测量仪
|
2015.5.1-2020.12.1
|
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角膜厚度
大体时间：2015.5.1-2020.12.1
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手持式角膜厚度测量仪
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2015.5.1-2020.12.1
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镜片厚度
大体时间：2015.5.1-2020.12.1
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A型超声波测量仪
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2015.5.1-2020.12.1
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前房深度
大体时间：2015.5.1-2020.12.1
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华侨城
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2015.5.1-2020.12.1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
有用的网址
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月15日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月15日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Microcornea
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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