Studie o rozdílu předoperačních souvisejících parametrů u dětí s mikrokorneou a bez ní ve věku do jednoho roku
15. dubna 2021 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Předmět je zaměřen především na studium rozdílů předoperačních parametrů souvisejících s vrozenou kataraktou u dětí s mikrokorneou nebo bez ní ve věku do jednoho roku.
Bylo odebráno celkem 186 očí 117 lidí s relevantními očními biologickými parametry, včetně věku, horizontálního průměru rohovky, oční osy, nitroočního tlaku, strmé osy zakřivení rohovky, ploché osy zakřivení rohovky, tloušťky rohovky, tloušťky čočky, přední hloubka komory.
V současné době, protože definice pacientů s malou rohovkou není dostatečně jasná, jsou subjekty studie rozděleny do 4 skupin podle horizontálního průměru rohovky 9,0 mm, 9,5 mm a 10,0 mm, konkrétně skupina ≤9,0 mm, 9~9,5 mm skupina, 9,5~10,0 mm
skupina a Skupina >10,0 mm porovnává rozdíly mezi sebou a snaží se poskytnout referenci pro diagnostiku dětí s malou rohovkou v mladém věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 313000
- Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od května 2015 do prosince 2020 navštěvují vrozenou kataraktu děti s mikrokorneou nebo bez mikrokorney do jednoho roku věku v nemocnici oční optometrie lékařské univerzity Wenzhou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vrozená katarakta u dětí s mikrokorneou nebo bez ní ve věku do jednoho roku
- Kompletní sběr biologických parametrů oka před operací 1. stupně vrozené katarakty
- Výživový stav a vývoj zahrnutých subjektů nemají žádné zjevné vady
Kritéria vyloučení:
- vrozená perzistentní pupilární membrána
- sublaxace čočky nebo dislokace čočky
- Marfanův syndrom
- Downův syndrom
- Petersova abnormalita
- Fevr
- anamnéza zjevného poranění oka
- zjevná makula
- dlouhodobé (lokální nebo systémové) užívání glukokortikoidů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Horizontální průměr rohovky skupina ≤9,00 mm
|
pozorování
|
|
Horizontální průměr rohovky 9,00 mm ~ 9,50 mm skupina
|
pozorování
|
|
Horizontální průměr rohovky 9,50mm~10,00mm skupina
|
pozorování
|
|
Horizontální průměr rohovky >10,00 mm skupina
|
pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
horizontální průměr rohovky
Časové okno: 2015.5.1-2020.12.1
|
K měření během operace použijte pravítko
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: 2015.5.1-2020.12.1
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
|
Osa oka
Časové okno: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ultrazvukový měřicí přístroj typu A
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
nitroočního tlaku
Časové okno: 2015.5.1-2020.12.1
|
Zajímá mě ruční tonometr
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
strmá osa zakřivení rohovky
Časové okno: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ruční přístroj na měření zakřivení oka
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
plochá osa zakřivení rohovky
Časové okno: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ruční přístroj na měření zakřivení oka
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
tloušťka rohovky
Časové okno: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ruční přístroj na měření tloušťky rohovky
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
tloušťka čočky
Časové okno: 2015.5.1-2020.12.1
|
Ultrazvukový měřicí přístroj typu A
|
2015.5.1-2020.12.1
|
|
hloubka přední komory
Časové okno: 2015.5.1-2020.12.1
|
SS-OCT
|
2015.5.1-2020.12.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang H, Chen Z, He K, Chang P, Zhao Y, Huang X, Li J, Jin Z, Zhao YE. Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation. Eye (Lond). 2019 Apr;33(4):686-689. doi: 10.1038/s41433-018-0277-y. Epub 2018 Nov 29. No abstract available.
- Matalia J, Shirke S, Shetty KB, Matalia H. Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Jan 1;55(1):30-36. doi: 10.3928/01913913-20170703-13. Epub 2017 Oct 9.
- Liu T, Zhang M, Xu B, Wang W, Lee J, Gao Y, Zhang X. Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea. Retina. 2014 Nov;34(11):2300-5. doi: 10.1097/IAE.0000000000000227.
Užitečné odkazy
- Evaluation of the safety of sclerotomy incision in patients with choroidal colobomas with/without associated microcornea
- Surgical Outcome of Congenital Cataract in Eyes With Microcornea. J Pediatr Ophthalmol Strabismus.
- Unique presentation of congenital cataract concurrent with microcornea, microphthalmia plus posterior capsule defect in monozygotic twins caused by a novel GJA8 mutation.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Microcornea
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .