COVID-19陽性外来患者の遠隔モニタリング
COVID-19 患者のケアを改善するための遠隔医療、遠隔生理学的モニタリング、およびモバイル自己報告症状調査の使用
調査の概要
詳細な説明
最新の研究出版物と臨床試験は、COVID-19 患者の病院と集中治療室 (ICU) のケアに専念しています。 コロナウイルス感染者の大部分が回復する自宅で提供されるケアをどのように指示するか、および悪い結果の差し迫った危険にさらされている人々をいつどのように救助するかに焦点を当てている人はほとんどいません. ホーム モニタリング プロセスを標準化し、この未知の領域でガイダンスを提供するために、研究者は、エモリー大学病院のために、COVID-19 患者と高度に疑われるインフルエンザ様疾患 (ILI) の外来患者管理方法を作成しました。 これには、Acute Respiratory Clinic (ARC)、仮想外来管理クリニック (VOMC)、および Emory COVID-19 外来遠隔監視レジストリ (E-CORMR) での対面外来管理を含む、新しく実装されたクリニックのモデルが含まれます。 特にリスク層の割り当てにおける管理システムの初期分析では、リスク層を早期に割り当てることが、臨床的悪化のリスクがある患者を特定するのに役立つことが示されています。 研究者らは、「典型的な」外来疾患コースの症状プロファイルと期間も示しました。 E-CORMR を使用して、これらの頻繁に複雑な患者の管理を改善するためのダッシュボードを作成しました。 生理学的パラメータから収集されたデータを保存するための研究目的にも使用できることが、作成後に決定されました。
この研究の目的は、E-CORMR 内で収集されたリモート監視デバイスから抽出された二次データを使用してアルゴリズムを開発することです。 研究者は、潜在的な入院を特定するデータの分析を通じて、堅牢なアルゴリズムを導き出すことを提案しています。 この調査結果は、COVID-19 の既知または疑いのある患者の管理を改善するだけでなく、代償不全のリスクがある患者への早期介入を可能にする情報も提供します。 この情報は、自宅でより安全に患者をケアするために他の医療システムで使用できるため、過度の負担がかかる救急医療環境に対する COVID-19 の影響を軽減し、予後不良を防ぐことができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) により COVID-19 陽性であることが確認されました
- COVID-19 の症状を示す
- 7日以内に症状が出る
- Medtronic のリモート パルスオキシメータ デバイスを使用した 21 日間のリモート モニタリングを完了
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19 の遠隔監視
-症状の発症から少なくとも30日間の急性臨床モニタリングを完了したCOVID-19患者またはCOVID-19検査陽性。
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急性 COVID-19 疾患のリモートモニタリングには、Medtronic パルスオキシメータ、フォトプレチスモグラフィ (PPG)、患者から報告された症状データ、臨床評価の過程で取得された静的バイタルサイン、およびさまざまなフィジオマーカーの使用が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害な結果に関連するパラメータを特定する
時間枠:登記簿作成後2ヶ月以内
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Emory COVID-19 外来遠隔監視レジストリ (E-CORMR) を使用して、有害転帰に関連する生理学的パラメーターと症状反応を特定します。
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登記簿作成後2ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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劣化アルゴリズムの開発
時間枠:登記簿作成後2ヶ月以内
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E-CORMR データベースは、COVID-19 患者の悪化に対する堅牢な臨床アルゴリズムを開発するために使用されます。
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登記簿作成後2ヶ月以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001408
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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