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COVID-19陽性外来患者の遠隔モニタリング

2023年6月15日 更新者:Blake Anderson、Emory University

COVID-19 患者のケアを改善するための遠隔医療、遠隔生理学的モニタリング、およびモバイル自己報告症状調査の使用

この研究では、定期的な外来患者/在宅ケア期間中に実行されるリモート生理学的モニタリングから取得された二次データが、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) の検査で陽性である人々の急性悪化または入院を予測する新しいフィジオマーカーの発見をどのように可能にするかを評価しようとしています。 .

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

最新の研究出版物と臨床試験は、COVID-19 患者の病院と集中治療室 (ICU) のケアに専念しています。 コロナウイルス感染者の大部分が回復する自宅で提供されるケアをどのように指示するか、および悪い結果の差し迫った危険にさらされている人々をいつどのように救助するかに焦点を当てている人はほとんどいません. ホーム モニタリング プロセスを標準化し、この未知の領域でガイダンスを提供するために、研究者は、エモリー大学病院のために、COVID-19 患者と高度に疑われるインフルエンザ様疾患 (ILI) の外来患者管理方法を作成しました。 これには、Acute Respiratory Clinic (ARC)、仮想外来管理クリニック (VOMC)、および Emory COVID-19 外来遠隔監視レジストリ (E-CORMR) での対面外来管理を含む、新しく実装されたクリニックのモデルが含まれます。 特にリスク層の割り当てにおける管理システムの初期分析では、リスク層を早期に割り当てることが、臨床的悪化のリスクがある患者を特定するのに役立つことが示されています。 研究者らは、「典型的な」外来疾患コースの症状プロファイルと期間も示しました。 E-CORMR を使用して、これらの頻繁に複雑な患者の管理を改善するためのダッシュボードを作成しました。 生理学的パラメータから収集されたデータを保存するための研究目的にも使用できることが、作成後に決定されました。

この研究の目的は、E-CORMR 内で収集されたリモート監視デバイスから抽出された二次データを使用してアルゴリズムを開発することです。 研究者は、潜在的な入院を特定するデータの分析を通じて、堅牢なアルゴリズムを導き出すことを提案しています。 この調査結果は、COVID-19 の既知または疑いのある患者の管理を改善するだけでなく、代償不全のリスクがある患者への早期介入を可能にする情報も提供します。 この情報は、自宅でより安全に患者をケアするために他の医療システムで使用できるため、過度の負担がかかる救急医療環境に対する COVID-19 の影響を軽減し、予後不良を防ぐことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、COVID-19 の疑いによる看護トリアージにより、入院患者またはエモリー COVID-19 外来遠隔監視レジストリ (E-CORMR) に登録された患者から取得されます。

説明

包含基準:

  • 定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) により COVID-19 陽性であることが確認されました
  • COVID-19 の症状を示す
  • 7日以内に症状が出る
  • Medtronic のリモート パルスオキシメータ デバイスを使用した 21 日間のリモート モニタリングを完了

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 の遠隔監視
-症状の発症から少なくとも30日間の急性臨床モニタリングを完了したCOVID-19患者またはCOVID-19検査陽性。
急性 COVID-19 疾患のリモートモニタリングには、Medtronic パルスオキシメータ、フォトプレチスモグラフィ (PPG)、患者から報告された症状データ、臨床評価の過程で取得された静的バイタルサイン、およびさまざまなフィジオマーカーの使用が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害な結果に関連するパラメータを特定する
時間枠:登記簿作成後2ヶ月以内
Emory COVID-19 外来遠隔監視レジストリ (E-CORMR) を使用して、有害転帰に関連する生理学的パラメーターと症状反応を特定します。
登記簿作成後2ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
劣化アルゴリズムの開発
時間枠:登記簿作成後2ヶ月以内
E-CORMR データベースは、COVID-19 患者の悪化に対する堅牢な臨床アルゴリズムを開発するために使用されます。
登記簿作成後2ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Blake Anderson, MD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月25日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月19日

最初の投稿 (実際)

2021年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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