Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking av covid-19 positive polikliniske pasienter

15. juni 2023 oppdatert av: Blake Anderson, Emory University

Bruk av telemedisin, ekstern fysiologisk overvåking og mobile selvrapporterte symptomundersøkelser for å forbedre omsorgen for COVID-19-pasienter

Denne studien søker å evaluere hvordan sekundære data hentet fra ekstern fysiologisk overvåking utført under rutinemessige polikliniske/hjemmepleieperioder kan tillate oppdagelsen av nye fysiomarkører som forutsier akutt forverring eller sykehusinnleggelse blant personer som tester positivt for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) .

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste forskningspublikasjonene og kliniske studier har utelukkende fokusert på sykehus- og intensivavdelingen (ICU) omsorg for COVID-19-pasienter. Få har fokusert på hvordan man kan styre omsorg levert hjemme, hvor flertallet av koronavirusinfiserte vil komme seg, og hvordan og når man skal redde de som er i umiddelbar risiko for dårlige utfall. For å standardisere hjemmeovervåkingsprosessen og tilby veiledning i dette ukjente territoriet, har forskerne laget en metode for poliklinisk behandling av COVID-19-pasienter og høy mistanke om influensalignende sykdom (ILI) for Emory University Hospital. Dette inkluderer den nylig implementerte modellen av klinikker, inkludert personlig ambulant ledelse i Acute Respiratory Clinic (ARC), Virtual Outpatient Management Clinic (VOMC) og Emory COVID-19 Ambulant Remote Monitoring Registry (E-CORMR). Innledende analyse av styringssystemet, spesielt ved tildeling av risikonivåer, har vist at tidlig tildeling av risikonivåer kan bidra til å identifisere pasienter med risiko for klinisk forverring. Forskerne har også påvist symptomprofiler og varighet av det «typiske» polikliniske sykdomsforløpet. E-CORMR ble brukt til å lage et dashbord for forbedret håndtering av disse ofte komplekse pasientene. Det ble bestemt etter opprettelsen at det også kunne brukes til forskningsformål for å lagre data samlet inn fra fysiologiske parametere.

Målet med denne studien er å utvikle algoritmer ved å bruke sekundære data abstrahert fra fjernovervåkingsenheter som ble samlet inn i E-CORMR. Forskerne foreslår å utlede robuste algoritmer gjennom analyse av disse dataene som identifiserer en potensiell sykehusinnleggelse. Funnene vil ikke bare forbedre håndteringen av pasienter med kjent eller mistenkt COVID-19, men også gi informasjon som tillater tidlig intervensjon på pasienter med risiko for dekompensasjon. Denne informasjonen kan deretter brukes av andre helsesystemer for å ta vare på pasienter tryggere hjemme, og dermed redusere virkningen av COVID-19 på overbelastede akuttomsorgsmiljøer og forhindre dårlige utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er hentet fra pasienter innlagt på sykehus eller registrert i Emory COVID-19 Ambulant Remote Monitoring Registry (E-CORMR) av sykepleiertriage for mistanke om COVID-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisert å være positiv for COVID-19 ved kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (qRT-PCR)
  • vise symptomer på covid-19
  • symptomdebut innen 7 dager
  • fullførte 21 dager med fjernovervåking med en Medtronic ekstern pulsoksymeterenhet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fjernovervåking av COVID-19
Pasienter med COVID-19 som fullførte akutt klinisk overvåking i minst 30 dager fra symptomdebut eller positiv covid-19-test.
Fjernovervåking av akutt COVID-19-sykdom inkluderte bruk av et Medtronic pulsoksymeter, fotopletysmografi (PPG), pasientrapporterte symptomdata, statiske vitale tegn fanget i løpet av den kliniske evalueringen og ulike fysiomarkører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser parametere knyttet til uønskede utfall
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter opprettelse av registeret
Emory COVID-19 poliklinisk fjernovervåkingsregister (E-CORMR) vil bli brukt til å identifisere fysiologiske parametere og symptomresponser som er assosiert med uønskede utfall.
Inntil 2 måneder etter opprettelse av registeret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle algoritme for forringelse
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter opprettelse av registeret
E-CORMR-databasen vil bli brukt til å utvikle en robust klinisk algoritme for forverring blant pasienter med COVID-19.
Inntil 2 måneder etter opprettelse av registeret

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Blake Anderson, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere