- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04853108
Fjernovervåking av covid-19 positive polikliniske pasienter
Bruk av telemedisin, ekstern fysiologisk overvåking og mobile selvrapporterte symptomundersøkelser for å forbedre omsorgen for COVID-19-pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De siste forskningspublikasjonene og kliniske studier har utelukkende fokusert på sykehus- og intensivavdelingen (ICU) omsorg for COVID-19-pasienter. Få har fokusert på hvordan man kan styre omsorg levert hjemme, hvor flertallet av koronavirusinfiserte vil komme seg, og hvordan og når man skal redde de som er i umiddelbar risiko for dårlige utfall. For å standardisere hjemmeovervåkingsprosessen og tilby veiledning i dette ukjente territoriet, har forskerne laget en metode for poliklinisk behandling av COVID-19-pasienter og høy mistanke om influensalignende sykdom (ILI) for Emory University Hospital. Dette inkluderer den nylig implementerte modellen av klinikker, inkludert personlig ambulant ledelse i Acute Respiratory Clinic (ARC), Virtual Outpatient Management Clinic (VOMC) og Emory COVID-19 Ambulant Remote Monitoring Registry (E-CORMR). Innledende analyse av styringssystemet, spesielt ved tildeling av risikonivåer, har vist at tidlig tildeling av risikonivåer kan bidra til å identifisere pasienter med risiko for klinisk forverring. Forskerne har også påvist symptomprofiler og varighet av det «typiske» polikliniske sykdomsforløpet. E-CORMR ble brukt til å lage et dashbord for forbedret håndtering av disse ofte komplekse pasientene. Det ble bestemt etter opprettelsen at det også kunne brukes til forskningsformål for å lagre data samlet inn fra fysiologiske parametere.
Målet med denne studien er å utvikle algoritmer ved å bruke sekundære data abstrahert fra fjernovervåkingsenheter som ble samlet inn i E-CORMR. Forskerne foreslår å utlede robuste algoritmer gjennom analyse av disse dataene som identifiserer en potensiell sykehusinnleggelse. Funnene vil ikke bare forbedre håndteringen av pasienter med kjent eller mistenkt COVID-19, men også gi informasjon som tillater tidlig intervensjon på pasienter med risiko for dekompensasjon. Denne informasjonen kan deretter brukes av andre helsesystemer for å ta vare på pasienter tryggere hjemme, og dermed redusere virkningen av COVID-19 på overbelastede akuttomsorgsmiljøer og forhindre dårlige utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifisert å være positiv for COVID-19 ved kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (qRT-PCR)
- vise symptomer på covid-19
- symptomdebut innen 7 dager
- fullførte 21 dager med fjernovervåking med en Medtronic ekstern pulsoksymeterenhet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fjernovervåking av COVID-19
Pasienter med COVID-19 som fullførte akutt klinisk overvåking i minst 30 dager fra symptomdebut eller positiv covid-19-test.
|
Fjernovervåking av akutt COVID-19-sykdom inkluderte bruk av et Medtronic pulsoksymeter, fotopletysmografi (PPG), pasientrapporterte symptomdata, statiske vitale tegn fanget i løpet av den kliniske evalueringen og ulike fysiomarkører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser parametere knyttet til uønskede utfall
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter opprettelse av registeret
|
Emory COVID-19 poliklinisk fjernovervåkingsregister (E-CORMR) vil bli brukt til å identifisere fysiologiske parametere og symptomresponser som er assosiert med uønskede utfall.
|
Inntil 2 måneder etter opprettelse av registeret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle algoritme for forringelse
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter opprettelse av registeret
|
E-CORMR-databasen vil bli brukt til å utvikle en robust klinisk algoritme for forverring blant pasienter med COVID-19.
|
Inntil 2 måneder etter opprettelse av registeret
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blake Anderson, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .