- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04853108
Vzdálený monitoring ambulantních pacientů pozitivních na COVID-19
Využití telemedicíny, vzdáleného fyziologického monitorování a mobilních průzkumů symptomů, které sami nahlásíte, ke zlepšení péče o pacienty s COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
Nejnovější výzkumné publikace a klinické studie se výhradně zaměřily na nemocniční péči a péči na jednotce intenzivní péče (JIP) o pacienty s COVID-19. Málokdo se zaměřil na to, jak nasměrovat péči poskytovanou doma, kde se většina nakažených koronavirem uzdraví, a jak a kdy zachránit ty, kteří jsou bezprostředně ohroženi špatnými výsledky. Aby standardizovali proces domácího monitorování a nabídli vedení v tomto neprobádaném území, vytvořili vědci metodu pro ambulantní léčbu pacientů s COVID-19 a vysoce podezření na chřipce podobná onemocnění (ILI) pro Emory University Hospital. To zahrnuje nově implementovaný model klinik včetně osobního ambulantního managementu na Klinice akutního dýchání (ARC), Virtuální ambulantní klinice (VOMC) a Emory COVID-19 ambulantního registru vzdáleného monitorování (E-CORMR). Počáteční analýza systému řízení, zejména při přidělování úrovní rizik, ukázala, že včasné přiřazení úrovní rizik může pomoci identifikovat pacienty s rizikem klinického zhoršení. Výzkumníci také prokázali profily symptomů a trvání „typického“ ambulantního průběhu onemocnění. E-CORMR byl použit k vytvoření řídicího panelu pro lepší správu těchto často složitých pacientů. Po jeho vytvoření bylo rozhodnuto, že by mohl být také použit pro výzkumné účely k ukládání dat shromážděných z fyziologických parametrů.
Cílem této studie je vyvinout algoritmy využívající sekundární data získaná ze vzdálených monitorovacích zařízení, která byla shromážděna v rámci E-CORMR. Výzkumníci navrhují odvodit robustní algoritmy prostřednictvím analýzy těchto dat, které identifikují potenciální hospitalizaci. Zjištění nejen zlepší léčbu pacientů se známým nebo suspektním COVID-19, ale také poskytnou informace, které umožní včasnou intervenci u pacientů s rizikem dekompenzace. Tyto informace pak mohou další zdravotnické systémy využít k bezpečnější péči o pacienty doma, čímž se sníží dopad COVID-19 na přetížené prostředí akutní péče a zabrání se špatným výsledkům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikovaný jako pozitivní na COVID-19 pomocí kvantitativní reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR)
- projevit příznaky COVID-19
- nástup symptomů do 7 dnů
- absolvovali 21 dní vzdáleného monitorování pomocí dálkového pulzního oxymetru Medtronic
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzdálený monitoring COVID-19
Pacienti s COVID-19, kteří dokončili akutní klinické sledování po dobu alespoň 30 dnů od nástupu příznaků nebo pozitivního testu na COVID-19.
|
Dálkové monitorování akutního onemocnění COVID-19 zahrnovalo použití pulzního oxymetru Medtronic, fotopletysmografii (PPG), údaje o symptomech hlášených pacientem, statické vitální funkce zachycené v průběhu klinického hodnocení a různé fyziomarkery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte parametry spojené s nepříznivými výsledky
Časové okno: Až 2 měsíce po vytvoření registru
|
Emory COVID-19 ambulantní dálkový monitorovací registr (E-CORMR) bude sloužit k identifikaci fyziologických parametrů a symptomů, které jsou spojeny s nepříznivými výsledky.
|
Až 2 měsíce po vytvoření registru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout algoritmus pro zhoršení
Časové okno: Až 2 měsíce po vytvoření registru
|
Databáze E-CORMR bude použita k vývoji robustního klinického algoritmu pro zhoršení stavu u pacientů s COVID-19.
|
Až 2 měsíce po vytvoření registru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blake Anderson, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Vzdálený monitoring COVID-19
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationUkončeno
-
University of CalgaryHealth CanadaDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno