Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený monitoring ambulantních pacientů pozitivních na COVID-19

15. června 2023 aktualizováno: Blake Anderson, Emory University

Využití telemedicíny, vzdáleného fyziologického monitorování a mobilních průzkumů symptomů, které sami nahlásíte, ke zlepšení péče o pacienty s COVID-19

Tato studie se snaží vyhodnotit, jak mohou sekundární data získaná ze vzdáleného fyziologického monitorování prováděného během rutinní ambulantní/domácí péče umožnit objev nových fyziomarkerů, které předpovídají akutní zhoršení stavu nebo hospitalizaci u lidí s pozitivním testem na Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Nejnovější výzkumné publikace a klinické studie se výhradně zaměřily na nemocniční péči a péči na jednotce intenzivní péče (JIP) o pacienty s COVID-19. Málokdo se zaměřil na to, jak nasměrovat péči poskytovanou doma, kde se většina nakažených koronavirem uzdraví, a jak a kdy zachránit ty, kteří jsou bezprostředně ohroženi špatnými výsledky. Aby standardizovali proces domácího monitorování a nabídli vedení v tomto neprobádaném území, vytvořili vědci metodu pro ambulantní léčbu pacientů s COVID-19 a vysoce podezření na chřipce podobná onemocnění (ILI) pro Emory University Hospital. To zahrnuje nově implementovaný model klinik včetně osobního ambulantního managementu na Klinice akutního dýchání (ARC), Virtuální ambulantní klinice (VOMC) a Emory COVID-19 ambulantního registru vzdáleného monitorování (E-CORMR). Počáteční analýza systému řízení, zejména při přidělování úrovní rizik, ukázala, že včasné přiřazení úrovní rizik může pomoci identifikovat pacienty s rizikem klinického zhoršení. Výzkumníci také prokázali profily symptomů a trvání „typického“ ambulantního průběhu onemocnění. E-CORMR byl použit k vytvoření řídicího panelu pro lepší správu těchto často složitých pacientů. Po jeho vytvoření bylo rozhodnuto, že by mohl být také použit pro výzkumné účely k ukládání dat shromážděných z fyziologických parametrů.

Cílem této studie je vyvinout algoritmy využívající sekundární data získaná ze vzdálených monitorovacích zařízení, která byla shromážděna v rámci E-CORMR. Výzkumníci navrhují odvodit robustní algoritmy prostřednictvím analýzy těchto dat, které identifikují potenciální hospitalizaci. Zjištění nejen zlepší léčbu pacientů se známým nebo suspektním COVID-19, ale také poskytnou informace, které umožní včasnou intervenci u pacientů s rizikem dekompenzace. Tyto informace pak mohou další zdravotnické systémy využít k bezpečnější péči o pacienty doma, čímž se sníží dopad COVID-19 na přetížené prostředí akutní péče a zabrání se špatným výsledkům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se získává od pacientů přijatých do nemocnice nebo zapsaných do registru Emory COVID-19 ambulantního vzdáleného monitorování (E-CORMR) pomocí ošetřovatelského třídění pro podezření na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovaný jako pozitivní na COVID-19 pomocí kvantitativní reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR)
  • projevit příznaky COVID-19
  • nástup symptomů do 7 dnů
  • absolvovali 21 dní vzdáleného monitorování pomocí dálkového pulzního oxymetru Medtronic

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzdálený monitoring COVID-19
Pacienti s COVID-19, kteří dokončili akutní klinické sledování po dobu alespoň 30 dnů od nástupu příznaků nebo pozitivního testu na COVID-19.
Dálkové monitorování akutního onemocnění COVID-19 zahrnovalo použití pulzního oxymetru Medtronic, fotopletysmografii (PPG), údaje o symptomech hlášených pacientem, statické vitální funkce zachycené v průběhu klinického hodnocení a různé fyziomarkery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte parametry spojené s nepříznivými výsledky
Časové okno: Až 2 měsíce po vytvoření registru
Emory COVID-19 ambulantní dálkový monitorovací registr (E-CORMR) bude sloužit k identifikaci fyziologických parametrů a symptomů, které jsou spojeny s nepříznivými výsledky.
Až 2 měsíce po vytvoření registru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout algoritmus pro zhoršení
Časové okno: Až 2 měsíce po vytvoření registru
Databáze E-CORMR bude použita k vývoji robustního klinického algoritmu pro zhoršení stavu u pacientů s COVID-19.
Až 2 měsíce po vytvoření registru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blake Anderson, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Vzdálený monitoring COVID-19

Předplatit