- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04853108
Zdalny monitoring pacjentów ambulatoryjnych z pozytywnym wynikiem COVID-19
Korzystanie z telemedycyny, zdalnego monitorowania fizjologicznego i mobilnych ankiet dotyczących zgłaszanych objawów w celu poprawy opieki nad pacjentami z COVID-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Najnowsze publikacje naukowe i badania kliniczne koncentrowały się wyłącznie na opiece szpitalnej i na oddziale intensywnej terapii (OIOM) nad pacjentami z COVID-19. Niewielu skupiło się na tym, jak kierować opieką świadczoną w domu, gdzie większość zakażonych koronawirusem wyzdrowieje oraz jak i kiedy ratować tych, którzy są bezpośrednio zagrożeni złymi wynikami. Aby ustandaryzować proces monitorowania w domu i zaoferować wskazówki na tym niezbadanym terytorium, naukowcy stworzyli metodę leczenia ambulatoryjnego pacjentów z COVID-19 i wysoce podejrzaną chorobą grypopodobną (ILI) dla Szpitala Uniwersyteckiego Emory. Obejmuje to nowo wdrożony model przychodni, w tym osobiste zarządzanie ambulatoryjne w Klinice Ostrej Oddechowej (ARC), Wirtualnej Przychodni (VOMC) oraz Emory COVID-19 Ambulatoryjny Rejestr Zdalnego Monitorowania (E-CORMR). Wstępna analiza systemu zarządzania, w szczególności przydziału poziomów ryzyka, wykazała, że wczesne przypisanie poziomów ryzyka może pomóc w identyfikacji pacjentów zagrożonych pogorszeniem stanu klinicznego. Naukowcy zademonstrowali również profile objawów i czas trwania „typowego” przebiegu choroby ambulatoryjnej. E-CORMR został wykorzystany do stworzenia pulpitu nawigacyjnego dla lepszego zarządzania tymi często złożonymi pacjentami. Po jego utworzeniu ustalono, że można go również wykorzystać do celów badawczych do przechowywania danych zebranych z parametrów fizjologicznych.
Celem tego badania jest opracowanie algorytmów wykorzystujących dane wtórne pobrane ze zdalnych urządzeń monitorujących, które zostały zebrane w ramach E-CORMR. Naukowcy proponują wyprowadzenie solidnych algorytmów poprzez analizę tych danych, które identyfikują potencjalną hospitalizację. Odkrycia nie tylko poprawią zarządzanie pacjentami z potwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19, ale także dostarczą informacji, które pozwolą na wczesną interwencję u pacjentów zagrożonych dekompensacją. Informacje te mogą być następnie wykorzystane przez inne systemy opieki zdrowotnej do bezpieczniejszej opieki nad pacjentami w domu, zmniejszając w ten sposób wpływ COVID-19 na przeciążone placówki opieki doraźnej i zapobiegając złym wynikom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zidentyfikowany jako pozytywny w kierunku COVID-19 za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (qRT-PCR)
- wykazywać objawy COVID-19
- początek objawów w ciągu 7 dni
- ukończył 21 dni zdalnego monitorowania za pomocą zdalnego pulsoksymetru firmy Medtronic
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdalny monitoring COVID-19
Pacjenci z COVID-19, którzy przeszli ostre monitorowanie kliniczne przez co najmniej 30 dni od wystąpienia objawów lub dodatni wynik testu na obecność COVID-19.
|
Zdalne monitorowanie ostrej choroby COVID-19 obejmowało wykorzystanie pulsoksymetru firmy Medtronic, fotopletyzmografii (PPG), danych dotyczących objawów zgłaszanych przez pacjentów, statycznych parametrów życiowych zarejestrowanych podczas oceny klinicznej oraz różnych fizjomarkerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj parametry związane z niepożądanymi skutkami
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po utworzeniu rejestru
|
Rejestr zdalnego monitorowania ambulatoryjnego COVID-19 firmy Emory (E-CORMR) zostanie wykorzystany do identyfikacji parametrów fizjologicznych i reakcji na objawy, które są związane z niepożądanymi skutkami.
|
Do 2 miesięcy po utworzeniu rejestru
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj algorytm pogorszenia
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po utworzeniu rejestru
|
Baza danych E-CORMR zostanie wykorzystana do opracowania solidnego algorytmu klinicznego pogorszenia stanu u pacjentów z COVID-19.
|
Do 2 miesięcy po utworzeniu rejestru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Blake Anderson, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Zdalny monitoring COVID-19
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... i inni współpracownicyWycofane
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenZakończonyCovid19 | Zatorowość płucnaZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
Rokote Laboratories Finland OyOy Medfiles Ltd; Estimates OYRekrutacyjnyCOVID 19 | SARS-CoV-2Finlandia