Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalny monitoring pacjentów ambulatoryjnych z pozytywnym wynikiem COVID-19

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Blake Anderson, Emory University

Korzystanie z telemedycyny, zdalnego monitorowania fizjologicznego i mobilnych ankiet dotyczących zgłaszanych objawów w celu poprawy opieki nad pacjentami z COVID-19

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób dane wtórne uzyskane ze zdalnego monitorowania fizjologicznego przeprowadzanego podczas rutynowych okresów opieki ambulatoryjnej / domowej mogą pozwolić na odkrycie nowych fizjomarkerów, które przewidują ostre pogorszenie lub hospitalizację wśród osób z pozytywnym wynikiem testu na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najnowsze publikacje naukowe i badania kliniczne koncentrowały się wyłącznie na opiece szpitalnej i na oddziale intensywnej terapii (OIOM) nad pacjentami z COVID-19. Niewielu skupiło się na tym, jak kierować opieką świadczoną w domu, gdzie większość zakażonych koronawirusem wyzdrowieje oraz jak i kiedy ratować tych, którzy są bezpośrednio zagrożeni złymi wynikami. Aby ustandaryzować proces monitorowania w domu i zaoferować wskazówki na tym niezbadanym terytorium, naukowcy stworzyli metodę leczenia ambulatoryjnego pacjentów z COVID-19 i wysoce podejrzaną chorobą grypopodobną (ILI) dla Szpitala Uniwersyteckiego Emory. Obejmuje to nowo wdrożony model przychodni, w tym osobiste zarządzanie ambulatoryjne w Klinice Ostrej Oddechowej (ARC), Wirtualnej Przychodni (VOMC) oraz Emory COVID-19 Ambulatoryjny Rejestr Zdalnego Monitorowania (E-CORMR). Wstępna analiza systemu zarządzania, w szczególności przydziału poziomów ryzyka, wykazała, że ​​wczesne przypisanie poziomów ryzyka może pomóc w identyfikacji pacjentów zagrożonych pogorszeniem stanu klinicznego. Naukowcy zademonstrowali również profile objawów i czas trwania „typowego” przebiegu choroby ambulatoryjnej. E-CORMR został wykorzystany do stworzenia pulpitu nawigacyjnego dla lepszego zarządzania tymi często złożonymi pacjentami. Po jego utworzeniu ustalono, że można go również wykorzystać do celów badawczych do przechowywania danych zebranych z parametrów fizjologicznych.

Celem tego badania jest opracowanie algorytmów wykorzystujących dane wtórne pobrane ze zdalnych urządzeń monitorujących, które zostały zebrane w ramach E-CORMR. Naukowcy proponują wyprowadzenie solidnych algorytmów poprzez analizę tych danych, które identyfikują potencjalną hospitalizację. Odkrycia nie tylko poprawią zarządzanie pacjentami z potwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19, ale także dostarczą informacji, które pozwolą na wczesną interwencję u pacjentów zagrożonych dekompensacją. Informacje te mogą być następnie wykorzystane przez inne systemy opieki zdrowotnej do bezpieczniejszej opieki nad pacjentami w domu, zmniejszając w ten sposób wpływ COVID-19 na przeciążone placówki opieki doraźnej i zapobiegając złym wynikom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację badaną uzyskuje się od pacjentów przyjętych do szpitala lub zapisanych do Emory COVID-19 Ambulatoryjnego Rejestru Zdalnego Monitorowania (E-CORMR) poprzez segregację pielęgniarską z powodu podejrzenia COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zidentyfikowany jako pozytywny w kierunku COVID-19 za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (qRT-PCR)
  • wykazywać objawy COVID-19
  • początek objawów w ciągu 7 dni
  • ukończył 21 dni zdalnego monitorowania za pomocą zdalnego pulsoksymetru firmy Medtronic

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdalny monitoring COVID-19
Pacjenci z COVID-19, którzy przeszli ostre monitorowanie kliniczne przez co najmniej 30 dni od wystąpienia objawów lub dodatni wynik testu na obecność COVID-19.
Zdalne monitorowanie ostrej choroby COVID-19 obejmowało wykorzystanie pulsoksymetru firmy Medtronic, fotopletyzmografii (PPG), danych dotyczących objawów zgłaszanych przez pacjentów, statycznych parametrów życiowych zarejestrowanych podczas oceny klinicznej oraz różnych fizjomarkerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj parametry związane z niepożądanymi skutkami
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po utworzeniu rejestru
Rejestr zdalnego monitorowania ambulatoryjnego COVID-19 firmy Emory (E-CORMR) zostanie wykorzystany do identyfikacji parametrów fizjologicznych i reakcji na objawy, które są związane z niepożądanymi skutkami.
Do 2 miesięcy po utworzeniu rejestru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj algorytm pogorszenia
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po utworzeniu rejestru
Baza danych E-CORMR zostanie wykorzystana do opracowania solidnego algorytmu klinicznego pogorszenia stanu u pacjentów z COVID-19.
Do 2 miesięcy po utworzeniu rejestru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Blake Anderson, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Zdalny monitoring COVID-19

Subskrybuj