- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04853108
COVID-19 양성 외래 환자의 원격 모니터링
COVID-19 환자 치료를 개선하기 위해 원격 진료, 원격 생리학적 모니터링 및 모바일 자가 보고 증상 설문조사 사용
연구 개요
상세 설명
가장 최근의 연구 간행물 및 임상 시험은 COVID-19 환자의 병원 및 중환자실(ICU) 치료에만 집중했습니다. 대부분의 코로나바이러스 감염자가 회복될 집에서 직접 치료를 제공하는 방법과 열악한 결과에 대한 즉각적인 위험에 처한 사람들을 언제 어떻게 구출해야 하는지에 초점을 맞춘 사람은 거의 없습니다. 가정 모니터링 프로세스를 표준화하고 이 미지의 영역에서 지침을 제공하기 위해 연구자들은 Emory University Hospital의 COVID-19 환자 및 의심도가 높은 인플루엔자 유사 질병(ILI)의 외래 환자 관리 방법을 만들었습니다. 여기에는 급성 호흡기 클리닉(ARC), 가상 외래 환자 관리 클리닉(VOMC) 및 Emory COVID-19 외래 환자 원격 모니터링 레지스트리(E-CORMR)의 직접 외래 관리를 포함하여 새로 구현된 클리닉 모델이 포함됩니다. 특히 위험 계층 할당에서 관리 시스템의 초기 분석은 위험 계층을 조기에 할당하면 임상 악화 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 또한 "전형적인" 외래 환자 질병 경과의 증상 프로파일과 기간을 입증했습니다. E-CORMR은 자주 복잡한 환자의 관리를 개선하기 위한 대시보드를 만드는 데 사용되었습니다. 생리학적 매개변수에서 수집된 데이터를 저장하기 위한 연구 목적으로도 사용될 수 있다는 것이 생성 후 결정되었습니다.
본 연구의 목표는 E-CORMR 내에서 수집된 원격 모니터링 장치에서 추출된 2차 데이터를 사용하여 알고리즘을 개발하는 것입니다. 연구자들은 잠재적인 입원을 식별하는 데이터 분석을 통해 강력한 알고리즘을 도출할 것을 제안합니다. 이 연구 결과는 COVID-19로 알려지거나 의심되는 환자의 관리를 개선할 뿐만 아니라 대상 상실 위험이 있는 환자에 대한 조기 개입을 허용하는 정보를 제공합니다. 그런 다음 이 정보를 다른 의료 시스템에서 사용하여 집에서 보다 안전하게 환자를 돌볼 수 있으므로 COVID-19가 과중한 급성 치료 환경에 미치는 영향을 줄이고 나쁜 결과를 방지할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정량적 역전사 중합효소 연쇄반응(qRT-PCR) 결과 COVID-19 양성 판정
- COVID-19의 증상을 보여주다
- 7일 이내 증상 발현
- Medtronic 원격 산소 포화도 측정기로 21일간의 원격 모니터링 완료
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COVID-19 원격 모니터링
증상 발현 또는 양성 COVID-19 검사로부터 최소 30일의 급성 임상 모니터링을 완료한 COVID-19 환자.
|
급성 COVID-19 질병에 대한 원격 모니터링에는 Medtronic 산소 포화도 측정기, 광혈류측정기(PPG), 환자가 보고한 증상 데이터, 임상 평가 과정에서 캡처한 정적 바이탈 사인 및 다양한 생리지표가 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불리한 결과와 관련된 매개변수 식별
기간: 레지스트리 생성 후 최대 2개월
|
Emory COVID-19 외래 환자 원격 모니터링 레지스트리(E-CORMR)는 불리한 결과와 관련된 생리적 매개변수 및 증상 반응을 식별하는 데 사용됩니다.
|
레지스트리 생성 후 최대 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열화 알고리즘 개발
기간: 레지스트리 생성 후 최대 2개월
|
E-CORMR 데이터베이스는 COVID-19 환자의 악화에 대한 강력한 임상 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
|
레지스트리 생성 후 최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .