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COVID-19 양성 외래 환자의 원격 모니터링

2023년 6월 15일 업데이트: Blake Anderson, Emory University

COVID-19 환자 치료를 개선하기 위해 원격 진료, 원격 생리학적 모니터링 및 모바일 자가 보고 증상 설문조사 사용

이 연구는 일상적인 외래/재택 치료 기간 동안 수행된 원격 생리학적 모니터링에서 검색된 2차 데이터가 어떻게 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 양성 반응을 보인 사람들 사이에서 급성 악화 또는 입원을 예측하는 새로운 생리지표를 발견할 수 있는지 평가하고자 합니다. .

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

가장 최근의 연구 간행물 및 임상 시험은 COVID-19 환자의 병원 및 중환자실(ICU) 치료에만 집중했습니다. 대부분의 코로나바이러스 감염자가 회복될 집에서 직접 치료를 제공하는 방법과 열악한 결과에 대한 즉각적인 위험에 처한 사람들을 언제 어떻게 구출해야 하는지에 초점을 맞춘 사람은 거의 없습니다. 가정 모니터링 프로세스를 표준화하고 이 미지의 영역에서 지침을 제공하기 위해 연구자들은 Emory University Hospital의 COVID-19 환자 및 의심도가 높은 인플루엔자 유사 질병(ILI)의 외래 환자 관리 방법을 만들었습니다. 여기에는 급성 호흡기 클리닉(ARC), 가상 외래 환자 관리 클리닉(VOMC) 및 Emory COVID-19 외래 환자 원격 모니터링 레지스트리(E-CORMR)의 직접 외래 관리를 포함하여 새로 구현된 클리닉 모델이 포함됩니다. 특히 위험 계층 할당에서 관리 시스템의 초기 분석은 위험 계층을 조기에 할당하면 임상 악화 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 또한 "전형적인" 외래 환자 질병 경과의 증상 프로파일과 기간을 입증했습니다. E-CORMR은 자주 복잡한 환자의 관리를 개선하기 위한 대시보드를 만드는 데 사용되었습니다. 생리학적 매개변수에서 수집된 데이터를 저장하기 위한 연구 목적으로도 사용될 수 있다는 것이 생성 후 결정되었습니다.

본 연구의 목표는 E-CORMR 내에서 수집된 원격 모니터링 장치에서 추출된 2차 데이터를 사용하여 알고리즘을 개발하는 것입니다. 연구자들은 잠재적인 입원을 식별하는 데이터 분석을 통해 강력한 알고리즘을 도출할 것을 제안합니다. 이 연구 결과는 COVID-19로 알려지거나 의심되는 환자의 관리를 개선할 뿐만 아니라 대상 상실 위험이 있는 환자에 대한 조기 개입을 허용하는 정보를 제공합니다. 그런 다음 이 정보를 다른 의료 시스템에서 사용하여 집에서 보다 안전하게 환자를 돌볼 수 있으므로 COVID-19가 과중한 급성 치료 환경에 미치는 영향을 줄이고 나쁜 결과를 방지할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 병원에 입원하거나 COVID-19 의심에 대한 간호 분류를 통해 Emory COVID-19 외래 환자 원격 모니터링 레지스트리(E-CORMR)에 등록된 환자로부터 얻습니다.

설명

포함 기준:

  • 정량적 역전사 중합효소 연쇄반응(qRT-PCR) 결과 COVID-19 양성 판정
  • COVID-19의 증상을 보여주다
  • 7일 이내 증상 발현
  • Medtronic 원격 산소 포화도 측정기로 21일간의 원격 모니터링 완료

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 원격 모니터링
증상 발현 또는 양성 COVID-19 검사로부터 최소 30일의 급성 임상 모니터링을 완료한 COVID-19 환자.
급성 COVID-19 질병에 대한 원격 모니터링에는 Medtronic 산소 포화도 측정기, 광혈류측정기(PPG), 환자가 보고한 증상 데이터, 임상 평가 과정에서 캡처한 정적 바이탈 사인 및 다양한 생리지표가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 결과와 관련된 매개변수 식별
기간: 레지스트리 생성 후 최대 2개월
Emory COVID-19 외래 환자 원격 모니터링 레지스트리(E-CORMR)는 불리한 결과와 관련된 생리적 매개변수 및 증상 반응을 식별하는 데 사용됩니다.
레지스트리 생성 후 최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열화 알고리즘 개발
기간: 레지스트리 생성 후 최대 2개월
E-CORMR 데이터베이스는 COVID-19 환자의 악화에 대한 강력한 임상 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
레지스트리 생성 후 최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Blake Anderson, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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