- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04853108
Surveillance à distance des patients ambulatoires positifs au COVID-19
Utilisation de la télémédecine, de la surveillance physiologique à distance et des enquêtes mobiles sur les symptômes autodéclarés pour améliorer les soins aux patients atteints de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les publications de recherche et les essais cliniques les plus récents se sont exclusivement concentrés sur les soins hospitaliers et en unité de soins intensifs (USI) des patients COVID-19. Peu de gens se sont concentrés sur la façon de diriger les soins dispensés à domicile, où la majorité des personnes infectées par le coronavirus se rétabliront, et comment et quand sauver ceux qui courent un risque immédiat de mauvais résultats. Pour standardiser le processus de surveillance à domicile et offrir des conseils dans ce territoire inexploré, les chercheurs ont créé une méthode de gestion ambulatoire des patients COVID-19 et des maladies pseudo-grippales (ILI) à forte suspicion pour l'hôpital universitaire Emory. Cela comprend le modèle de cliniques nouvellement mis en œuvre, y compris la gestion ambulatoire en personne dans la clinique respiratoire aiguë (ARC), la clinique de gestion ambulatoire virtuelle (VOMC) et le registre de surveillance à distance des patients ambulatoires Emory COVID-19 (E-CORMR). L'analyse initiale du système de gestion, en particulier dans l'attribution des niveaux de risque, a montré que l'attribution précoce des niveaux de risque peut aider à identifier les patients à risque de détérioration clinique. Les chercheurs ont également démontré les profils de symptômes et les durées de l'évolution "typique" de la maladie en ambulatoire. L'E-CORMR a permis de créer un tableau de bord pour une meilleure prise en charge de ces patients souvent complexes. Il a été déterminé après sa création qu'il pouvait également être utilisé à des fins de recherche pour stocker des données recueillies à partir de paramètres physiologiques.
Le but de cette étude est de développer des algorithmes utilisant des données secondaires extraites des dispositifs de télésurveillance qui ont été recueillies au sein de l'E-CORMR. Les chercheurs proposent de dériver des algorithmes robustes grâce à l'analyse de ces données qui identifient une hospitalisation potentielle. Les résultats amélioreront non seulement la prise en charge des patients atteints de COVID-19 connu ou suspecté, mais fourniront également des informations permettant une intervention précoce chez les patients à risque de décompensation. Ces informations peuvent ensuite être utilisées par d'autres systèmes de santé pour soigner les patients de manière plus sûre à domicile, réduisant ainsi l'impact de la COVID-19 sur les établissements de soins aigus surchargés et évitant de mauvais résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- identifié comme positif pour COVID-19 par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative (qRT-PCR)
- présenter des symptômes de la COVID-19
- apparition des symptômes dans les 7 jours
- terminé 21 jours de surveillance à distance avec un oxymètre de pouls à distance Medtronic
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surveillance à distance du COVID-19
Patients atteints de COVID-19 qui ont terminé une surveillance clinique aiguë d'au moins 30 jours à compter de l'apparition des symptômes ou d'un test COVID-19 positif.
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La surveillance à distance de la maladie aiguë COVID-19 comprenait l'utilisation d'un oxymètre de pouls Medtronic, la photopléthysmographie (PPG), les données sur les symptômes signalés par les patients, les signes vitaux statiques capturés au cours de l'évaluation clinique et divers physiomarqueurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les paramètres associés aux résultats indésirables
Délai: Jusqu'à 2 mois après la création du registre
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Le registre de surveillance à distance des patients ambulatoires Emory COVID-19 (E-CORMR) sera utilisé pour identifier les paramètres physiologiques et les réponses des symptômes qui sont associés à des résultats indésirables.
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Jusqu'à 2 mois après la création du registre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer un algorithme pour la détérioration
Délai: Jusqu'à 2 mois après la création du registre
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La base de données E-CORMR sera utilisée pour développer un algorithme clinique robuste pour la détérioration chez les patients atteints de COVID-19.
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Jusqu'à 2 mois après la création du registre
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blake Anderson, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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