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Surveillance à distance des patients ambulatoires positifs au COVID-19

15 juin 2023 mis à jour par: Blake Anderson, Emory University

Utilisation de la télémédecine, de la surveillance physiologique à distance et des enquêtes mobiles sur les symptômes autodéclarés pour améliorer les soins aux patients atteints de COVID-19

Cette étude vise à évaluer comment les données secondaires extraites de la surveillance physiologique à distance effectuée pendant les périodes de soins ambulatoires/à domicile de routine peuvent permettre la découverte de nouveaux physiomarqueurs qui prédisent une détérioration aiguë ou une hospitalisation chez les personnes testées positives pour la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) .

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les publications de recherche et les essais cliniques les plus récents se sont exclusivement concentrés sur les soins hospitaliers et en unité de soins intensifs (USI) des patients COVID-19. Peu de gens se sont concentrés sur la façon de diriger les soins dispensés à domicile, où la majorité des personnes infectées par le coronavirus se rétabliront, et comment et quand sauver ceux qui courent un risque immédiat de mauvais résultats. Pour standardiser le processus de surveillance à domicile et offrir des conseils dans ce territoire inexploré, les chercheurs ont créé une méthode de gestion ambulatoire des patients COVID-19 et des maladies pseudo-grippales (ILI) à forte suspicion pour l'hôpital universitaire Emory. Cela comprend le modèle de cliniques nouvellement mis en œuvre, y compris la gestion ambulatoire en personne dans la clinique respiratoire aiguë (ARC), la clinique de gestion ambulatoire virtuelle (VOMC) et le registre de surveillance à distance des patients ambulatoires Emory COVID-19 (E-CORMR). L'analyse initiale du système de gestion, en particulier dans l'attribution des niveaux de risque, a montré que l'attribution précoce des niveaux de risque peut aider à identifier les patients à risque de détérioration clinique. Les chercheurs ont également démontré les profils de symptômes et les durées de l'évolution "typique" de la maladie en ambulatoire. L'E-CORMR a permis de créer un tableau de bord pour une meilleure prise en charge de ces patients souvent complexes. Il a été déterminé après sa création qu'il pouvait également être utilisé à des fins de recherche pour stocker des données recueillies à partir de paramètres physiologiques.

Le but de cette étude est de développer des algorithmes utilisant des données secondaires extraites des dispositifs de télésurveillance qui ont été recueillies au sein de l'E-CORMR. Les chercheurs proposent de dériver des algorithmes robustes grâce à l'analyse de ces données qui identifient une hospitalisation potentielle. Les résultats amélioreront non seulement la prise en charge des patients atteints de COVID-19 connu ou suspecté, mais fourniront également des informations permettant une intervention précoce chez les patients à risque de décompensation. Ces informations peuvent ensuite être utilisées par d'autres systèmes de santé pour soigner les patients de manière plus sûre à domicile, réduisant ainsi l'impact de la COVID-19 sur les établissements de soins aigus surchargés et évitant de mauvais résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude est obtenue à partir de patients admis à l'hôpital ou inscrits au registre de surveillance à distance des patients externes Emory COVID-19 (E-CORMR) par triage infirmier pour suspicion de COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • identifié comme positif pour COVID-19 par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse quantitative (qRT-PCR)
  • présenter des symptômes de la COVID-19
  • apparition des symptômes dans les 7 jours
  • terminé 21 jours de surveillance à distance avec un oxymètre de pouls à distance Medtronic

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Surveillance à distance du COVID-19
Patients atteints de COVID-19 qui ont terminé une surveillance clinique aiguë d'au moins 30 jours à compter de l'apparition des symptômes ou d'un test COVID-19 positif.
La surveillance à distance de la maladie aiguë COVID-19 comprenait l'utilisation d'un oxymètre de pouls Medtronic, la photopléthysmographie (PPG), les données sur les symptômes signalés par les patients, les signes vitaux statiques capturés au cours de l'évaluation clinique et divers physiomarqueurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les paramètres associés aux résultats indésirables
Délai: Jusqu'à 2 mois après la création du registre
Le registre de surveillance à distance des patients ambulatoires Emory COVID-19 (E-CORMR) sera utilisé pour identifier les paramètres physiologiques et les réponses des symptômes qui sont associés à des résultats indésirables.
Jusqu'à 2 mois après la création du registre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer un algorithme pour la détérioration
Délai: Jusqu'à 2 mois après la création du registre
La base de données E-CORMR sera utilisée pour développer un algorithme clinique robuste pour la détérioration chez les patients atteints de COVID-19.
Jusqu'à 2 mois après la création du registre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blake Anderson, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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