Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring op afstand van COVID-19 positieve poliklinische patiënten

15 juni 2023 bijgewerkt door: Blake Anderson, Emory University

Gebruik van telegeneeskunde, fysiologische monitoring op afstand en mobiele zelfgerapporteerde symptoomonderzoeken om de zorg voor COVID-19-patiënten te verbeteren

Deze studie probeert te evalueren hoe secundaire gegevens die zijn verkregen uit fysiologische monitoring op afstand die wordt uitgevoerd tijdens routinematige ambulante/thuiszorgperioden, de ontdekking van nieuwe fysiomarkers mogelijk kunnen maken die acute achteruitgang of ziekenhuisopname voorspellen bij mensen die positief testen op Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) .

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meest recente onderzoekspublicaties en klinische onderzoeken waren uitsluitend gericht op de zorg voor COVID-19-patiënten in het ziekenhuis en op de intensive care (ICU). Weinigen hebben zich gericht op het sturen van zorg die thuis wordt geleverd, waar de meerderheid van de met het coronavirus geïnfecteerde zal herstellen, en hoe en wanneer degenen kunnen worden gered die direct risico lopen op slechte resultaten. Om het thuismonitoringproces te standaardiseren en begeleiding te bieden in dit onbekende gebied, hebben de onderzoekers een methode ontwikkeld voor de poliklinische behandeling van COVID-19-patiënten en een hoog vermoeden van griepachtige ziekte (ILI) voor het Emory University Hospital. Dit omvat het nieuw geïmplementeerde model van klinieken, waaronder persoonlijk ambulant beheer in de Acute Respiratory Clinic (ARC), de Virtual Outpatient Management Clinic (VOMC) en de Emory COVID-19 Outpatient Remote Monitoring Registry (E-CORMR). Een eerste analyse van het managementsysteem, met name bij de toewijzing van risiconiveaus, heeft aangetoond dat het vroegtijdig toewijzen van risiconiveaus kan helpen bij het identificeren van patiënten die risico lopen op klinische achteruitgang. De onderzoekers hebben ook symptoomprofielen en duur van het "typische" poliklinische ziekteverloop aangetoond. De E-CORMR werd gebruikt om een ​​dashboard te creëren voor beter beheer van deze vaak complexe patiënten. Na de oprichting ervan werd vastgesteld dat het ook voor onderzoeksdoeleinden kon worden gebruikt om gegevens op te slaan die waren verzameld uit fysiologische parameters.

Het doel van deze studie is om algoritmen te ontwikkelen met behulp van secundaire gegevens die zijn geabstraheerd van apparaten voor bewaking op afstand die zijn verzameld binnen de E-CORMR. De onderzoekers stellen voor om via de analyse van die gegevens robuuste algoritmen af ​​te leiden die een mogelijke ziekenhuisopname identificeren. De bevindingen zullen niet alleen de behandeling van patiënten met bekende of vermoede COVID-19 verbeteren, maar ook informatie verschaffen die vroegtijdige interventie mogelijk maakt bij patiënten die het risico lopen op decompensatie. Deze informatie kan vervolgens door andere gezondheidszorgsystemen worden gebruikt om patiënten veiliger thuis te verzorgen, waardoor de impact van COVID-19 op overbelaste acute zorgomgevingen wordt verminderd en slechte resultaten worden voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie wordt verkregen van patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis of zijn ingeschreven in de Emory COVID-19 Outpatient Remote Monitoring Registry (E-CORMR) door verpleegkundige triage voor verdenking van COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïdentificeerd als positief voor COVID-19 door Quantitative Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (qRT-PCR)
  • symptomen van COVID-19 vertonen
  • symptomen beginnen binnen 7 dagen
  • voltooide 21 dagen bewaking op afstand met een externe pulsoximeter van Medtronic

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bewaking op afstand van COVID-19
Patiënten met COVID-19 die een acute klinische monitoring van ten minste 30 dagen vanaf het begin van de symptomen of een positieve COVID-19-test hebben voltooid.
Monitoring op afstand van acute COVID-19-ziekte omvatte het gebruik van een Medtronic-pulsoximeter, fotoplethysmografie (PPG), door de patiënt gerapporteerde symptomen, statische vitale functies vastgelegd tijdens de klinische evaluatie en verschillende fysiomarkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer parameters die verband houden met nadelige resultaten
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het aanmaken van het register
Het Emory COVID-19 poliklinische register voor bewaking op afstand (E-CORMR) zal worden gebruikt om fysiologische parameters en symptoomreacties te identificeren die geassocieerd zijn met ongunstige uitkomsten.
Tot 2 maanden na het aanmaken van het register

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel een algoritme voor verslechtering
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het aanmaken van het register
De E-CORMR-database zal worden gebruikt om een ​​robuust klinisch algoritme te ontwikkelen voor achteruitgang bij patiënten met COVID-19.
Tot 2 maanden na het aanmaken van het register

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Blake Anderson, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren