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远程监控 COVID-19 阳性门诊患者

2023年6月15日 更新者:Blake Anderson、Emory University

使用远程医疗、远程生理监测和移动自我报告症状调查来改善对 COVID-19 患者的护理

本研究旨在评估从常规门诊/家庭护理期间进行的远程生理监测中检索到的辅助数据如何能够发现新的生理标志物,这些标志物可以预测 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 检测呈阳性的人的急性恶化或住院情况.

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

最近的研究出版物和临床试验专门关注 COVID-19 患者的医院和重症监护病房 (ICU) 护理。 很少有人关注如何指导在家中提供的护理,大多数冠状病毒感染者将在家中康复,以及如何以及何时拯救那些面临不良后果直接风险的人。 为了标准化家庭监测过程并在这个未知领域提供指导,研究人员为埃默里大学医院创建了一种门诊管理 COVID-19 患者和高度怀疑流感样疾病 (ILI) 的方法。 这包括新实施的诊所模式,包括急性呼吸系统诊所 (ARC)、虚拟门诊管理诊所 (VOMC) 和埃默里 COVID-19 门诊远程监控登记处 (E-CORMR) 的现场门诊管理。 管理系统的初步分析,特别是风险等级分配,表明尽早分配风险等级有助于识别有临床恶化风险的患者。 研究人员还证明了“典型”门诊病程的症状特征和持续时间。 E-CORMR 用于创建仪表板,以改进对这些常见复杂患者的管理。 创建后确定它也可以用于研究目的,以存储从生理参数收集的数据。

本研究的目标是使用从 E-CORMR 中收集的远程监控设备中提取的辅助数据来开发算法。 研究人员建议通过分析识别潜在住院的数据来推导出稳健的算法。 研究结果不仅会改善对已知或疑似 COVID-19 患者的管理,还会提供信息,以便对有失代偿风险的患者进行早期干预。 然后,其他医疗保健系统可以使用此信息在家中更安全地护理患者,从而减少 COVID-19 对负担过重的急诊环境的影响并防止不良结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群是通过对疑似 COVID-19 的护理分类从入院或登记在埃默里 COVID-19 门诊远程监测登记处 (E-CORMR) 的患者中获得的。

描述

纳入标准:

  • 通过定量逆转录聚合酶链反应 (qRT-PCR) 鉴定为 COVID-19 阳性
  • 表现出 COVID-19 的症状
  • 7天内出现症状
  • 使用 Medtronic 远程脉搏血氧仪设备完成 21 天的远程监控

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
远程监控 COVID-19
从症状发作或 COVID-19 检测呈阳性起至少 30 天完成急性临床监测的 COVID-19 患者。
对急性 COVID-19疾病的远程监测包括使用美敦力脉搏血氧仪、光电体积描记法(PPG)、患者报告的症状数据、临床评估过程中捕获的静态生命体征和各种生理标志物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定与不良结果相关的参数
大体时间:创建注册表后最多 2 个月
Emory COVID-19 门诊远程监控登记表 (E-CORMR) 将用于识别与不良结果相关的生理参数和症状反应。
创建注册表后最多 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开发恶化算法
大体时间:创建注册表后最多 2 个月
E-CORMR 数据库将用于开发强大的临床算法,以应对 COVID-19 患者的病情恶化。
创建注册表后最多 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Blake Anderson, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月25日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月19日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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