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Monitoramento Remoto de Pacientes Ambulatoriais Positivos COVID-19

15 de junho de 2023 atualizado por: Blake Anderson, Emory University

Usando telemedicina, monitoramento fisiológico remoto e pesquisas móveis de sintomas auto-relatados para melhorar o atendimento a pacientes com COVID-19

Este estudo busca avaliar como os dados secundários recuperados do monitoramento fisiológico remoto realizado durante os períodos de rotina ambulatorial/domiciliar podem permitir a descoberta de novos fisiomarcadores que predizem deterioração aguda ou hospitalização entre pessoas com teste positivo para Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) .

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

As publicações de pesquisa e ensaios clínicos mais recentes se concentraram exclusivamente nos cuidados hospitalares e na unidade de terapia intensiva (UTI) de pacientes com COVID-19. Poucos se concentraram em como direcionar os cuidados prestados em casa, onde a maioria dos infectados por coronavírus se recuperará e como e quando resgatar aqueles que correm risco imediato de resultados ruins. Para padronizar o processo de monitoramento domiciliar e oferecer orientação neste território desconhecido, os pesquisadores criaram um método para o tratamento ambulatorial de pacientes com COVID-19 e alta suspeita de doença semelhante à influenza (ILI) para o Emory University Hospital. Isso inclui o modelo de clínicas recém-implementado, incluindo o gerenciamento ambulatorial presencial na Clínica Respiratória Aguda (ARC), na Clínica Virtual de Gerenciamento Ambulatorial (VOMC) e no Registro de Monitoramento Remoto Ambulatorial COVID-19 da Emory (E-CORMR). A análise inicial do sistema de gerenciamento, particularmente na atribuição de níveis de risco, mostrou que a atribuição precoce de níveis de risco pode ajudar a identificar pacientes com risco de deterioração clínica. Os pesquisadores também demonstraram perfis de sintomas e durações do curso "típico" da doença em ambulatório. O E-CORMR foi usado para criar um painel para melhorar o gerenciamento desses pacientes frequentemente complexos. Foi determinado após a sua criação que também poderia ser usado para fins de pesquisa para armazenar dados coletados de parâmetros fisiológicos.

O objetivo deste estudo é desenvolver algoritmos usando dados secundários extraídos de dispositivos de monitoramento remoto que foram coletados dentro do E-CORMR. Os pesquisadores se propõem a derivar algoritmos robustos por meio da análise desses dados que identificam uma possível hospitalização. As descobertas não apenas melhorarão o manejo de pacientes com COVID-19 conhecido ou suspeito, mas também fornecerão informações que permitirão a intervenção precoce em pacientes com risco de descompensação. Essas informações podem ser usadas por outros sistemas de saúde para cuidar de pacientes com mais segurança em casa, reduzindo assim o impacto do COVID-19 em ambientes de cuidados intensivos sobrecarregados e evitando resultados ruins.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo é obtida de pacientes internados no hospital ou inscritos no Emory COVID-19 Ambulatorial Remote Monitoring Registry (E-CORMR) por triagem de enfermagem por suspeita de COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • identificado como positivo para COVID-19 por reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa quantitativa (qRT-PCR)
  • demonstrar sintomas de COVID-19
  • início dos sintomas em 7 dias
  • completou 21 dias de monitoramento remoto com um dispositivo de oxímetro de pulso remoto da Medtronic

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento Remoto do COVID-19
Pacientes com COVID-19 que completaram monitoramento clínico agudo de pelo menos 30 dias a partir do início dos sintomas ou teste COVID-19 positivo.
O monitoramento remoto da doença aguda de COVID-19 incluiu o uso de um oxímetro de pulso Medtronic, fotopletismografia (PPG), dados de sintomas relatados pelo paciente, sinais vitais estáticos capturados durante a avaliação clínica e vários fisiomarcadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar parâmetros associados a resultados adversos
Prazo: Até 2 meses após a criação do registro
O registro de monitoramento remoto de pacientes ambulatoriais Emory COVID-19 (E-CORMR) será usado para identificar parâmetros fisiológicos e respostas de sintomas associados a resultados adversos.
Até 2 meses após a criação do registro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolva Algoritmo para Deterioração
Prazo: Até 2 meses após a criação do registro
O banco de dados E-CORMR será usado para desenvolver um algoritmo clínico robusto para deterioração entre pacientes com COVID-19.
Até 2 meses após a criação do registro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Blake Anderson, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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