- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04853108
Fjärrövervakning av covid-19 positiva öppenvårdspatienter
Använda telemedicin, fysiologisk fjärrövervakning och mobila självrapporterade symtomundersökningar för att förbättra vården för covid-19-patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De senaste forskningspublikationerna och kliniska prövningarna har uteslutande fokuserat på sjukhus- och intensivvårdsavdelningen (ICU) för patienter med covid-19. Få har fokuserat på hur man styr vård som levereras i hemmet, var majoriteten av de smittade coronaviruset kommer att återhämta sig, och hur och när man ska rädda de som löper omedelbar risk för dåliga resultat. För att standardisera hemövervakningsprocessen och erbjuda vägledning i detta okända territorium har forskarna skapat en metod för poliklinisk hantering av covid-19-patienter och hög misstänkt influensaliknande sjukdom (ILI) för Emory University Hospital. Detta inkluderar den nyligen implementerade modellen av kliniker inklusive personlig ambulatorisk ledning i akuta andningskliniken (ARC), Virtual Outpatient Management Clinic (VOMC) och Emory COVID-19 Outpatient Remote Monitoring Registry (E-CORMR). Inledande analys av ledningssystemet, särskilt vid tilldelning av risknivåer, har visat att tilldelning av risknivåer tidigt kan hjälpa till att identifiera patienter med risk för klinisk försämring. Forskarna har också visat symtomprofiler och varaktigheter för det "typiska" polikliniska sjukdomsförloppet. E-CORMR användes för att skapa en instrumentpanel för förbättrad hantering av dessa ofta komplexa patienter. Det fastställdes efter att det skapades att det också kunde användas för forskningsändamål för att lagra data som samlats in från fysiologiska parametrar.
Målet med denna studie är att utveckla algoritmer med hjälp av sekundära data som abstraherats från fjärrövervakningsenheter som samlades in inom E-CORMR. Forskarna föreslår att man ska härleda robusta algoritmer genom analys av dessa data som identifierar en potentiell sjukhusvistelse. Resultaten kommer inte bara att förbättra hanteringen av patienter med känd eller misstänkt covid-19 utan också ge information som möjliggör tidig intervention på patienter som riskerar att få dekompensation. Denna information kan sedan användas av andra hälso- och sjukvårdssystem för att ta hand om patienter säkrare i hemmet, vilket minskar effekten av covid-19 på överbelastade akutvårdsmiljöer och förhindrar dåliga resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- identifierats vara positiv för covid-19 genom kvantitativ omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR)
- visa symptom på covid-19
- symptom debut inom 7 dagar
- avslutade 21 dagars fjärrövervakning med en Medtronic fjärrpulsoximeter
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fjärrövervakning av covid-19
Patienter med covid-19 som fullföljt akut klinisk övervakning i minst 30 dagar från symtomdebut eller positivt covid-19-test.
|
Fjärrövervakning av akut covid-19-sjukdom inkluderade användning av en Medtronic pulsoximeter, fotopletysmografi (PPG), patientrapporterade symtomdata, statiska vitala tecken som fångats under den kliniska utvärderingen och olika fysiomarkörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera parametrar associerade med negativa resultat
Tidsram: Upp till 2 månader efter att registret skapats
|
Emory COVID-19 poliklinisk fjärrövervakningsregistret (E-CORMR) kommer att användas för att identifiera fysiologiska parametrar och symtomsvar som är associerade med ogynnsamma resultat.
|
Upp till 2 månader efter att registret skapats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla algoritm för försämring
Tidsram: Upp till 2 månader efter att registret skapats
|
E-CORMR-databasen kommer att användas för att utveckla en robust klinisk algoritm för försämring bland patienter med COVID-19.
|
Upp till 2 månader efter att registret skapats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Blake Anderson, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001408
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .