Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakning av covid-19 positiva öppenvårdspatienter

15 juni 2023 uppdaterad av: Blake Anderson, Emory University

Använda telemedicin, fysiologisk fjärrövervakning och mobila självrapporterade symtomundersökningar för att förbättra vården för covid-19-patienter

Denna studie syftar till att utvärdera hur sekundära data hämtade från fysiologisk distansövervakning utförd under rutinperioder för öppenvård/hemvård kan möjliggöra upptäckten av nya fysiomarkörer som förutsäger akut försämring eller sjukhusvistelse bland personer som testar positivt för Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De senaste forskningspublikationerna och kliniska prövningarna har uteslutande fokuserat på sjukhus- och intensivvårdsavdelningen (ICU) för patienter med covid-19. Få har fokuserat på hur man styr vård som levereras i hemmet, var majoriteten av de smittade coronaviruset kommer att återhämta sig, och hur och när man ska rädda de som löper omedelbar risk för dåliga resultat. För att standardisera hemövervakningsprocessen och erbjuda vägledning i detta okända territorium har forskarna skapat en metod för poliklinisk hantering av covid-19-patienter och hög misstänkt influensaliknande sjukdom (ILI) för Emory University Hospital. Detta inkluderar den nyligen implementerade modellen av kliniker inklusive personlig ambulatorisk ledning i akuta andningskliniken (ARC), Virtual Outpatient Management Clinic (VOMC) och Emory COVID-19 Outpatient Remote Monitoring Registry (E-CORMR). Inledande analys av ledningssystemet, särskilt vid tilldelning av risknivåer, har visat att tilldelning av risknivåer tidigt kan hjälpa till att identifiera patienter med risk för klinisk försämring. Forskarna har också visat symtomprofiler och varaktigheter för det "typiska" polikliniska sjukdomsförloppet. E-CORMR användes för att skapa en instrumentpanel för förbättrad hantering av dessa ofta komplexa patienter. Det fastställdes efter att det skapades att det också kunde användas för forskningsändamål för att lagra data som samlats in från fysiologiska parametrar.

Målet med denna studie är att utveckla algoritmer med hjälp av sekundära data som abstraherats från fjärrövervakningsenheter som samlades in inom E-CORMR. Forskarna föreslår att man ska härleda robusta algoritmer genom analys av dessa data som identifierar en potentiell sjukhusvistelse. Resultaten kommer inte bara att förbättra hanteringen av patienter med känd eller misstänkt covid-19 utan också ge information som möjliggör tidig intervention på patienter som riskerar att få dekompensation. Denna information kan sedan användas av andra hälso- och sjukvårdssystem för att ta hand om patienter säkrare i hemmet, vilket minskar effekten av covid-19 på överbelastade akutvårdsmiljöer och förhindrar dåliga resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen erhålls från patienter som är inlagda på sjukhuset eller inskrivna i Emory COVID-19 Outpatient Remote Monitoring Registry (E-CORMR) av omvårdnadstriage för misstanke om covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • identifierats vara positiv för covid-19 genom kvantitativ omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR)
  • visa symptom på covid-19
  • symptom debut inom 7 dagar
  • avslutade 21 dagars fjärrövervakning med en Medtronic fjärrpulsoximeter

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fjärrövervakning av covid-19
Patienter med covid-19 som fullföljt akut klinisk övervakning i minst 30 dagar från symtomdebut eller positivt covid-19-test.
Fjärrövervakning av akut covid-19-sjukdom inkluderade användning av en Medtronic pulsoximeter, fotopletysmografi (PPG), patientrapporterade symtomdata, statiska vitala tecken som fångats under den kliniska utvärderingen och olika fysiomarkörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera parametrar associerade med negativa resultat
Tidsram: Upp till 2 månader efter att registret skapats
Emory COVID-19 poliklinisk fjärrövervakningsregistret (E-CORMR) kommer att användas för att identifiera fysiologiska parametrar och symtomsvar som är associerade med ogynnsamma resultat.
Upp till 2 månader efter att registret skapats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla algoritm för försämring
Tidsram: Upp till 2 månader efter att registret skapats
E-CORMR-databasen kommer att användas för att utveckla en robust klinisk algoritm för försämring bland patienter med COVID-19.
Upp till 2 månader efter att registret skapats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Blake Anderson, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera