- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04853108
Дистанционный мониторинг амбулаторных пациентов с положительным результатом на COVID-19
Использование телемедицины, удаленного физиологического мониторинга и мобильных самостоятельных опросов о симптомах для улучшения ухода за пациентами с COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Самые последние исследовательские публикации и клинические испытания были сосредоточены исключительно на лечении пациентов с COVID-19 в больницах и отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Мало кто сосредоточился на том, как направить помощь на дому, где выздоровеет большинство инфицированных коронавирусом, и как и когда спасать тех, кто подвергается непосредственному риску неблагоприятного исхода. Чтобы стандартизировать процесс домашнего мониторинга и дать рекомендации на этой неизведанной территории, исследователи создали метод амбулаторного ведения пациентов с COVID-19 и гриппоподобным заболеванием (ГПЗ) для университетской больницы Эмори. Это включает в себя недавно реализованную модель клиник, включая личное амбулаторное лечение в клинике острых респираторных заболеваний (ARC), виртуальную амбулаторную клинику управления (VOMC) и реестр удаленного амбулаторного мониторинга COVID-19 Эмори (E-CORMR). Первоначальный анализ системы ведения, особенно при назначении уровней риска, показал, что раннее присвоение уровней риска может помочь выявить пациентов с риском клинического ухудшения. Исследователи также продемонстрировали профили симптомов и продолжительность «типичного» амбулаторного течения болезни. E-CORMR использовался для создания информационной панели для улучшения ведения этих часто сложных пациентов. После его создания было определено, что его также можно использовать в исследовательских целях для хранения данных, собранных по физиологическим параметрам.
Целью данного исследования является разработка алгоритмов с использованием вторичных данных, извлеченных из удаленных устройств мониторинга, которые были собраны в рамках E-CORMR. Исследователи предлагают вывести надежные алгоритмы путем анализа этих данных, которые идентифицируют потенциальную госпитализацию. Полученные данные не только улучшат ведение пациентов с известным или подозреваемым COVID-19, но также предоставят информацию, которая позволит проводить раннее вмешательство у пациентов с риском декомпенсации. Затем эта информация может использоваться другими системами здравоохранения для более безопасного ухода за пациентами на дому, что снижает воздействие COVID-19 на перегруженные учреждения неотложной помощи и предотвращает плохие результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- идентифицирован как положительный на COVID-19 с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (qRT-PCR)
- демонстрируют симптомы COVID-19
- появление симптомов в течение 7 дней
- завершил 21 день удаленного мониторинга с помощью удаленного пульсоксиметра Medtronic.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Удаленный мониторинг COVID-19
Пациенты с COVID-19, завершившие неотложный клинический мониторинг в течение как минимум 30 дней с момента появления симптомов или положительный тест на COVID-19.
|
Удаленный мониторинг острого заболевания COVID-19 включал использование пульсоксиметра Medtronic, фотоплетизмографию (ФПГ), данные о симптомах, сообщаемые пациентами, статические показатели жизнедеятельности, полученные в ходе клинической оценки, и различные физиомаркеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите параметры, связанные с неблагоприятными последствиями
Временное ограничение: До 2 месяцев после создания реестра
|
Реестр амбулаторного дистанционного мониторинга Emory COVID-19 (E-CORMR) будет использоваться для определения физиологических параметров и реакции на симптомы, которые связаны с неблагоприятными исходами.
|
До 2 месяцев после создания реестра
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработайте алгоритм ухудшения
Временное ограничение: До 2 месяцев после создания реестра
|
База данных E-CORMR будет использоваться для разработки надежного клинического алгоритма ухудшения состояния пациентов с COVID-19.
|
До 2 месяцев после создания реестра
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Blake Anderson, MD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .