Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционный мониторинг амбулаторных пациентов с положительным результатом на COVID-19

15 июня 2023 г. обновлено: Blake Anderson, Emory University

Использование телемедицины, удаленного физиологического мониторинга и мобильных самостоятельных опросов о симптомах для улучшения ухода за пациентами с COVID-19

Это исследование направлено на оценку того, как вторичные данные, полученные в результате дистанционного физиологического мониторинга, проводимого во время обычных периодов амбулаторного/домашнего ухода, могут позволить обнаружить новые физиомаркеры, которые предсказывают острое ухудшение состояния или госпитализацию среди людей с положительным результатом на коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19). .

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Самые последние исследовательские публикации и клинические испытания были сосредоточены исключительно на лечении пациентов с COVID-19 в больницах и отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Мало кто сосредоточился на том, как направить помощь на дому, где выздоровеет большинство инфицированных коронавирусом, и как и когда спасать тех, кто подвергается непосредственному риску неблагоприятного исхода. Чтобы стандартизировать процесс домашнего мониторинга и дать рекомендации на этой неизведанной территории, исследователи создали метод амбулаторного ведения пациентов с COVID-19 и гриппоподобным заболеванием (ГПЗ) для университетской больницы Эмори. Это включает в себя недавно реализованную модель клиник, включая личное амбулаторное лечение в клинике острых респираторных заболеваний (ARC), виртуальную амбулаторную клинику управления (VOMC) и реестр удаленного амбулаторного мониторинга COVID-19 Эмори (E-CORMR). Первоначальный анализ системы ведения, особенно при назначении уровней риска, показал, что раннее присвоение уровней риска может помочь выявить пациентов с риском клинического ухудшения. Исследователи также продемонстрировали профили симптомов и продолжительность «типичного» амбулаторного течения болезни. E-CORMR использовался для создания информационной панели для улучшения ведения этих часто сложных пациентов. После его создания было определено, что его также можно использовать в исследовательских целях для хранения данных, собранных по физиологическим параметрам.

Целью данного исследования является разработка алгоритмов с использованием вторичных данных, извлеченных из удаленных устройств мониторинга, которые были собраны в рамках E-CORMR. Исследователи предлагают вывести надежные алгоритмы путем анализа этих данных, которые идентифицируют потенциальную госпитализацию. Полученные данные не только улучшат ведение пациентов с известным или подозреваемым COVID-19, но также предоставят информацию, которая позволит проводить раннее вмешательство у пациентов с риском декомпенсации. Затем эта информация может использоваться другими системами здравоохранения для более безопасного ухода за пациентами на дому, что снижает воздействие COVID-19 на перегруженные учреждения неотложной помощи и предотвращает плохие результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемую популяцию получают от пациентов, поступивших в больницу или зарегистрированных в Реестре амбулаторного дистанционного мониторинга Эмори COVID-19 (E-CORMR) путем сортировки медсестер по подозрению на COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • идентифицирован как положительный на COVID-19 с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (qRT-PCR)
  • демонстрируют симптомы COVID-19
  • появление симптомов в течение 7 дней
  • завершил 21 день удаленного мониторинга с помощью удаленного пульсоксиметра Medtronic.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Удаленный мониторинг COVID-19
Пациенты с COVID-19, завершившие неотложный клинический мониторинг в течение как минимум 30 дней с момента появления симптомов или положительный тест на COVID-19.
Удаленный мониторинг острого заболевания COVID-19 включал использование пульсоксиметра Medtronic, фотоплетизмографию (ФПГ), данные о симптомах, сообщаемые пациентами, статические показатели жизнедеятельности, полученные в ходе клинической оценки, и различные физиомаркеры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите параметры, связанные с неблагоприятными последствиями
Временное ограничение: До 2 месяцев после создания реестра
Реестр амбулаторного дистанционного мониторинга Emory COVID-19 (E-CORMR) будет использоваться для определения физиологических параметров и реакции на симптомы, которые связаны с неблагоприятными исходами.
До 2 месяцев после создания реестра

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработайте алгоритм ухудшения
Временное ограничение: До 2 месяцев после создания реестра
База данных E-CORMR будет использоваться для разработки надежного клинического алгоритма ухудшения состояния пациентов с COVID-19.
До 2 месяцев после создания реестра

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Blake Anderson, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться