COVID-19-positiivisten avohoitopotilaiden etävalvonta
Etälääketieteen, fysiologisen etävalvonnan ja mobiilin itseraportoitujen oiretutkimusten käyttö COVID-19-potilaiden hoidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusimmat tutkimusjulkaisut ja kliiniset kokeet ovat keskittyneet yksinomaan COVID-19-potilaiden sairaala- ja tehohoitoyksiköiden (ICU) hoitoon. Harvat ovat keskittyneet siihen, miten ohjataan kotiin toimitettua hoitoa, missä suurin osa koronavirustartunnan saaneista toipuu ja miten ja milloin pelastetaan ne, jotka ovat välittömässä riskissä huonoista tuloksista. Standardoidakseen kotiseurantaprosessia ja tarjotakseen ohjausta tällä tuntemattomalla alueella, tutkijat ovat luoneet menetelmän avohoitoon COVID-19-potilaiden ja erittäin epäilyttävän influenssan kaltaisen sairauden (ILI) hoitoon Emoryn yliopistolliseen sairaalaan. Tämä sisältää äskettäin käyttöönotetun klinikkamallin, mukaan lukien henkilökohtaisen ambulatorisen hoidon Acute Respiratory Clinicissä (ARC), Virtual Outpatient Management Clinicissä (VOMC) ja Emory COVID-19 Outpatient Remote Monitoring Registry -rekisterissä (E-CORMR). Johtamisjärjestelmän alustava analyysi, erityisesti riskitasojen määrittämisessä, on osoittanut, että riskitasojen määrittäminen varhaisessa vaiheessa voi auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on riski kliinisen pahenemisen osalta. Tutkijat ovat myös osoittaneet oireprofiileja ja "tyypillisen" avohoitotaudin kulun kestoa. E-CORMR:ää käytettiin luomaan kojelauta näiden usein monimutkaisten potilaiden parempaan hallintaan. Sen luomisen jälkeen päätettiin, että sitä voidaan käyttää myös tutkimustarkoituksiin fysiologisista parametreista kerätyn tiedon tallentamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää algoritmeja käyttämällä toissijaista dataa, joka on saatu E-CORMR:n sisällä kerätyistä etävalvontalaitteista. Tutkijat ehdottavat johtavia vankkoja algoritmeja analysoimalla näitä tietoja, jotka tunnistavat mahdollisen sairaalahoidon. Löydökset eivät ainoastaan paranna sellaisten potilaiden hoitoa, joilla on tunnettu tai epäilty COVID-19, vaan ne tarjoavat myös tietoa, joka mahdollistaa varhaisen puuttumisen potilaisiin, joilla on riski saada kompensaatiota. Muut terveydenhuoltojärjestelmät voivat käyttää näitä tietoja potilaiden turvallisempaan hoitamiseen kotona, mikä vähentää COVID-19:n vaikutusta ylikuormitettuihin akuuttihoitoon ja ehkäisee huonoja tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Clinic, Emory University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kvantitatiivinen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (qRT-PCR) on todettu positiiviseksi COVID-19:lle
- osoittaa COVID-19-oireita
- oireet alkavat 7 päivän kuluessa
- suoritti 21 päivän etävalvonnan Medtronic-etäpulssioksimetrilaitteella
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19:n etävalvonta
COVID-19-potilaat, joiden akuutti kliininen seuranta on kestänyt vähintään 30 päivää oireiden alkamisesta tai positiivisesta COVID-19-testistä.
|
Akuutin COVID-19-sairauden etäseurantaan sisältyi Medtronic-pulssioksimetrin, fotopletysmografian (PPG), potilaiden raportoimien oireiden tietojen, kliinisen arvioinnin aikana taltioitujen staattisten elintoimintojen ja erilaisten fysiomarkkereiden käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista haitallisiin tuloksiin liittyvät parametrit
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta rekisterin luomisesta
|
Emory COVID-19 avohoidon etävalvontarekisteriä (E-CORMR) käytetään haitallisiin seurauksiin liittyvien fysiologisten parametrien ja oirevasteiden tunnistamiseen.
|
Enintään 2 kuukautta rekisterin luomisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä huononemisalgoritmi
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta rekisterin luomisesta
|
E-CORMR-tietokantaa käytetään vahvan kliinisen algoritmin kehittämiseen COVID-19-potilaiden tilan heikkenemiseen.
|
Enintään 2 kuukautta rekisterin luomisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Blake Anderson, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .